Lo staff di FDA non rileva sufficienti evidenze per serelaxina

In un documento di analisi stilato dallo staff dell'FDA per il meeting Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee che si terrà il 27 marzo, durante il quale verrà discussa la terapia con serelaxina, di Novartis, si legge che c'è un'insufficiente evidenza per supportare l'indicazione proposto, cioè il miglioramento dei sintomi di scompenso cardiaco acuto attraverso il tasso di riduzione del peggioramento della malattia.

(Fonte Seeking Alpha)

Novartis pianifica una riorganizzazione in Svizzera

Novartis ha dichiarato ieri che intende riorganizzare parti della sua forza lavoro nazionale, eliminando 500 posizione nella sua divisione farmaceutica per liberare risorse da indirizzare a nuovi ruoli per sostenere il lancio di prodotti. Questi cambiamenti dovrebbero portare comunque a un uguale numero di posizioni tagliate e ricreate. La riorganizzazione dovrebbe portare ad un utile supporto per il lancio di nuovi prodotti quest'anno in ambito respiratorio, cardiologico, oncologico e dermatologico. L'azienda infatti spera di ottenere l'epprovazione nell'anno, tra gli altri, di serelaxina e secukinumab.

(Fonte Reuters)

Effetto di serelaxina nei sottogruppi di pazienti con scompenso cardiaco acuto.

E' stato pubblicato uno studio in European Heart Journal che valuta le possibili differenze nell'effetto di serelaxina sul miglioramento della dispnea, sugli outcomes a 60 giorni e sulla mortalità a 180 giorni  nei vari sottogruppi del trial RELAX-AHF. I pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto possono differenziarsi ampiamente in molte caratteristiche cliniche, fatto che può influenzare la prognosi come la risposta ad una terapia. Gli autori hanno concluso, però, che l'effetto di serelaxina confrontata con placebo sembra essere simile in tutti i sottogruppi considerati.

(Fonte Eur Heart J)