Momento difficile per l´industria del riciclaggio del PET

La PETCORE EUROPE, l´istituzione europea delle ditte che lavorano nel riciclo del polietilentereftalato (PET) ha presentato i dati relativi allo stato del comparto industriale. In Europa si sono quasi sfiorate le 2m di tonnellate di PET recuperato soprattutto dalle bottiglie e questo in primis grazie al fatto che grandi utilizzatori di bottiglie di PET come la Coca-Cola  hanno dichiarato di voler raggiungere il 75% di bottiglie fatte di PET reciclato. Anche l´altro grande mercato del PET reciclato, quello del PET per fibre tessili sta crescendo ad alti tassi. Nonostante questo ci sono motivi di preoccupazione per le ditte del settore. La concorrenza viene dal PET di nuova sintesi che sembra avere raggiunto livelli di prezzi tali da rendere sempre più  risicati i margini di guadagno per il riciclaggio del PET. Il PET di nuova sintesi per le bottiglie viene ora venduto a €1050/tonnellata mentre quello reciclato ha raggiunto i €600/tonnellata, un prezzo che e´ il doppio di quello che era nel 2009 (CAGR 15%).

Fonte PETCORE Europe

  

Ripercussioni della crisi sulla chimica Ukraina

Dall'inizio della crisi tra Russia e Ukraina si è registrato un forte aumento del prezzo del gas, questo però non ha ancora avuto forti ripercussioni sull'industria chimica ukraina. In particolare i due settori chimici più importanti nel panorama chimico ukraino, quello della produzione di fertilizzanti e quello legato all'acido solforico, risultano relativamente stabili. Questo sembra dovuto a due fattori, il primo dovuto al fatto che entrambe le industrie sono nelle mani di gruppi industriali che sono riusciti a differenziare l´approvvigionamento di materie prime ed energia. Il secondo è legato ad un inverno particolarmente mite, durante il quale il consumo di gas è stato inferiore al previsto. motivo per il quale l'Ukraina ha ancora ampie scorte di gas.

(Fonte ICIS Chemistry ) 

Stato dell´industria chimica da fonti rinnovabili

La ditta di consulenza Lux Research ha concluso uno studio sull'industria della chimica da fonti rinnovabili. Lo studio mostra che vi sono al mondo 217 ditte attive nel settore con 219 siti produttivi, il tasso di crescita del settore è tra i più alti nel panorama chimico, +24%. I dettagli illustrano poi che  la produzione di importanti molecole come l'acido adipico (per la produzione di nylon) e di acido lattico ha ormai raggiunto i 2 milioni di tonnellate. La produzione di intermedi chimici dall'olio di palma ha raggiunto le 1.1 milioni di tonnellate. Lo zucchero rimane la fonte preferita, per la facilità di conversione a intermedi chimici, ma le biomasse a maggioranza cellulosa stanno guadagnando importanza. Lux Research ha individuato inoltre forti attività di ricerca nel campo dei sistemi che non usano né biomasse, nè zuccheri, ma fonti biorinnovabili alternative, quali biogas da processi produttivi o da digestione di rifiuti organici.

(Fonte Lux Research)

Ava Biochem ha iniziato la produzione di 5-HMF

AVA Biochem, la ditta biotechnologica svizzera, ha iniziato la produzione a livello industriale di 5-hydrohymethylfurfural (5-HMF) nell'impianto di Muttenz (CH). Il processo utilizzato è chiamato HTC (hydrothermal Carbonisation) e prevede il trattamento a caldo con alte pressioni di biomasse. Il 5-HMP è un intermedio estremamente importante per l'industria chimica perchè è il punto di partenza per l'ottenimento di altri intermedi per la sintesi di polimeri, intermedi farmaceutici e molecole per l'industria alimentare. Recentemente il DoE (Department of Energy) americano ha classificato il 5-HMF come una delle 10 più importanti molecole per il paese.

(Fonte AVA Biochem press release)

FDA approva Alprolix nell'emofilia B

FDA ha approvato oggi Alprolix, Coagulation Factor IX (Recombinant), Fc Fusion Protein, per l'utilizzo in pazienti adulti e bambini affetti da emofilia B. Alprolix è il primo trettamento per l'emofilia B che richiede iniezioni meno frequenti quando utilizzato per prevenire o ridurre la frequenza dei sanguinamenti. L'efficacia e la sicurezza del prodotto è stata valutata in un trial clinico multicentrico, che ha arruolato 123 soggetti con emofilia B grave, di età tra i 12 ed i 71 anni sono stati seguiti per un anno e mezzo. Alprolix ha dimostrato efficacia nella prevenzione e il trattamento degli episodi di sanguinamento e durante la gestione perioperatoria di pazienti sottoposti a procedura chirurgica. Nessuna problematica di sicurezza è stata rilevata in questo studio. Alprolix è prodotto da Biogen Idec.

(Fonte FDA)

FDA approva Supera Stent di Abbott per pazienti con PAD

Abbott ha annunciato oggi che il suo Supera Peripheral Stent System ha ricevuto l'approvazione di FDA per il trattamento di soggetti con PAD (peripheral artery disease, arteriopatia obliterante periferica) nella parte alta della gamba. Lo stent Supera consente di diminuire il dolore alla gamba mentre il paziente cammina, grazie alla sua tecnologia con cavi metallici intrecciati, in grado di ripristinare il flusso sanguigno nella parte trattata, mentre offre robustezza e flessibilità. In particolare, Supera è ora approvato per il trattamento blocchi all'arteria femorale superficiale ed all'arteria prossimale poplitea.

(Fonte Abbott press release)

FDA approva Topamax per la profilassi dell'emicrania negli adolescenti

FDA ha approvato oggi Topamax (topiramato) per la prevenzione dell'emicrania negli adolescenti dai 12 ai 17 anni. Questo è la prima approvazione dell'Agenzia per un farmaco nella prevenzioen dell'emicrania in soggetti di questa età. Il farmaco è assunto giornalmente per ridurre la frequenza degli episodi di emicrania.

(Fonte FDA)

Kemira cede il settore dell´acido Formico a Taminco

Kemira, il gruppo chimico finlandese, ha annunciato di aver ceduto il settore relativo all'acido formico a Taminco (Pennsylvania) per €140m, che è una cifra ben al di sotto della valutazione fatta dagli analisti, €200m. La transazione, che sarà completata per la fine di marzo, riguarda un sito produttivo in Finalandia e 160 dipendenti, l'EBITDA nel 2013 aveva raggiunto i €23m. L´acido formico viene utilizzato in due mercati cruciali per Taminco che sono quello dei conservanti per prodotti alimnetari per animali e sistemi di disgelo per aeroporti. Kemira ha comunicato che questa cessione consente al gruppo di focalizzarsi sul core business che è rappresentato dalla chimica relativa al trattamento delle acque per l'industria della carta e quella mineraria. 

(Fonte Specialty Chemistry Magazine)

Risultati di una sottoanalisi dello studio ARISTOTELE con Eliquis

Bristol-Myers Squibb Company e Pfizer, Inc. hanno annunciato i risultati di un'analisi prespecificata sottoanalisi dello studio di Fase III ARISTOTLE che ha valutato l'effetto del controllo della pressione arteriosa sui risultati come l'effetto del trattamento con Eliquis (apixaban) confrontato con warfarin. I risultati hanno mostrato che un basso controllo pressorio era associato con un sostanziale più elevato rischio di stroke o embolismo sistemico, indipendentemente dal trattamento (Eliquis o warfarin). In ogni caso, la sottoanalisi ha dimostrato risultati coerenti per Eliquis vs warfarin nella riduzione del rischio di stroke, indipendentemente dal controllo pressorio. Questi dati verranno presentati al 63° Congresso annuale dell'ACC a Washington, D.C.

(Fonte Business Wire)

Nuovi temi di ricerca indotti dall índustria petrolifera

Il Professor Malcom Kelland dell´Università di Stavanger (Norvegia) ha pubblicato uno studio comparativo, relativo alle attività di ricerca in relazione all'industria petrolifera, che sta vivendo una stagione particolarmente felice grazie alla scoperta di nuovi giacimenti e l'introduzione di tecniche di fracking. Si è osservato che i trend più interessanti e maggiormente seguiti sono quelli riguardanti la separazione petrolio/acqua nei primissimi stadi del processi petroliferi e vi è anche un aumento delle attività nella ricerca di sviluppo di derivati chimici con sempre migliore biodegrabilità (fotoindotta). Forse però le ricerche più innovative riguardano l'uso di nanostrati di nitruro di boro o di grafene "bianco" per la rimozione di composti chimici da acque contaminate, 

(Fonte Specialty Chemicals Magazine)

La Commissione Europea ha approvato MabThera

Halozyme Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato la nuova formulazione sottocutanea di MabThera (Roche) per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare e linfoma diffuso a grandi cellule B. Dopo l'approvazione di Herceptin SC in settembre 2013, questo è la seconda approvazione in Europa per una nuova formulazione sottocutanea di un prodotto oncologico di Roche che utilizza la tecnologia Enhanze (recombinant human hyaluronidase) di Halozyme.

(Fonte PRNewswire)

Nuovo processo di Evonik per la reazione di conversione del Syngas

Evonik ha recentemente annunciato di aver raggiunto apprezzabili risultati nello sviluppo di un processo per la conversione di Syngas (una miscela di H2, CO e CO2) in intermedi chimici per via enzimatica. Il Syngas è una miscela di gas che deriva in maggioranza da attività industriali ma anche da attivitàlegate allo smaltimento di rifiuti organici. Nei laboratori di Evonik è stato possibile ottenere la conversione di Syngas in acido 2-hydroxybutirrico (2-HBA), che è un importante intermedio chimico per la produzione di metilmetacrilato, il quale, a sua volta, è il monomero del Plexiglass, uno dei polimeri più importanti nella societò moderna. Gli scienziati dei laboratori di Evonik parlano di tempi ancora lunghi per lo sviluppo del processo a livello industriale, ma la prospettiva di ottenere intermedi chimici da gas di scarico e/o gas serra attraverso via biochimica giustifica gli investimenti.

(Fonte Specialty Chemicals Magazine)

Microbioma intestinale e autoimmunità insulare nello sviluppo del diabete di tipo 1

E' stato pubblicato online in Diabetes uno studio che suggerisce come il microbioma intestinale possa giocare un ruolo nella patogenesi delle malattie autimmuni, ad esempio il diabete di tipo 1. Evidenze di autoimmunità verso le cellule insulari nel diabete di tipo 1 appaiono nel primo anno di vita. nello studio, i ricercatori hanno cercato di determinare se ci fossero delle differenze nella composizione del microbioma intestinale in bambini che sviluppano autoimmunità insulare, confrontando campioni di feci di bambini che hanno sviluppato autoimmunita vs bimbi che invece non hanno sviluppato la problematica nel follow up. Il microbioma è cambiato marcatamente durante il primo anno di vita ed è stato ulteriormente influenzato dall'allattamento al seno, dallo svezzamento e il tipo di nascita. I risultati della ricerca sottolinenano il ruolo del microbioma nella patogenesi dell'autoimmunità insulare e del diabete di tipo 1.

(Fonte Diabetes)

Identificato un biomarker ematico per la commozione cerebrale

E' stato pubblicato nei giorni scorsi in JAMA Neurology uno studio che mostra come i livelli ematici della proteina tau totale (T-tau), sostanza che segnala danno assonale nel cervello, possano essere utilizzati come biomarker per misurare la severità della commozione cerebrale negli atleti e valutare quando sia sicuro riprendere l'attività. Come ha dichiarato Pashtun Shahim, MD, Sahlgrenska University Hospital, Molndal, Sweden a Medscape Medical News, i dati sono molto promettenti, ma è necessario ripetere la ricerca in un più ampio campione, prima di passare ad un utilizzo routinario di questa valutazione. Nello studio, le concentrazioni ematiche di T-Tau più elevate sono state rilevate immediatamente dopo il danno, e il loro livello è diminuito nelle 12 ore seguenti, con un nuovo picco tra le 12 e le 36 ore. Elemento essenziale è il fatto che le concentrazioni di T-tau misurate ad 1 ora dopo la commozione cerebrale hanno consentito di predire il numero di giorni necessari per la risoluzione dei sintomi della commozione e, quindi, il momento più sicuro per gli atleti nel quale riprendere l'attività.

(Fonte Medscape)

Industrie produttrici di farmaci veterinari modificheranno il labeling degli antibiotici

L'FDA ha dichiarato il 26 marzo che 25 su 26 aziende produttrici di farmaci veterinari hanno accettato volontariamente di rimuovere l'etichetta di "growth promotion", in risposta alla Guidance for Industry #213, per frenare l'utilizzo di antibiotici nel bestiame, suini ed altri animali da allevamento. Questo cambiamento verrà completato nei prossimi tre anni.

(Fonte Seeking Alpha/The Wall Street Journal)

Alimera Science ripresenta negli U.S. la New Drug Application per Iluvien

Alimera Science Inc., azienda biofarmaceutica specializzata nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti oftamici, ha dichiarato di aver ripresentato ad FDA la sua New Drug Application per IIluvien. Nella ripresentazione, l'azienda ha risposto ai quesiti posti da FDA nella sua "response letter" di ottobre 2013, e ha fornito degli aggiornamenti riguardo la safety, che includono l'esperienza dopo la commercializzazione del prodotto in Europa. Iluvien è un impianto ad uso oftalmico che rilascia un farmaco per il trattamento della cecità associata all'edema maculare diabetico.

(Fonte Alimera Science press release)

FDA approva apparecchio acustico per la riduzione del tinnito

William Demant, azienda danese, ha ricevuto l'approvazione da FDA per il suo apparecchio acustico in grado di ridurre il tinnito, come ha dichiarato ieri a Reuters.

Questo nuovo apparecchio acustico è indirizzato principalmente al programma per veterani militari statunitensi, la U.S. Veterans Administration, a cui è destinata attualmente una importante percentuale degli apparecchi acustici dispensati negli Stati Uniti. Il lancio è atteso durante la seconda parte di quest'anno.

(Fonte Reuters)

GlaxoSmithKline richiama negli Stati Uniti le forniture di Alli

GlaxoSmithKline sta richiamando tutte le forniture del suo farmaco Alli, indicato per la perdita di peso, negli Stati Uniti e Puerto Rico, dopo che alcuni pazienti hanno segnalato la presenza di pillole e compresse diverse in alcune confezioni. L'azenda ha affermato di ritenere che alcune confezioni negli U.S. potrebbero non contenere il farmaco originale. Il prodotto è commercializzato anche in Europa, ma GSK ha dichiarato che non sono stati rilevati problemi in questi paesi. L'azienda non è ancora in grado di chiarire come le confezioni possano essere alterate oppure in che punto della supply chain si sia verificato il problema.

(Fonte Reuters)

The New England Journal of Medicine pubblica uno studio con ceritinib nella terapia del carcinoma polmonare

Novartis ha annunciato il 26 marzo che The New England Journal of Medicine (NEJM) ha pubblicato i risultati di un trial clinico di Fase I, che mostra come il prodotto sprimentale LDK378 (ceritinib) ha raggiunto un tasso di risposta complessivo (overall response rate [ORR], che include la risposta completa [CR] e la risposta parziale [PR]) del 58% e una PFS (progression-free survival) di sette mesi in pazienti adulti concarcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK positivo, che hanno ricevuto una dose di 400 mg o maggiore di LDK378 al giorno. Lo studio ha arruolato 114 pazienti, compresi pazienti che che avevano avuto una progressione durante o in seguito al trattamento con crizotinib, inibitore ALK comunemente prescritto, e pazienti naive alla terapia con questo tipo di farmaci. Lo studio fa parte del programma di studio clinico di Novartis attualmente in corso in questa popolazione di pazienti. FDA ha designato LDK378  come Breakthrough Therapy, che consente di velocizzare lo sviluppo e la revisione di farmaci che trattano patologie gravi o che minaccino la vita dei pazienti, se la terapia ha dimostrato un miglioramento consistente rispetto alle terapie disponibili su almeno un endpoint clinico significativo.

(Fonte Novartis press release)

Bococizumab ha ridotto significativamente il colesterolo LDL in uno studio di Fase 2

Pfizer, Inc. ha annunciato oggi risultati di Fase 2b per bococizumab, in uno studio di valutazione della dose, controllato con placebo, randomizzato, di 24 settimane. Pazienti in trattamento con statine, con elevati livelli di colesterolo, sono stati randomizzati sia a diverse dosi di bococizumab somministrato sottocute una o due volte al mese, che a placebo. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario per tutte le dosi, mostrando che il prodotto riduce in modo significativo i livelli di colesterolo LDL dal baseline, se confrontato con placebo, in pazienti adulti trattati con statine. La percentuale di pazienti che anno accusato eventi avversi è stata simile in tutti i gruppi di trattamento e nel gruppo placebo. Il programma di Fase 3 è iniziata a ottobre 2013.

(Fonte Business Wire)

Dati di studi clinici di Fase III per alirocumab al congresso ACC

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che dati degli studi clinici di alirocumab saranno presentati al 63° Congresso annuale dell'American College of Cardiology che si terrà nei prossimi giorni a Washington, D.C. Alirocumab è un anticorpo monoclonale che ha come obiettivo il PCSK, attualmenye in sviluppo di Fase III

(Fonte sanofi press release)

Baxter intende dividersi in due diverse aziende indipendenti

Baxter International Inc. annuncia oggi che intende creare due aziende healthcare globali e indipendenti, una focalizzata nello sviluppo e la commercializzazione di prodotti biofarmaceutici innovativi, e l'altra in prodotti salvavita. Ci si aspetta che la transazione sia completata verso la metà del 2015.

(Fonte Business Wire)

GlaxoSmithKline ritira la MAA (Marketing Authorisation Application) all'EMA per Mekinist in combinazione con Tafinlar

GlaxoSmithKline plc ha annunciato oggi che ha ritirato la sua MAA  (Marketing Authorisation Application) all'EMA per l'utilizzo di Mekinist (trametinib) in combinazione con Tafinlar (dabrafenib), già approvato in precedenza, per il trattamento di pazienti adulti con melanoma avanzato con una mutazione BRAF V600. La domanda  per l'utilizzo di Mekinst non in combinazione è ancora in fase di valutazione di EMA. Il CHMP ha rilevato che i dati forniti dall'azienda non hanno permesso di indicare un bilancio rischio/beneficio positivo per la terapia di combinazione dei due prodotti. GSK è intenzionata a ripresentare la MAA per questo regime terapeutico (Tafinlar più Mekinist) quando saranno disponibili dati addizionali del programma di sviluppo di Fase III.

(Fonte GSK press release)

I livelli di emoglobina glicata non aiutano in modo determinante nella valutazione del rischio cardiovascolare

E' stato pubblicato uno studio in Journal of the American Medical Association che mostrerebbe come misurare i livelli di HbA_1c in aggiunta ai convenzionali fattori di rischio cardiovascolare, porta solo ad un lieve miglioramento nella valutazione del rischio. L'analisi, il cui autore principale è il Dr Emanuele Di Angelantonio, University of Cambridge, ha preso in considerazione 294998 partecipanti senza diabete, arruolati in 73 studi prospettici, in un follow-up medio di quasi 10 anni.

(Fonte Medscape)

Eperzan (albiglutide) di Glaxo approvato in Europa

GlaxoSmithKline plc ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione al suo trattamento settimanale per il diabete Eperzan (albiglutide). Il farmaco è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 in adulti per migliorare il controllo glicemico come monoterapia, quando dieta ed esercizio fisico non consentono un adeguato controllo glicemico in coloro per i quali l'uso della metformina sia inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza; come terapia di combinazione con altri prodotti in grado di abbassare la glicemia, inclusa l'insulina basale, quando i pazienti, in concomitanza di dieta ed esercizio fisico, non abbiano ancora un buon compenso glicemico. Nei trial clinici, l'evento avverso più grave riportato è stata la pancreatite acuta, già riportata per altri agonisti del GLP-1. Il rischio di ipoglicemia può essere più elevato quando il prodotto viene utilizzato in combinazione con secretagoghi o insulina. Albiglutide non è stato studiato in pazienti con malattie gastrointestinali importanti e esiste solo un'esperienza molto limitata in pazienti con insufficienza renale o in dialisi.

(Fonte GSK press release)

FDA approva Metronidazole 1.3% Gel Vaginale

Actavis plc e Valeant Pharmaceuticals International hanno annunciato oggi che FDA ha approvato Metronidazole 1.3% Gel Vaginale, un antibiotico per il trattamento della vaginosi batterica. Actavis ha acquisito i diritti del prodotto da Valeant Pharmaceuticals International in aprile 2013. Oltre all'acquisizione dei diritti, Actavis dovrà corrispondere royalties a Valeant per i primi tre anni di commercializzazione. L'approvazione del prodotto è basata sui risultati di uno studio clinico multicentrico di Fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha mostrato come la più alta concentrazione di Metronidazole (1.3%) sia ben tollerata, sicura ed efficace. Metronidazole rappresenta un trattamento alternativo  a MetroGel-Vaginal.

(Fonte Actavis press release)

Azienda israeliana ottiene un brevetto negli Stati Uniti per la propria tecnologia applicata a cellule staminali

BrainStorm Cell Therapeutics, azienda israeliana, ha dichiarato lunedì scorso che il U.S. Patent and Trademark Office ha concesso un brevetto chiave per la sua tecnologia per la cellule staminali autologhe. Il brevetto copre celluel staminali indotte a secernere elevati livelli di fattori neurotrofici per il trattamento di malattie neurodegenerative. In attesa dell'approvazione dell'FDA, l'azienda si sta preparando per l'imminente studio di Fase II negli Stati Uniti con la sua terapia NurOwn, per il trattamento dell SLA. Inoltre BrainStorm ha sottoscritto un accordo definitivo con il Massachusetts General Hospital di Boston per svolgere un trial clinico di Fase II per la valutazione di NurOwn sempre nella SLA. Altri centri coinvolti sono la University of Massachusetts Memorial Hospital e Mayo Clinic.

(Fonte Reuters)

Nuovi dati su bifosfonati e fibrillazione atriale

E' stata pubblicata una metanalisi in American Journal of Cardiology, i cui autori ipotizzano che FDA dovrebbe rivalutare il rischio di fibrillazione atriale derivante dall'utilizzo di alcuni farmaci per l'osteoporosi. La loro analisi, che raccoglie i dati di nove studi, mostra che i bifosfonati, sia orali che IV, sembrano legati ad un aumento significativo di attacchi di fibrillazione atriale, con un rischio maggiore dato dall'utilizzo IV. Questi risultati, come ha dichiarato il Dr Abhishek Sharma a heartwire, non inficiano la validità di questo tipo di trattamento, ma sottolinenano l'importanza della selezione dei pazienti nei quali utilizzarli. Ed in paricolare, pazienti più anziani o con una storia di eventi cardiaci, dovrebbero essere monitorati attentamente.

(Fonte Medscape)

Studi dimostrano che la sigaretta elettronica non cambia il consumo di sigarette

E' stato pubblicato in JAMA Internal Medicine un'analisi circa l'uso delle sigarette elettroniche e la cessazione del fumo in un campione di 1549 partecipanti che mostra come l'utilizzo del device elettronico non è associato ad un cambio nel consumo di sigarette a un anno. Questi dati rispecchiano quelli provenienti da uno studio recente riportato da Medscape Medical News e condotto su una popolazione pediatrica, nel quale si evidenzia come le sigarette elettroniche non solo non scoraggia il fumo nei teenagers, ma contribuisce anche alla dipendenza da nicotina. Inoltre I ricercatori citano un'altro recente studio pubblicato in American Journal of Preventive Medicine che conduce anch'esso alla conclusione che la sigaretta elettronica non modifica il consumo di sigarette ad un anno.

(Fonte Medscape)

Lemtrada approvato in Brasile

ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), organismo regolatorio brasiliano, ha autorizzato Lemtrada (alemtuzumab) di Genzyme, nel il trattamento dei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla per rallentare o invertire la disabilità fisica e ridurre la frequenza delle esacerbazioni cliniche. Prima del Brasile, Messico, Canada, Australia ed Unione Europea hanno approvato il farmaco.

(Fonte PBR)

Sanofi: vaccino per la dengue

Sanofi attende i dati clinici finali per il suo vaccino contro la dengue per fine settembre, secondo quanto ha dichiarato a Reuters il leader del progetto. L'azienda ha già iniziato la produzione, nonostante i dati preliminari non siano confortanti, nello scorso luglio. Sanofi prevede di avere  risultati clinici consolidati da presentare a un congresso sulle malattie tropicali per Novembre.

(Fonte Reuters)

Pfizer annuncia risultati positivi per lo studio di Fase III PROFILE 1014

Pfizer Inc. ha annunciato oggi che PROFILE 1014, uno studio di Fase III condotto con Xalkori (crizotinib) ha raggiunto il suo obiettivo primario di prolungare la PFS (Progression-free Survival) in pazienti non precedentemente trattati affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo avanzato se confrontato con regimi di chemioterapia a base di platino. Questo è il secondo studio di Fase III che ha valutato il prodotto vs chemioterapia e che ha dato risultati positivi. Gli eventi avversi rilevati nello studio sono coerenti con il profilo di sicurezza di Xalkori, approvato già nel 2011 dall'FDA. In seguito, più di 8000 pazienti sono stati trattati con questo prodotto, ora autorizzato in 74 paesi, tra i quali Australia, Canada, Cina; Giappone, Sud Corea ed Unione Europea.

(Fonte Pfizer press release)

Lo staff di FDA non rileva sufficienti evidenze per serelaxina

In un documento di analisi stilato dallo staff dell'FDA per il meeting Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee che si terrà il 27 marzo, durante il quale verrà discussa la terapia con serelaxina, di Novartis, si legge che c'è un'insufficiente evidenza per supportare l'indicazione proposto, cioè il miglioramento dei sintomi di scompenso cardiaco acuto attraverso il tasso di riduzione del peggioramento della malattia.

(Fonte Seeking Alpha)

Guselkumab, risultati promettenti nel trattamento della psoriasi

Guselkumab, farmaco sperimentale di Johnson & Johnson, ha raggiunto l'endpoint principale in uno studio di Fase II in tutte e cinque le dosi testate riducendo molto o facendo regredire la psoriasi dopo 16 settimane di trattamento in una maggiore percentuale di pazienti vs il gruppo placebo. Sembra essere, inoltre, sovrapponibile, o più efficace di Humira di AbbVie. I risultati dello studio condotto su 293 pazienti sono stati presentati al congresso dell'American Academy of Dermatology a Denver.

(Fonte Reuters)

Secukinumab (Novartis), efficace nella psoriasi se autosomministrato

I risultati di due trial clinici di fase avanzata hanno mostrato un'elevata efficacia per il farmaco di Novartis secukinumab se utilizzato in pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a severa, come ha dichiarato l'azienda sabato. Gli studi di Fase III  presentati all'American Academy of Dermatology hanno mostrato l'efficacia di secukinumab se somministrato con una siringa preriempita o con una penna da autoiniezione. Entrambi i metodi consentono ai pazienti di autosomministrarsi il farmaco a domicilio o nel proprio posto di lavoro invece di doversi recare dal proprio medico. Novartis ha presentato la domanda di autorizzazione per il farmaco sia in Europa che negli Stati Uniti.

(Fonte Reuters)

Il NICE dà parere negativo per Xofigo

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha dato parere negativo sull'utilizzo  di Xofigo, il nuovo prodotto per il carcinoma prostatico, per quanto riguarda il National Health Service in Inghilterra e Galles, poichè Bayer, azienda produttrice del farmaco, non ha fornito evidenze di efficacia determinanti rispetto ad altre terapie. Il Chief Executive dell'Istituto Andrew Dillon ha dichiarato che nonostante il disappunto per la mancata raccomandazione positiva, l'organismo regolatorio deve essere sicuro che i benefici del prodotto giustifichino il suo considerevole costo.

(Fonte Reuters)

La Cina comunica investimenti miliardari per il programma di sviluppo dei farmaci

La National Health and Family Planning Commission cinese investirà 3,2 miliardi di dollari in progetti R&D per farmaci che avranno come obiettivo 10 principali patologie, tra cui cancro e malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, patologie neurodegenerative, disordini mentali, diabete, malattie autoimmuni, tubercolosi ed infezioni resistenti  al trattamento farmacologico. Per velocizzare l'approvazione dei device medici, il CFDA (China Food and Drug Administration) ha creato una divisione che avrà il compito di decidere se un device si può definire innovativo. In caso di valutazione positiva, la stessa divisione supervisionerà il processo di approvazione, con un notevole risparmio nei tempi di decisione. Tutto questo si affianca all'azione della CFDA  che mira eliminare i prodotti medici non sicuri in Cina.

(Fonte ChinaBio Today)

Bristol-Myers Squibb presenterà 12 abstract al EASL a Londra

Bristol-Myers Squibb ha annunciato oggi che 12 abstract sono stati accettati per essere presentati al The International Liver Congress, il 49° Congresso annuale dell'European Association for the Study of the Liver (EASL). Le presentazioni più importanti includono innanzitutto i risultati dello studio di Fase III HALLMARK DUAL, che valuta l'efficacia e la sicurezza di un regime terapeutico completamente orale con daclatasvir e asunaprevir, che non utilizza interferone e ribavirina, condotto su pazienti cirrotici e non cirrotici con infezione da HCV genotipo 1b. Verranno comunicati anche i risultati sulla risposta virologica riguardo daclatasvir in combinazione con sofosbuvir sui genotipi 1, 2 e 3. Infine, verranno comunicati la risposta virologica e i dati di sicurezza per il regime sperimentale completamente orale 3DAA (daclatasvir/asunaprevir/BMS-791325) nei pazienti genotipo 4.

(Fonte Business Wire)

La chimica motore della ripresa americana

In un articolo pubblicato dal Wall Street Journal viene analizzato l'effetto del crollo del prezzo del gas naturale sull´industria americana. Negli Stati Uniti vi è al momento una tale abbondanza di gas, grazie alle tecnologie shale, che tutte le industrie ad esso collegate ne stanno beneficiando e questo rappresenta il motore della recente ripresa dell´economia americana.Ad esempio negli ultimi due anni sono stati investiti $125bn in tecnologie shale, inoltre si sono iniziati  48 nuovi progetti per siti petrolchimici. L'industria manufatturiera legata in un qualche modo alla tecnologia shale ha apportato 196000 nuovi posti di lavoro e un fatturato di $196b. I settori che hanno maggiormente beneficiano del nuovo scenario sono sicuramente quello della plastica, poliolefine in primis, e quello della chimica fine. Entrambi questi settori beneficiano di prezzi molto scontati per le materie prime. Anche le industrie indirettamente correlate come quella metallurgica, e di riflesso quella dell'auto, hanno beneficiato del crollo del prezzo del gas e quindi dell'energia. 

(Fonte The Wall Street Journal)

Evonik vende il settore Stoko® Professional Skin Care.

La multinazionale tedesca della chimica ha annunciato di aver raggiunto un accordo con il gruppo inglese Denby per la cessione della linea skin care, i cui prodotti sono commercializzati sotto il marchio Stoko. Le parti non hanno fornito dettagli circa il costo della transazione che verrà comunque conclusa nel corso dei prossimi due mesi. Stoko rappresenta una linea di prodotti professionali per la pelle con volume di vendita tra i €50-100m e siti produttivi in USA e Germania. Il gruppo Deb è già uno dei leader nel settore dei prodotti per la pelle per istituzioni e grandi utilizzatori, con presenza globale e attività in più di 100 paesi. 

(Fonte Evonik press release)

Gli aerogeli si confermano tra i materiali piu´ interessanti del panorama chimico

Ricercatori dell'Università del Wisconsin hanno reso noto di aver sviluppato un nuovo tipo di aerogeli basati su polivinil alcohol e cellulosa, la cui superficie è trattata con speciali silani. I nuovi aerogeli sono stati sviluppati per il trattamento di acque contaminate e funzionano come delle spugne attive nell´assorbire metalli pesanti e petrolio. Questo è l'ennesima notizia nell'attivissimo settore degli aerogeli dopo gli annunci di Nanopore, nuovo processo per la produzione di aerogeli a base silice, e Aspes Technologies (USA), record di vendite di aerogeli. Gli aerogeli sono stati definiti da molti come uno dei materiali più interessanti al momento nel panorama chimico e sono strutture ultraporose ottenute per essicamento di geli in condizioni ipercritiche.

(Fonte Phys Org)

AB Science perde l'appello per il rifiuto dell'autorizzazione di Masican in Europa

L'azienda biotecnologica francese AB Science che si era appellata perchè EMA riconsiderasse il suo farmaco oncologico Masican (masitinib), non ha ottenuto l'effetto sperato. AB Science aveva richiesto l'approvazione per il farmaco, come un tarttamento in seconda battuta per il trattamento del tumore stromale gastrointestinale. L'azienda ha dichiarato che ora ha l'intenzione di richiede l'approvazione presentando i dati di uno studio di Fase III attualmente in corso.

(Fonte Reuters)

Forxiga riceve l'autorizzazione in Giappone

AstraZeneca ha annunciato oggi che che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfareha approvato Forxiga (dapagliflozin compresse da 5 e 10 mg), come un trattamento da assumersi una volta al giorno per il diabete di tipo 2. La richiesta di autorizzazione al Ministero era stata presentata da Bristol-Myers Squibb K.K. AstraZeneca ed Ono Pharmaceutical hanno stretto un accordo il 3 dicembre 2013 per la copromozione del farmaco.

(Fonte AstraZeneca press release)

Il CHMP raccomanda Empagliflozin

Il CHMP di EMA ha raccomandato l'approvazione di Empagliflozin (brand Jardiance) per il trattamento del diabete di tipo 2. Il farmaco, sviluppato da Eli Lilly e Boehringer Ingelheim, è stato rigettato recentemente da FDA, per problematiche che riguardano lo stabilimento di produzione. Se approvato in Europa, Empagliflozin, diventerà il terzo inibitore SGLT2 (sodium glucose cotransporter 2) disponibile.

(Fonte Medscape)

FDA approva Otezla nell'artrite psoriasica

FDA ha approvato venerdì Otezla (apremilast) per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica (PsA). I trattamenti attualmente approvati per la PsA includono corticosteroidi, bloccanti del TNF (tumor necrosis factor) ed un inibitore dell'interleuchine-12/interleuchina-23. La sicurezza e l'efficaxia del farmaco sono stati valutati in tre trial clinici che hanno arruolato 1493 pazienti con PsA attiva. I soggetti trattati con Otezla hanno mostrato un miglioramento nei segni e i sintomi della malattia, vs placebo. I pazienti trattati con il farmaco dovranno essere monitorati regolarmente. Se dovesse verificarsi una perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa, si dovrà prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. E' stato riportato inoltre un aumento di depressione vs placebo. Otezla è prodotto da Celgene Corporation

(Fonte FDA)

FDA approva Xolair nell'orticaria idiopatica cronica

Novartis ha annunciato venerdì che FDA ha approvato Xolair (omalizumab) per il trattamento dell'orticaria idiopatica cronica. Il nuovo utilizzo è per pazienti dai 12 anni in su che restano sintomatici nonostante il trattamento antiistaminico. Il prodotto non è utilizzato per trattare altre forme di orticaria e non nei bambini al di sotto dei 12 anni. Xolair è sviluppato congiuntamente da Novartis Pharma AG e Genentech.

(Fonte Novartis press release)

Il CHMP raccomanda per l'autorizzazione al commercio di Olysio

Il CHMP di EMA ha raccomandato l'approvazione del nuovo trattamento orale di Johnson & Johnson per l'epatite C, sottolineando il rapido sviluppo delle opzioni orali in questo ambito terapeutico. Il farmaco, simeprevir, brand Olysio, ha ottenuto l'autorizzazione negli Stati Uniti in novembre.

(Fonte Reuters)

CHMP dà parere positivo al prodotto per il cancro ovarico di MSD e Endocyte

MSD ed Endocyte, Inc. hanno annunciato il 21 marzo che il CHMP dell'EMA ha emesso opinione positive per il Conditional Marketing Authorization di Vynfinit (vintafolide) in associazione con due componenti per l'imaging, Folcepri (etarfolatide) e Neocepri (acido folico per endovena) per il trattamento di pazienti adulte con cancro ovarico, resistente al platino e positivo al recettore del folato, in combinazioone con PLD (pegylated liposomal doxorubicin). Se otterrà la autorizzazione definitiva dalla Commissione Europea, vintafolide sarà la prima terapia oncologica ad utilizzare agenti per l'imaging per la selezione delle pazienti.

(Fonte Business Wire)

Health Canada approva Alprolix di Biogen Idec

Il 21 marzo Biogen Idec ha annunciato che Health Canada  ha approvato Alprolix per il controllo e la prevenzione degli episodi di sanguinamento e per la profilassi di routine negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su, affetti da emofilia B. Il prodotto è la prima terapia long-acting per l'emofilia B ed è indicato per prevenire o ridurre la frequenza degli episodi di sanguinamento con una infusione profilattica iniziando una volta alla settimana o una volta ogni 10-14 giorni. Questa è la prima autorizzazione al mondo per Alprolix, che attualmente attende la valutazione negli U.S., Australia e Giappone.

(Fonte Biogen Idec press release)

Il Joint Committee on Vaccination and Immunization in UK raccomanda Bexsero dai due anni in su

Venerdì scorso Novartis ha dichiarato che lo JCVI (Joint Committee on Vaccination and Immunization)  in UK ha raccomandato che i bambini dai due anni in su vengano vaccinati con Bexsero per la protezione contro la meningite . Il comitato ha rivsto l'opinione originale contro l'inclusione di Bexsero nel programma di vaccinazione di routine dopo aver preso visione di ulteriori evidenze. 

(Fonte Reuters)

Jimenez, CEO di Novartis, sulle prossime mosse del gruppo svizzero

In un'intervista a Reuters, Jimenez, CEO di Novartis, ha discusso lo stato di avanzamento dell'analisi della profittabilità dei tre settori maggiormente sotto pressione in Novartis: Vaccini, OTC e Animal Health. Queste tre classi di prodotti sono cresciute nell'ultimo anno solo dello 0.5% e per questo gli azionisti del gruppo svizzero hanno richiesto un'analisi delle possibilità per accelerarne la crescita e al contempo di contemplare una possibilità della vendita, la soluzione forse più probabile. Con l´occasione, Jimenez ha parlato di quelle che sono le dinamiche del mercato globale del farmaceutico che da una parte vede un invecchiamento della popolazione e un aumento delle classi intermedie che dovrebbe favorire i gruppi farmaceutici e dall'altro un rallentamento dell'uso di nuovi farmaci a causa del taglio del budget imposto in molti paesi. Le due dinamiche rendono necessarie attività di collaborazione tra i gruppi, le quali cambieranno forse lo scenario del mercato stesso.

(Fonte Reuters)

Richiamo di prodotti omeopatici di Terra-Medica negli Stati Uniti

Terra-Medica, Inc. sta volontariamente richiamando 56 lotti dei prodotti omeopatici Pleo-FORT, Pleo-QUENT, Pleo-NOT, Pleo-STOLO, Pleo-NOTA-QUENT, e Pleo-EX, in formulazione liquida, compresse, capsule, unguento e supposte. FDA ha determinato che questi prodotti potrebbero contenere penicillina o derivati della penicillina, che possono essersi prodotti durante i processi di fermenazione. In pazienti che sono allergici agli antibiotici beta-lattamici, anche a bassi livelli, l'esposizione alla penicillina può causare reazioni allergiche da eruzioni leggere a reazioni anafilattiche pericolose per la vita.

(Fonte FDA)

COPD aumenta il rischio per il lieve decadimento cognitivo (MCI)

E' stato pubblicato online in JAMA Neurology uno studio che mostra come la COPD (Chronic obstructive pulmonary disease, broncopneumopatia cronica ostruttiva) aumenti il rischio di MCI (mild cognitive impairment, lieve decadimento cognitivo), soprattutto per quanto riguarda la memoria ed il rischio aumenta con la durata della COPD.

(Fonte Medscape)

Nuovo test del DNA può migliorare lo screening del cancro al colon

Alcuni recercatori hanno riportato che un test del DNA (Cologuard), sperimentale, multitarget, da eseguire sulle feci per effettuare lo screening del cancro colorettale, rileva significativamente più tumori dell'attuale FIT (fecal immunochemical test), ma con un maggior numero di falsi positivi. Come ha dichiarato in un'intervista a Medscape Medical News l'autore principale dello studio Thomas F. Imperiale, professore di medicina all'Indiana University School of Medicine in Indianapolis, il test riesce a rilevare molto bene tumori ad uno stadio curabile, me presenta l'inconveniente di non avere la buona specificità del FIT. Lo studio che ha come oggetto questo test è stato pubblicato online nel New England Journal of Medicine. Cologuard è prodotto da Exact Sciences ed è stato sviluppato in collaborazione con la Mayo Clinic. Il test è attualmente sottoposto alla valutazione dell'FDA ed il prossimo 27 marzo passerà all'esame del Molecular and Clinical Genetics Panel of the Medical Advisory Committee.

(Fonte Medscape)

FDA richiede a Geron di interrompere l'arruolamento in un trial in ambito oncologico

Geron Corp ha dichiarato che FDA ha imposto di interrompere l'arruolamento di nuovi pazienti in un trial di fase iniziale per la valutazione di imetelstat per preoccupazioni circa il danno epatico. L'azienda ha aggiunto che i pazienti che stanno ricevendo beneficio dall'utilizzo del farmaco continueranno comunque ad assumerlo. Imetelstat rappresenta l'unico farmaco rimasto all'azienda.
(Fonte Reuters)

Alk intende lanciare sul mercato un nuovo antiallergico nei prossimi anni

Il gruppo farmaceutico danese Alk Abello si aspetta di iniziare commercializzare la sua compressa contro l'allergia all'acaro della polvere in Europa ed in Giappone attorno alla fine del 2015 e negli Stati Uniti l'anno dopo, come ha dichiarato a Reuters il CEO dell'azienda Jens Bager. La compressa HDM (House Dust Mite) SLIT è appena entrata nella terza fase del programma di sviluppo in nord America e potrebbe diventare l'antiallergico orale più importante delle tre che l'azienda sta sviluppando in collaborazione con MSD, secondo Jens Bager.

(Fonte Reuters)

Valeant conferma la strategia di crescita per gli anni a venire

In un'intervista a Bloomberg il CEO di Valeant Pharmaceutical International, Pearson, ha confermato il piano di ristrutturazione e razionalizzazione  di Bausch + Lomb, acquistata nell'agosto dell´anno scorso per $8.7bn. Nell'intervista Pearson ha anche ricordato agli analisti l'obiettivo di Valeant di diventare una delle 5 più grandi aziende farmaceutiche del mondo entro il 2016, attraverso la crescita organica di tutte le linee e una politica di acquisizioni iniziata nel 2008 con un investimento che ha già raggiunto i $13bn. In termini di acquisizione, la strategia di Valeant è sempre stata quella di puntare su aziende di medie dimensioni con problemi di bilancio e con ampi margini di riduzione di costi attraverso razionalizzazioni e tagli.

(Fonte Bloomberg)

AstraZeneca lancia il programma Nexium Direct

Nel tentativo di preservare una parte dei suoi quasi 4 miliardi di dollari di vendite dalla competizione con i generici, AstraZeneca ha lanciato Nexium Direct, un sistema di ordini diretti via mail per coloro che utilizzano il prodotto. Il servizio è destinato alla popolazione statunitense. I pazienti possono ordinare forniture per 30 o 90 giorni, con un costo di non più di 25 dollari al mese. La dispensazione del farmaco, da parte di un team di farmacisti, può avvenire solo a fronte di una reale prescrizione medica. L'azienda utilizzò la stessa strategia quando Arimidex perse il brevetto.La competizione con i generici potrebbe già iniziare a maggio.

(Fonte FiercePharma)

Verde Media Biotechnology produrrà cannabinoidi con una metodologia alternativa

Verde Media Group attraverso la sua Verde Media Biotechnology Division ha aggiunto un nuovo programma tecnologico per ottenere prodotti fitocannabiniodi basati sulla cannabis, inclusi il delta-9 tetraidrocannabinolo (THC) e il cannabidiolo (CBD). Il team utilizzerà l'ingengneria metabolica per trasferire materiale genetico della cannabis in batteri e questo rappresenta una via alternativa alla produzione di cannabinoidi in un modo conveniente. L'azienda ha dichiarato che l'ampio e diffuso utilizzo di medicinali a base di cannabioidi per patologie come la sclerosi multipla e il dolore cronico necessita di una produzione in larga scala di queste sostanze, con una composizione specifica ed uniforme, fattore critico nell'utilizzo medico. Il CEO di Verde Media Biotechnology Division, Syed Hussain Abidi, ha affermato che questa produzione alternativa potrebbe ridurre il costo di THC/CBD di dieci volte o più.

(Fonte PBR)

Novartis nei prossimi mesi presenterà domanda di autorizzazione per Bexsero a FDA

Novartis ha deciso di rendere il suo vaccino per la meningite B Bexsero, utilizzato per fermare l'epidemia in due università statuitansi, più ampiamente disponibile e presenterà una domanda di approvazione all'FDA nel Q2, secondo quanto ha dichiarato a FierceVaccines. L'utilizzo del vaccino nelle università di Princeton e California ha consentito di raccogliere dati di sicurezza e tollerabilità nel "mondo reale", derivanti dalla vaccinazione di 14000 soggetti nei campus. Bexsero è stato già approvato in Australia, Canada ed Europa in seguito agli studi clinici che hanno valutato il vaccino su 8000 soggetti. L'Australian Technical Advisory Group on Immunisation ha recentemente raccomandato il vaccino per l'utilizzo nella popolazione giovane; in UK, il Joint Committee on Vaccination and Immunisation, sebbene in un'analisi intermedia abbia espresso qualche dubbio circa il rapporto costo-efficacia, dovrebbe dare la raccomandazione finale il 26 marzo,

(Fonte FierceVaccines)

Un americano su cinque ritiene che i vaccini possano causare autismo

E' stata pubblicata in JAMA Internal Medicine un'indagine che ha coinvolto 1351 americani, che suggerisce come un americano su cinque ritenga che i medici sono a conoscenza del legame tra vaccini ed autismo. Nel sondaggio,un quinto degli intervistati si è dichiarato d'accordo con l'affermazione "I medici e il governo vogliono ancora vaccinare i bambini nonostante sappiano che questi vaccini causano autismo ed altri disordini psicologici", con un ulteriore 36% che ha affermato di non essere nè d'accordo, nè in disaccordo.

(Fonte FierceVaccines)

Breakthrough Therapy designation concessa da FDA al vaccino di Pfizer per la meningite

Pfizer ha annunciato il 20 marzo che FDA ha concesso la Breakthrough Therapy designation al suo vaccino sperimentale bivalente rLP2086, attualmente in sperimentazione per la prevenzione dell'infezione da meningococco causata da Neisseria meningitidis sierogruppo B in soggetti tra i 10 ed i 25 anni. Pfizer sta conducendo un programma di sviluppo clinico globale per il suo prodotto, che include sia studi di Fase II che di Fase III, valutando più di 20000 partecipanti.

(Fonte Business Wire)

Un trattamento per il carcinoma polmonare di GlaxoSmithKline non raggiunge due endpoint primari

Lo studio MAGRIT (MAGE-A3 as Adjuvant Non-Small Cell LunG Cancer Immunotherapy) di Fase III, condotto con il vaccino anticancro di GlaxoSmithKline, che ha come obiettivo il MAGE-A3 (Melanoma-associated antigen 3), condotto su pazienti affetti da carcinoma polmonare a non piccole cellule (NSCLC), non ha raggiunto due endpoint primari su tre. GSK intende comunque proseguire nel valutare il terzo endpoint primario.

(Fonte Seeking Alpha)

FDA approva Impavido per il trattamento della leishmaniosi

FDA ha approvato il 19 marzo Impavido (miltefosine) per trattare la leishmaniosi, una malattia tropicale causata dalla Leishmania, un  parassita che si trasmette all'uomo tramite puntura di un insetto. Impavido è un medicinale orale approvato per trattare i tre principali tipi di leishmaniosi: viscerale, che interessa gli organi interni, cutanea, che interessa la pelle, e la leishmaniosi a livello delle mucose, che colpisce il naso e la gola. Il farmaco è destinato per pazienti dai 12 anni in su ed è il primo prodotto approvato da FDA per il trattamento della leishmaniosi cutanea e delle mucose. L'Agenzia ha concesso ad Impavido la Fast Track Designation, la Priority Review e la Orphan Product Designation, poichè il farmaco ha, rispettivamente dimostrato il potenziale di colmare una carenza medica in una malattia grave, il potenziale di essere un miglioramento significativo nella sicurezza o nell'efficacia nel trattamento di una parologia grave ed è destinata al trattamento di una malattia rara. Impavido, valutato in quattro trial clinici controllati con placebo, non deve essere somministrato ha donne in gravidanza. All'azienda produttrice, Paladin Therapeutics, Montreal, Canada, è stato assegnato un Tropical Disease Priority Review Voucher.

(Fonte FDA)

Il trattamento sperimentale di Janssen per la schizofrenia mostra risultati positivi

Janssen Research & Development LLC ha annunciato oggi che, seguendo la raccomandazione di un IDMC (Independent Data Monitoring Committee) basata sull'efficacia, ha interrotto uno studio clinico di Fase III della formulazione trimestrale del paliperidone palmitato, un trattamento sperimentale per i sintomi della schizofrenia negli adulti. Il trial clinico internazionale, randomizzato, multicentrico, a doppio cieco è stato disegnato per valutare l'efficacia del prodotto confrontato con placebo nel ritardare il verificarsi della ricaduta dei sintomi di schizofrenia. I pazienti dello studio randomizzati a ricevere il trattamento, sonostati stabilizzati prima con Invega Sustenna (paliperidone palmitato formulazione mensile, terapia approvata per la schizofrenia, prima di ricevere la nuova formulazione.

(Fonte PR Newswire)

Johnson & Johnson ottiene la revoca di una sentenza

Johnson & Johnson ha vinto oggi la revoca di una sentenza di circa 1.2 miliardi di dollari in un procedimento legale per l'accusa mossa all'azienda circa il marketing improprio del suo farmaco antipsicotico Risperdal. 

(Fonte Reuters)

FDA approva apparecchio acustico impiantabile

FDA ha approvato oggi il prmo device impiantabile per soggetti dai 18 anni in su con ipoacusia neurosensoriale severa o profonda sulle alte frequenze bilaterale, ma che possono ancora udire suoni di bassa frequenza con o senza apparecchio acustico. Il Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System può aiutare coloro che abbiano questo specifico tipo di perdita uditiva e non abbiano risultati con apparecchi acustici convenzionali.

(Fonte FDA)

Esposizione al piombo legata al morbo di Alzheimer

Utilizzando i dati dell'Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI), alcuni ricercatori hanno riscontrato che pazienti con aMCI (amnestic mild cognitive impairment) che si è evoluto in morbo di Alzheimer, erano stati sottoposti ad una esposizione al piombo ambientale significativamente più elevata rispetto a chi non aveva subito questa evoluzione alla malattia. Ulteriori analisi hanno evidenziato che l'esposizione al piombo può predire atrofia dell'ippocampo in modo significativo, come atrofia alla corteccia entorinale e riduzione dello spessore. Questi risultati saranno presentati al congresso annuale dell'American Association for Geriatric Psychiatry.

(Fonte Medscape)

Il grafene, il materiale delle meraviglie, entra in borsa

Haydale (Swansea - UK) sarà al seconda ditta attiva nel grafene, dopo Graphen Nanochem ad entrare in borsa. La ditta non commercializza ancora il grafene, ma il CEO Gibbs ritiene che questo avverrà entro due anni e la produzione è stata ottimizzata attraverso sistemi di reattori a plasma pulsato. La ditta ha fatturato nel 2013 solo 100.000 euro ma ha raccolto più di 100 investitori con più di €5m di finanziamento. Haydale intende piazzare in borsa (UK AIM) il 40% delle azioni con un ritorno di $16.6m.

(Fonte Financial Times)

Risultati positivi annunciati per N8-GP di Novo nell'emofilia A

Novo Nordisk ha annunciato oggi risultati positivi per il primo studio di Fase III  per il suo N8-GP (uroctocog alfa pegol) per i pazienti con emofilia A. Lo studio, multinazionale, ha valutato la sicurezza e l'efficacia del prodotto quando somministrato in profilassi e come trattamento on-demand in pazienti dai 12 anni in su.

(Fonte Novo Nordisk press release)

Idrogel biodegradabili promettenti per l'ingegneria tissutale cardiaca

Idrogel iniettabili costituiti da biomateriali degradabili possono funzionare sia come supporto fisico che come impalcatura per le cellule per prevenire l'espansione dell'infarto e per promuovere la riparazione cardiaca nella terapia dell'infarto miocardico. In uno studio preliminare, pubblicato in BioMacromolecules, sono stati studiati degli idrogel costituiti da copolimeri termosensibili (PolyNIPAM-based) e tetraanilina, elettroattiva. Alcuni studi hanno dimostrato che l'aggiunta di MDO (2-methylene-1,3-dioxepane) ha attribuito biodegradabilità al gel PolyNIPAM-based e l'introduzione della tetraanilina ha consentito di dotare questi copolimeri delle appropriate caratteristiche elettriche e di attività antiossidante. Le cellule H9c2 (mioblasti cardiaci di ratto) incapsulate sono rimaste altamente vitali nella matrice del gel. Per quanto riguarda le prove in vivo, è stata condotta su ratti la formazione del gel e l'analisi istologica attraverso l'iniezione sottocutanea ed è stata osservata un'eccellente biocompatibilità. In seguito ad ulteriori analisi in presenza ed in assenza di stimolazione elettrica dei materiali, è possibile concludere che i risultati sia in vitro che in vivo hanno dimostrato come gli idrogel elettroattivi possano essere utilizzati come biomateriali iniettabili promettenti per l'ingegneria tissutale cardiaca.

(Fonte BioMaromolecules-ACS)

AstraZeneca e Vodafone partner nei servizi per la salute su mobile

AstraZeneca e Vodafone hanno stretto un accordo di colalborazione per offrire servizi di mHealth (mobile health) allo scopo di migliorare i risultati sulla salute per pazienti con problematiche cardiovascolari. La collaborazione porterà a nuovi servizi mobile per supportare i pazienti nella gestione delle terapie, migliorando l'aderenza ai trattamenti. Vdafon fornirà la tecnologia, le infrastrutture, le competenze per questi servizi e l'accesso a dati provenienti da diverse fonti al fine di migliorare l'impegno tra i pazienti e i loro medici curanti o professionisti della salute.

(Fonte PBR)

Wacker vede luce in fondo al tunnel

Il gruppo chimico tedesco di Monaco Wacker Chemie ha sorpreso la comunità degli investitori durante una conferenza stampa con l'annuncio del CEO Staudigl, il quale ha annunciato che il 2014 sarà l'anno del ritorno alla profittabilità con la possibilità di dividendi per gli azionisti. L'annuncio è arrivato a sorpresa in quanto il gruppo Wacker è da qualche anno in rosso a causa del crollo del silicio policristallino su cui Wacker aveva già dal 2011 basato l'intera strategia di crescita. All'epoca il prezzo del silicio aveva superato i 100 dollari per chilo mentre ora è stabilizzato attorno ai 16 dollari. L´ottimismo di Wacker è dovuto a una previsione dell'aumento del prezzo congiuntamente ad un ulteriore aumento della domanda. Wacker Chemie è un gruppo chimico che ha genera €16bn di fatturato con €114m EBIT e impiega 16000 lavoratori.

(Fonte die Börsen-Zeitung)

I grossi fondi di investimento puntano sulla chimica

La società di consulenza e analisi di mercati, IHS, ha pubblicato un'analisi delle attività dei fondi d'investimento nei confronti della chimica. Grandi gruppi chimici quali ad esempio Dow, Dupont, Ashland e Ferro sono oggetto di attività e attenzioni da parte di importanti fondi. Il motivo del forte interesse nei confronti della chimica risiede negli altri profitti che offre la chimica. In totale nel quarto trimestre del 2013 i fondi di investimento hanno raggiunto investimenti per un totale di 2.63 bilioni di dollari. Sicuramente il più chiaro indicatore di quanto sia redditizio investire nella chimica è stato dato dal gruppo Apollo, che aveva investito pesantemente sul produttore di poliolefine Lyondell-Basell e dalla cui vendita ha generato il più grande fatturato mai generato da un fondo.

(Fonte IHS)

Risultati preliminari interessanti per Dysport di Ipsen

La francese Ipsen ha dichiarato risultati positivi per il primo stadio del trial di Fase II condotto con Dysport, nel trattamento di pazienti con un determinato tipo di incontinenza urinaria. L'azienda ha affermato che è stata osservata una riduzione media di più del 75% negli episodi di incontinenza urinaria in pazienti affetti da iperattività destrusoriale neurogena.

(Fonte Reuters)

Ashland dismette il settore della chimica per il trattamento acqua

Non è terminata la stagione delle dismissioni nel settore dei prodotti chimici per il trattamento delle acque. Dopo gli annunci di Clariant, Siemens e BASF, anche Ashland ha annunciato di aver venduto per $1.8bn al fondo di investimento Clayton, Dubilier & Rice il settore di trattamento acque e dei prodotti per l´industria della carta. L'intera divisione aveva generato l'anno scorso quasi $1.7bn e rappresenta una conferma della volontà del gruppo americano di concentrarsi nel settore delle specialità chimiche, come dichiarato dal CEo James O´Brien.

(Fonte Ashland press release)

Nessun beneficio cardiovascolare con l'integrazione con acidi grassi omega 3

Integrare la dieta dei pazienti anziani con una dose modesta di acidi grassi omega-3 a catena lunga (350 mg di acido docosaesanoico e  650 mg di acido eicosapentaenoico)  non ha portato alla riduzione del rischio cardiovascolare, secondo quanto riportato in uno studio, ancillare al trial AREDS2 (Age-Related Eye Disease Study 2), pubblicato in JAMA Internal Medicine. I ricercatori hanno riportato che assumere questa integrazione per quasi cinque anni non ha ridotto l'incidenza di mortalità cardiovascolare, infarto miocardico, stroke, angina instabile, rivascolarizzazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e rianimazione da arresto cardiaco.

(Fonte Medscape)

Novartis in trattative per acquisire un'aziende per terapie con cellule staminali?

Secondo Globes, Novartis sarebbe in negoziazioni avanzate per acquisire l'israeliana Gamida-Cell, attiva nello sviluppo di trattamenti basati su cellule staminal, per più di 600 milioni di dollari. Una portavoce di Elibit Medical Technologies, che detiene il 30.8% di Gamida, ha affermato che l'azienda non intende commentare la notizia.

(Fonte Seeking Alpha/Reuters)

Novozymes in consorzio per la costruzione di una bioraffineria

Il gruppo danese Novozymes (Bagsvaerd, D) e M&G Chemicals (Lussemburgo) hanno annunciato di aver firmato un accordo di collaborazione per la produzione di plastiche prodotte da biomasse in Fuyang - Cina. Novozymes fornirà al consorzio la tecnologia enzimatica per la produzione di glicole da biomasse (bioraffineria), mentre M&G si occuperà degli aspetti ingegneristici. La bioraffineria potrà trattare un milione di tonnellate di biomasse all'anno. 

(Fonte Novozymes/M&G Chemicals press release)

FDA e Plegridy

Biogen Idec ha annunciato che FDA ha esteso la data iniziale del PDUFA (Prescription Drug User Fee Act)per la sua revisione della BLA (Biologics License Application) per l'approvazione alla commercializzazione di Plegridy, un interferone pegilato per le forme recidivanti di sclerosi multipla. L'estensione è di tre mesi, estensione standard. L'Agenzia non ha richiesto studi addizionali per la revisione.

(Fonte Biogen Idec press release)

Pfizer cita in giudizio Torrent Pharmaceuticals per impedire la vendita del Viagra generico negli Stati Uniti

Pfizer Inc ha citato in giudizio Torrent Pharmaceuticals Ltd. nel tentativo di impedire le vendite della versione generica di Viagra mentre il brevetto negli Stati Uniti è ancora valido. Torrent attende l'approvazione dall'FDA per il Viagra generico. Pfizer ha citato in giudizio altre aziende farmaceutiche per problematiche simili. L'azienda americana ha raggiunto un accordo con Teva Pharmaceutical USA Inc che consente all'azienda israeliana di commercializzare la propria versione generica del farmaco negli Stati Uniti l'11 dicembre 2017 o anche prima, se si verificassero alcune circostanze.

(Fonte Bloomberg)

Stato dell´industria chimica italiana.

Federchimica ha comunicato i dati relativi alla produzione chimica nel 2013. L´export è salito del +0.8% (volume), mentre il mercato italiano si è contratto del 3.6%, anche se si registra una sorta di stabilizzazione verso gli ultimi mesi dell´anno. Sembra anzi che l'andamento della chimica italiana sia migliore di quello dell´industria manifatturiera nel suo complesso (-3.5%). Il censimento fatto da Federchimica mostra 2780 aziende chimiche attive in Italia che impiegano 113200 addetti. La quota dei laureati è più alta che negli altri settori (19%). Federchimica prevede che per il 2014 l'industria chimica crescerà dell'1.6% (volume), con un forte contributo dall´export che aumenterà del 2.6%.

(Fonte Federchimica 2014)

Acido Obeticolico efficace anche in un altro trial di Fase III

Intercept Pharmaceuticals Inc ha affermato ieri che il suo farmaco sperimentale per problematiche epatiche si è dimostrato efficace in un trial clinico di Fase III e che i risultati consentono di depositare la richiesta di approvazione. Il farmaco, l'acido obeticolico (OCA) è progettato per trattare la cirrosi biliare primitiva. I risultati arrivano due mesi dopo  che uno studio clinico condotto su pazienti con steatoepatite non alcolica è stato interrotto poichè il farmaco dava risultati migliori rispetto a quanto atteso.

(Fonte Reuters)

Carmat aspetterà per il prossimo trapianto del suo cuore artificiale

Carmat, azienda francese produttrice del cuore artificiale recentemente utilizzato in un paziente, ha affermato che non condurrà ulteriori trapianti nell'uomo fino a quando non sia stata determinata la causa della morte del primo paziente nel quale il device è stato utilizzato, deceduto ad inizio marzo a Parigi, due mesi e mezzo dopo il suo intervento. L'inventore del device, il chirurgo Alain carpentier, ha dichiarato a Journal du Dimanche che il cuore artificiale ha smesso di funzionare dopo un cortocircuito, sebbene l'esatta causa della morte del paziente sia ancora sconosciuta.

(Fonte Reuters)

Studio che lega il rischio di mortalità in pazienti diabetici affetti da tumore ed utilizzo di insulina

E' stato pubblicato in Diabetologia un'ampio studio danese che dimostrerebbe come, per tutti i tumori combinati, i pazienti che hanno il diabete da due anni e che sono stati trattati con insulina  al momento della diagnosi di tumore, hanno un tasso di mortalità di quattro volte più alto rispetto ai non diabetici. Il rischio più elevato è stato osservato un anno dopo la diagnosi di cancro. Al contrario, il rischio di morte era molto più basso per i pazienti che utilizzavano ipoglicemizzanti orali. Come ha commentato per Medscape Medical News uno degli autori, Marit Eika Jørgensen, PhD, professore e ricercatore al Steno Diabetes Center, Gentofte, Denmark, dalla letteratura è evidente che i pazienti diabetici, ed in particolare coloro che siano in trattamento insulinico, hanno un più alto grado di comorbidità. Ha continuato sottolineando che teoricamente, si può ipotizzare come  l'iperinsulinemia, come risultato dell'insulino resistenza o dell'apporto esogeno, aumenti la crescita del tumore, ma questa nozione non ha supporto da alcuna ricerca sperimentale o studio clinico randomizzato. I dati dello studio danese, ha affermato, non possono portare a conclusioni sulla causa, ma richiamano ulteriore attenzione per questa popolazione di pazienti.

(Fonte Medscape)

LSD per ridurre l'ansia nei pazienti terminali

E' stato pubblicato uno studio in Journal of Nervous and Mental Disease uno studio preliminare che prende in considerazione l'utilizzo dell'LSD (Lysergic Acid Diethylamide), sotto stretto controllo di uno psicoterapeuta qualificato, come ansiolitico nei pazienti terminali. I risultati di questa ricerca pilota hanno mostrato che il prodotto utilizzato in combinazione con la psicoterapia, è sicuro ed efficace. Si tratta del primo studio controllato con questa combinazione (LSD/psicoterapia) in più di 40 anni.

(Fonte Medscape)

Evonik investe in Belgio nella produzione di amminoacidi

Evonik ha annunciato oggi l'intenzione di costruire un impianto ad Anversa (B) per la produzione di metionina destinata alla acquacultura. Il settore dell'acquacultura sta crescendo a una velocità del 6% CAGR e studi di mercato prevedono che per il 2015 il 50% del pesce consumato a livello globale proverrà da acquaculture. Evonik è già attiva nel settore dell'alimentazione animale con prodotti quali L-lisina, L-treonina e L-triptofano.

(Fonte Evonik press release)

SGL chiude il sito produttivo di Narni

Il gruppo di Wiesbaden (DE) SGL ha annunciato la chiusura del sito di Narni- Umbria che produce elettrodi di grafite e con esso anche gli uffici amministrativi di Lainate. La chiusura è intesa come parte del pacchetto di misure contenute nel programma SGL2015, iniziato per il miglioramento della produttività del gruppo e portare risparmi dell´ordine di €150m per il 2015. Nell'annunciare la chiusura del sito, SGL cita le sfavorevoli condizioni del mercato degli elettrodi di grafite, il quale è sotto una forte pressione per effetto del calo dei prezzi di mercato. L´impianto di Narni impiega 120 persone e la sua chiusura segue quella già implementata a Lachute, Canada, che ha riguardato un sito produttivo simile.

(Fonte SGL group)

Accordo Bristol/Five Prime Therapeutics

Five Prime Therapeutics e Bristol-Myers Squibb hanno annunciato oggi un accordo di collaborazione per la scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie immunooncologiche attraverso la piattaforma di Five Prime. I potenziali prodotti saranno direzionati verso precisi target proteici identificati da Five Prime prima e durante la collaborazione con BMS. BMS perfezionerà l'accordo con un pagamento di 20 milioni di dollari più altri 9.5 milioni durante la ricerca con l'acquisizione di azioni di Five Prime.

(Fonte Seeking Alpha)

Continua la fase di espansione di Altana

Il gruppo chimico tedesco Altana ha annunciato di avere acquisito da DSM il settore delle cere polipropileniche assieme al relativo know-how e IP. La tecnologie delle cere polipropileniche è sviluppata per la preparazione di coatings per il mercato delle fibre di vetro destinate alla produzione di materiali compositi utilizzati nel settore dell´auto e dell´edilizia. Nessuna delle due ditte ha rivelato dettagli circa il valore della transazione. 

(Fonte Chemical & Engineering) 

Continua la ristrutturazione del gruppo Clariant

La multinazionale chimica svizzera Clariant ha annunciato la vendita delle attività nel settore del trattamento delle acque in Africa al gruppo sudafricano AECI per CHF34m. La vendita riguarda una parte dell´azienda che impiega 210 persone, che ha generato nel 2013 CHF41m di fatturato e che è attiva in industrie chiave per il continente africano quali quella mineraria, quella metallurgica e quella alimentare. Si prevede che la transazione verrà perfezionata per la fine di giugno.

(Fonte Chem Manager Deutschland)

Cooperazione tra Brenntag e Dow

Il numero uno della distribuzione chimica e Dow Chemicals hanno firmato un nuovo accordo secondo il quale viene incrementato il livello di collaborazione tra le due aziende. Il nuovo accordo rende Brenntag il distributore per la regione DACH (Germania-Austria-Svizzera) per gli additivi della cellulosa come pure per i prodotti per il settore edilizio del portfolio di Dow. Brenntag era già distributore di Dow per i prodotti acrilici.

(Fonte Chem Manager Deutschland)

Solvay industrializza la torrefazione di biomasse

La multinazionale belga della chimica Solvay ha annunciato di aver iniziato la produzione di biomasse torrefatte a livello industriale in USA presso la Joint Venture Solvay Biomass Energy. La torrefazione delle biomasse porta ad un prodotto che ha proprietà energetiche comparabili al carbone, ma con dei vantaggi a livello ambientale e dal punto di vista della stabilità in stoccaggio.  L'impianto di torrefazione si trova a Quitman, Mississippi, impianto che raggiungerà, entro la fine dell'anno, una capacità produttiva di 250000 tonnellate all'anno. 

(Fonte Solvay press release)