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28 marzo 2014

FDA approva Supera Stent di Abbott per pazienti con PAD

Abbott ha annunciato oggi che il suo Supera Peripheral Stent System ha ricevuto l'approvazione di FDA per il trattamento di soggetti con PAD (peripheral artery disease, arteriopatia obliterante periferica) nella parte alta della gamba. Lo stent Supera consente di diminuire il dolore alla gamba mentre il paziente cammina, grazie alla sua tecnologia con cavi metallici intrecciati, in grado di ripristinare il flusso sanguigno nella parte trattata, mentre offre robustezza e flessibilità. In particolare, Supera è ora approvato per il trattamento blocchi all'arteria femorale superficiale ed all'arteria prossimale poplitea.
(Fonte Abbott press release)

FDA approva Topamax per la profilassi dell'emicrania negli adolescenti

FDA ha approvato oggi Topamax (topiramato) per la prevenzione dell'emicrania negli adolescenti dai 12 ai 17 anni. Questo è la prima approvazione dell'Agenzia per un farmaco nella prevenzioen dell'emicrania in soggetti di questa età. Il farmaco è assunto giornalmente per ridurre la frequenza degli episodi di emicrania.
(Fonte FDA)

Kemira cede il settore dell´acido Formico a Taminco

Kemira, il gruppo chimico finlandese, ha annunciato di aver ceduto il settore relativo all'acido formico a Taminco (Pennsylvania) per €140m, che è una cifra ben al di sotto della valutazione fatta dagli analisti, €200m. La transazione, che sarà completata per la fine di marzo, riguarda un sito produttivo in Finalandia e 160 dipendenti, l'EBITDA nel 2013 aveva raggiunto i €23m. L´acido formico viene utilizzato in due mercati cruciali per Taminco che sono quello dei conservanti per prodotti alimnetari per animali e sistemi di disgelo per aeroporti. Kemira ha comunicato che questa cessione consente al gruppo di focalizzarsi sul core business che è rappresentato dalla chimica relativa al trattamento delle acque per l'industria della carta e quella mineraria. 
(Fonte Specialty Chemistry Magazine)

Risultati di una sottoanalisi dello studio ARISTOTELE con Eliquis

Bristol-Myers Squibb Company e Pfizer, Inc. hanno annunciato i risultati di un'analisi prespecificata sottoanalisi dello studio di Fase III ARISTOTLE che ha valutato l'effetto del controllo della pressione arteriosa sui risultati come l'effetto del trattamento con Eliquis (apixaban) confrontato con warfarin. I risultati hanno mostrato che un basso controllo pressorio era associato con un sostanziale più elevato rischio di stroke o embolismo sistemico, indipendentemente dal trattamento (Eliquis o warfarin). In ogni caso, la sottoanalisi ha dimostrato risultati coerenti per Eliquis vs warfarin nella riduzione del rischio di stroke, indipendentemente dal controllo pressorio. Questi dati verranno presentati al 63° Congresso annuale dell'ACC a Washington, D.C.
(Fonte Business Wire)

Nuovi temi di ricerca indotti dall índustria petrolifera

Il Professor Malcom Kelland dell´Università di Stavanger (Norvegia) ha pubblicato uno studio comparativo, relativo alle attività di ricerca in relazione all'industria petrolifera, che sta vivendo una stagione particolarmente felice grazie alla scoperta di nuovi giacimenti e l'introduzione di tecniche di fracking. Si è osservato che i trend più interessanti e maggiormente seguiti sono quelli riguardanti la separazione petrolio/acqua nei primissimi stadi del processi petroliferi e vi è anche un aumento delle attività nella ricerca di sviluppo di derivati chimici con sempre migliore biodegrabilità (fotoindotta). Forse però le ricerche più innovative riguardano l'uso di nanostrati di nitruro di boro o di grafene "bianco" per la rimozione di composti chimici da acque contaminate, 
(Fonte Specialty Chemicals Magazine)

La Commissione Europea ha approvato MabThera

Halozyme Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato la nuova formulazione sottocutanea di MabThera (Roche) per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule B. Dopo l'approvazione di Herceptin SC in settembre 2013, questo è la seconda approvazione in Europa per una nuova formulazione sottocutanea di un prodotto oncologico di Roche che utilizza la tecnologia Enhanze (recombinant human hyaluronidase) di Halozyme.
(Fonte PRNewswire)

Nuovo processo di Evonik per la reazione di conversione del Syngas

Evonik ha recentemente annunciato di aver raggiunto apprezzabili risultati nello sviluppo di un processo per la conversione di Syngas (una miscela di H2, CO e CO2) in intermedi chimici per via enzimatica. Il Syngas è una miscela di gas che deriva in maggioranza da attività industriali ma anche da attivitàlegate allo smaltimento di rifiuti organici. Nei laboratori di Evonik è stato possibile ottenere la conversione di Syngas in acido 2-hydroxybutirrico (2-HBA), che è un importante intermedio chimico per la produzione di metilmetacrilato, il quale, a sua volta, è il monomero del Plexiglass, uno dei polimeri più importanti nella societò moderna. Gli scienziati dei laboratori di Evonik parlano di tempi ancora lunghi per lo sviluppo del processo a livello industriale, ma la prospettiva di ottenere intermedi chimici da gas di scarico e/o gas serra attraverso via biochimica giustifica gli investimenti.
(Fonte Specialty Chemicals Magazine)

Microbioma intestinale e autoimmunità insulare nello sviluppo del diabete di tipo 1

E' stato pubblicato online in Diabetes uno studio che suggerisce come il microbioma intestinale possa giocare un ruolo nella patogenesi delle malattie autimmuni, ad esempio il diabete di tipo 1. Evidenze di autoimmunità verso le cellule insulari nel diabete di tipo 1 appaiono nel primo anno di vita. nello studio, i ricercatori hanno cercato di determinare se ci fossero delle differenze nella composizione del microbioma intestinale in bambini che sviluppano autoimmunità insulare, confrontando campioni di feci di bambini che hanno sviluppato autoimmunita vs bimbi che invece non hanno sviluppato la problematica nel follow up. Il microbioma è cambiato marcatamente durante il primo anno di vita ed è stato ulteriormente influenzato dall'allattamento al seno, dallo svezzamento e il tipo di nascita. I risultati della ricerca sottolinenano il ruolo del microbioma nella patogenesi dell'autoimmunità insulare e del diabete di tipo 1.
(Fonte Diabetes)

Identificato un biomarker ematico per la commozione cerebrale

E' stato pubblicato nei giorni scorsi in JAMA Neurology uno studio che mostra come i livelli ematici della proteina tau totale (T-tau), sostanza che segnala danno assonale nel cervello, possano essere utilizzati come biomarker per misurare la severità della commozione cerebrale negli atleti e valutare quando sia sicuro riprendere l'attività. Come ha dichiarato Pashtun Shahim, MD, Sahlgrenska University Hospital, Molndal, Sweden a Medscape Medical News, i dati sono molto promettenti, ma è necessario ripetere la ricerca in un più ampio campione, prima di passare ad un utilizzo routinario di questa valutazione. Nello studio, le concentrazioni ematiche di T-Tau più elevate sono state rilevate immediatamente dopo il danno, e il loro livello è diminuito nelle 12 ore seguenti, con un nuovo picco tra le 12 e le 36 ore. Elemento essenziale è il fatto che le concentrazioni di T-tau misurate ad 1 ora dopo la commozione cerebrale hanno consentito di predire il numero di giorni necessari per la risoluzione dei sintomi della commozione e, quindi, il momento più sicuro per gli atleti nel quale riprendere l'attività.
(Fonte Medscape)

Industrie produttrici di farmaci veterinari modificheranno il labeling degli antibiotici

L'FDA ha dichiarato il 26 marzo che 25 su 26 aziende produttrici di farmaci veterinari hanno accettato volontariamente di rimuovere l'etichetta di "growth promotion", in risposta alla Guidance for Industry #213, per frenare l'utilizzo di antibiotici nel bestiame, suini ed altri animali da allevamento. Questo cambiamento verrà completato nei prossimi tre anni.
(Fonte Seeking Alpha/The Wall Street Journal)