FEIBA approvato da FDA nella profilassi dell'emofilia

Baxter International Inc ha annunciato la scorsa settimana che FDA ha concesso l'approvazione di FEIBA (Anti-Inhibitor Coagulant Complex), il primo ed unico trattamento approvato da FDA per la profilassi di routine per prevenire o ridurre la frequenza degli episodi di sanguinamento in pazienti con emofilia A o B che abbiano sviluppato inibitori, una delle complicanze più serie associate al trattamento della patologia. L'approvazione per FEIBA è basato sui dati del trial di Phase 3 (FEIBA PROOF) nel quale il regime di profilassi con il prodotto ha mostrato una riduzione del 72% nell'AFB (annual bleed rate) medio confrontato con il regime "on-demand".

(Fonte The Wall Street Journal)