Interrogativi su vitamina D

E' stata pubblicata su The Lancet Diabetes & Endocrinology una review di studi osservazionali e trial clinici randomizzati nella quale gli autori concludono che basse concentrazioni di 25-idrossivitamina D (25[OH]D) sono probabilmente un effetto di alcune condizioni patologiche e non causa di malattia.

La nuova analisi, che ha preso in considerazione 290 studi prospettici di coorte condotti su popolazioni adulte con età maggiore di 18 anni, ha mostrato un'associazione da forte a moderata tra minori concentrazioni di 25(OH)D e un maggiore rischio di incidenza di problematiche che vanno dalla malattia cardiovascolare alle infezioni, disordini metabolici e disturbi dell'umore.. Inoltre, valutando 172 studi clinici randomizzati, inclusi 34 studi di intervento, non è stato riscontrato alcun effetto sull'incidenza delle malattie di una integrazione con vitamina D, in pazienti con bassi livelli di 25(OH)D.

Gli autori hanno affermato che bassi valori di 25OH)D potrebbero essere un marker di malattia.

(Fonte Medscape)

Studio sulle aziende farmaceutiche più innovative

La ditta di consulenza Booz & C. ha completato lo studio annuale sulle più innovative aziende al mondo. Lo studio riporta il ranking delle ditte che investono maggiormente nella ricerca. E' risultato che l'azienda che spende in assoluto di più nelle attività di ricerca è Volkswagen, con la cifra record di 11.4 Miliardi di US$, seguita da Samsung che ha investito 10.4 miliardi US$ che rappresenta il 5.8% delle vendite. La prima azienda farmaceutica in classifica è Roche, che si posiziona appena dietro a Samsung con una spesa di 10.2 Miliardi di US$ che rappresenta il 21% delle vendite. Novartis è in posizione 7 con 9.3 miliardi di US$ (16.5%). Seguono Merck in posizione 8 (8.2 Miliardi US$ - 17.3%) Pfizer al 9 posto (7.9 miliardi US$ - 13.3%) e Johnson & Johnson al 10 posto (7.7 Miliardi US$ - 11.4%). Anche Sanofi e Glaxo sono risultate nelle top 20 aziende al mondo in termini di spesa per la ricerca con investimenti per entrambi nell´ordine di 6.3 miliardi di US$, che corrispondono al 14.1% delle vendite per Sanofi e al 15.0% delle vendite per Glaxo.

Per il secondo anno di seguito il settore dell´healthcare non è l'ambito nel quale si investe maggiormente  nella ricerca, ma è preceduto dal consumer electronics & computing.

(Fonte Booz & C.)

FDA approva Sovaldi (Gilead)

La FDA ha approvato SOVALDI (sofosbuvir), un farmaco orale sviluppato da Gilead per il trattamento della epatite tipo C. Sovaldi è il solo farmaco che non richiede l'associazione con altri farmaci tipo interferone.

L'approvazione arriva dopo 5 trials in fase 3 con un totale di 1724 pazienti con HCV con genotipi da 1 a 6 e una fase 3 con pazienti 223HCV/HIV-1. 

(Fonte FDA)

Annunciati oggi i risultati di PANORAMA-1 nel mieloma multiplo

Novartis ha annunciato oggi che i risultati del trial PANORAMA-1 ( PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA) che valuta  LBH589 (panobinostat) in combinazione con bortezomib e dexametasone. E' stato raggiunto l'endpoint primario: il farmaco ha esteso significativamente la sopravvivenza dei pazienti con recidive o recidive e mieloma multiplo refrattario, se confrontato a botemizomib e dexametasone da soli.

(Fonte Novartis press release)

NICE raccomanda Aubagio

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato l'uso di Aubagio di Genzyme (gruppo Sanofi) come trattamento per pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente. L'azienda ha acconsentito ad intervenire sul prezzo, fattore che viene preso in considerazione tra tutte le caratteristiche del prodotto da parte dell'ente regolatore britannico.

(Fonte Bloomberg)

NICE: richiesta di ulteriori dati per Lemtrada

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha richiesto chiarimenti circa le evidenze presentate per Lemtrada, farmaco per il trattamento della sclerosi multipla di Sanofi, che ha tempo fino al 9 gennaio per sottoporre le informazioni richieste.  Il NICE, non ha comunque specificato quali siano i dati richiesti. Lemtrada è stato approvato in Europa in settembre. Meno di un mese fa, FDA ha rilevato alcuni dubbi sull'adeguatezza dei risultati dei trial a supporto dell'efficacia del farmaco e si attende una decisione per l'approvazione a fine anno negli Stati Uniti.

(Fonte Bloomberg)

Approvato in Europa vaccino per somministrazione nasale di AstraZeneca

AstraZeneca ha annunciato oggi che la Comissione Europea ha garantito l'autorizzazione al commercio per Fluenz Tetra, vaccino antinfluenzale somministrato per via nasale attenuato per quattro ceppi virali, per la prevenzione in bambini e adolescenti dai 24 mesi ai 18 anni. Questa approvazione fa di Fluenz Tetra il primo ed unico vaccino somministrato per via nasale tetra valente disponibile in Europa.

(Fonte AstraZeneca press release)

KX02 ha ricevuto l'Orphan Drug designation

Kinex Pharmaceuticals ha annunciato ieri che il suo farmaco KX02 per il trattamento dei gliomi ha ricevuto Orphan Drug designation da FDA. KX02 è una piccola molecola che mostrato una potente attività inibitoria per un'ampio numero di linee cellulari tumorali del cervello, incluse quelle che sono resistenti a temozolomide.

(Fonte Kinex  Pharmaceuticals press release)

Merck acquisterà AZ Electronics Materials

Merck KGaA ha accettato di acquistare AZ Electronic Materials SA per circa 1.6 miliardi di sterline. L'acquisto ell'azienda lussemburghese Az rafforzerà la divisione industrial materials che ha guidato la crescita delle vendite di Merck negli ultimi anni.

(Fonte Bloomberg)

Nuovi dati di Lyxumia

Sanofi ha annunciato oggi i risultati di uno studio clinico di Fase 3 che dimostrano come Lyxumia (Lixisenatide) ha raggiunto l'endpoint primario di non inferiorità nell'abbassamento della glicemia quando somministrato sia prima di colazione o del pastoprincipale della giornata. Questi risultati indicano che lixisenatide può essere abbassare la glicemia in modo efficace con la somministrazione in entrambi i momenti della giornata. I dati mostrano anche una riduzione comparabile del peso, senza distinzione rispetto al pasto prima del quale avvenga la somministrazione e la torrebilità gastrointestinale è ugualmente paragonabile, con nessun caso di ipoglicemia severa in entrambi i bracci dello studio. I dati sono stati presentati durante il congresso annuale IDF  a Melbourne.

(Fonte Sanofi press release)