FDA approva PillCam COLON

Given Imaging Ltd, azienda leader nei medical devices gastrointestinali e all'avanguardia nell'endoscopia capsulare, ha annunciato ieri che FDA ha approvato PillCam COLON come nuova modalità per ottenere visualizzazioni del colon. Potrà essere utilizzata nell'individuazione di polipi localizzati nel colon nei pazienti dopo una colonscopia ottica incompleta. FDA ha basato la sua autorizzazione sui dati di uno studio clinico multicentrico, condotto su 884 pazienti disegnato per valutare l'accuratezza e la sicurezza del device confrontato con la colonscopia ottica.

In dicembre, Codivien PLC, azienda produttrice di medical devices, aveva dichiarato l'intenzione di acquisire Given Imaging per $860 milioni. Il completamento della transazione è atteso per la fine di marzo.

(Fonte Reuters)