AstraZeneca - Risultati Q3

AstraZeneca ha comunicato oggi i dati della trimestrale. Come atteso, si è avuto un calo delle entrate a causa della recente perdità di esclusività di alcuni prodotti. Il totale dei ricavi nel trimestre è stato di $ 6,250 miliardi, con un calo del 4%.

(Fonte AstraZeneca press release)

Iclusig

FDA ha richiesto al produttore di Iclusig (ponatinib), farmaco utilizzato nella chemioterapia nella leucemia, di sospenderne la commercializzazione per il rischio di insorgenza di coaguli di sangue pericolosi per la vita del paziente e di severo restringimento dei vasi sanguigni.

(Fonte FDA)

Novo Nordisk - Risultati dei primi 9 mesi del 2013

Novo Nordisk ha annunciato oggi i risultati dei primi 9 mesi del 2013 con un aumento delle vendite dell'8%, guidate da Victoza, Levemir e Novorapid. Il comparto delle insuline è cresciuto del 15%, Victoza ha registrato un + 28%. Tresiba (degludec), l'insulina once-daily di nuova generazione ultra-long acting è stata da poco commercializzata in Svezia ed in India. In Ottobre è iniziato l'arruolamento per lo studio DEVOTE, il trial con outcome cardiovascolari.

(Fonte Novo Nordisk) 

Teva Pharmaceutical Industries- Risultati Q3

Teva Pharmaceutical ha riportato oggi i risultati della trimestrale, con ricavi netti di $ 5,1 miliardi, con un aumento del 2% rispetto allo stesso periodo del 2012. Questo aumento è attribuibile innanzi tutto a maggiori vendite di farmaci generici nel mercato statunitense, a più alti ricavi dalle specialità globali e del comparto OTC. durante il trimestre concluso a Settembre, sono stati effettuati 6 lanci soddisfacenti di farmaci generici negli Stati Uniti. In Europa, con un risultato che reppresenta il 28% del totale, si sono registrati ricavi netti di $ 1,4 miliardi (+4%), soprattutto per l'ottimo risultato delle specialità.

(Fonte Teva Pharmaceutical Industries)

Valeant Pharmaceuticals - Risultati Q3

Valeant Pharmaceuticals International, Inc. ha comunicato oggi i risultati della trimestrale. Il totale delle entrate è di $1.54 miliardi con un aumento del 74% rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso. escludendo l'impatto della genericizzazione di Zovirax, Retin.A Micro e Benzaclin, le vendite di Legacy Valeant hanno registrato un +7%. Developed Markets ($ 1,14 miliardi) ha mostrato un +77% se confrontato con lo stesso periodo dell'anno scorso, crescita guidata soprattutto dall'acquisizione di Bausch + Lomb conclusasi ad agosto di quest'anno.

Nei mercati emergenti si registra il risultato di $ 399 milioni con una crescita del +68%.

(Fonte Valeant Pharmaceuticals press release)

Lancio di Breo Ellipta negli Stati Uniti

Come anticipato durante la conferenza per i risultati Q2, GlaxoSmithKline, in patnership con Theravance, ha annunciato il lancio negli Stati Uniti di Breo Ellipta, combinazione inalatoria del cortisonico Fluticasone Furoato e del beta-2 agonista a lunga durata d'azione Vilanterolo, da utilizzare una volta al giorno, per il trattamento della BPCO.

La mutazione di un gene associata ad obesità

Sono state identificate alcune rare mutazioni di un gene (KRS2) che potrebbero essere associate ad un rallentamento del metabolismo e possono dare una spiegazione all'incidenza di obesità severa nei bambini. Lo studio è stato pubblicato su Cell. Questo gene pare essere un importante regolatore tra gli altri fattori, del metabolismo di grassi e zuccheri. I ricercatori hanno rilevato come questa scoperta potrebbe aprire nuove possibilità terapeutiche anche per il trattamento del diabete di tipo 2 (DMT2).

(Fonte Medscape)

CoreValve . Medtronic

I risultati del CoreValve Extreme Risk Study sono stati comunicati ieri all'annuale Transcatheter Cardiovascular Therapeutics a San Francisco. Nel trial, prospettico, multicentrico, controllato, non randomizzato, il device di Medtronic  mostra di ridurre la morte e lo stroke in pazienti con stenosi aortica severa e estremo rischio x cardiochirurgia. 487 pazienti, anziani (media 83,1 anni) diagnosticati NYHA III o IV classe, hanno mostrato a 12 mesi, una rate composita di morte o stroke del 25.5%, significativamente al di sotto rispetto al target dello studio del 43%.

Teva - Dimissioni AD

L'Amministatore Delegato di Teva ha rassegnato le dimissioni. La sua posizione verrà ricoperta ad interim dal CFO, in attesa di desigare un successore.

Sanofi - Risultati Q 3

Sanofi ha comunicato i dati del Q3. Le vendite totali (€ 8,432 milioni) sono aumentate per la prima volta dopo 5 quarters del 0.6% . In particolare, le vendite nei mercati emergenti, in aumento del 2.8%, sono state di € 2,652 milioni, con minori crescite del mercato cinese e minori vendite dei generici in Brasile. Nel comparto Diabete (€ 1,670 milioni, +20.1%) e vendite di Lantus sono state di € 1,456 m, con una crescita del +21.2%. Il comparto Vaccini ha registrato delle vendite di € 1,300 milioni. Crescita importante nel risultato di vendita della Consumer Healthcare (+9.8%), grazie anche al lancio di Rolaids (farmaco antiacido) negli Stati Uniti e una più forte presenza nel mercato cinese.

Genzyme, con la crescita nel settore malattie rare (+11,1%) e al lancio di Aubagio, ha registrato il +21.1%. Comparto Salute Animale: vendite per € 458 milioni.

(Fonte Sanofi Press Release)

Eloctate

FDA potrebbe ritardare approvazione di Eloctate (recombinant factor VII Fc fusion protein) per il trattamento dell'emofilia A, non a causa però di dati circa la sicurezza o l'efficacia del prodotto o dei dati clinici a supporto.

Eloctate potrebbe diventare il primo prodotto in una nuova classe di terapie sviluppate al fine di dare una protezione prolungata e una riduzione del peso dell'aderenza a questo trattamento.

St. Jude Medical - Portico

St. Jude Medical sta celebrando dati internazionali preliminari promettenti per Portico, la sua valvola cardiaca aortica transcatetere, dati che mostrano che la maggior parte dei pazienti con l'impianto hanno benefici dopo un mese. Portico ha ottenuto il marchio CE per la misura 23 mm e St. Jude aspira alla stessa designazione per la misura 25 mm. Gli enti regolatori europei stanno attualmente valutando i dati a supporto.

Tecfidera

Biogen Idec è attualmente in attesa dei risultati della review circa la potenziale esclusività dei dati di dimetil fumarato (Tecfidera), richiesta a settembre al CHMP. La valutazione potrebbe essere resa pubblica il 22 Novembre. Questa procedura si aggiunge, senza pregiudicarlo, al parere positivo che il CHMP stesso ha espresso a marzo 2013 circa il profilo rischio/beneficio favorevole del farmaco per il trattamento del paziente adulto con sclerosi multipla recidivante-remittente.

Polio in Siria

Il WHO ha confermato oggi che la polio è confermata tra i bambini nel nord est della Siria.

Il sospetto dell'infezione in 22 bambini in una provincia confinante con l'Iraq è stato confermato in seguito all'isolamento del virus nel laboratorio regionale del WHO di Tunisi in campioni prelevati da 10 piccoli malati. I risultati riguardo gli altri 12 sono attesi tra pochi giorni. Mezzo milione di bambini in Siria non sono stati vaccinati contro la Polio e malattie debilitanti come morbillo, orecchioni e rosolia a causa della guerra.

(Fonte Reuters)

Sabril

La danese Lundbeck ha ricevuto per il suo antiepilettico Sabril l'approvazione, negli Stati Uniti, per l'utilizzo nei bambini dai 10 anni come terapia in aggiunta per gli attacchi refrattari parziali complessi nei bambini che abbiano una inadeguata risposta a numerosi altri trattamenti.

CHEST 2013

Peter Mazzone, MD, direttore del programma del carcinoma polmonare al Respiratory Institute di Cleveland ha presentato i risultati di una ricerca al CHEST 2013, l'American College of Chest Physicians Annual Meeting che si tiene a Chicago in questi giorni. La ricerca ha come oggetto un avanzato sensore colorimetrico che analizzando i marker contenuti nel respiro può identificare il cancro ai polmoni. Il sensore è disegnato per misurare i composti organici volatili nel respiro che riflettono cambiamenti nei processi metabolici che sono differenti nei pazienti con cancro ai polmoni. Per far questo, il sensore utilizza 36 coloranti sensibili chimicamente. I ricercatori stanno lavorando per aumentare l'accuratezza, che attualmente risulta essere del 75%.

FDA - Nuove disposizioni per ofatumumab e rituximab

FDA ha approvato dei cambiamenti alle informazioni di prescrizione dei farmaci immunosoppressori anti cancro ofatumumab e rituximab, con un'attenzione circa il rischio di riattivazione dell'infezione del virus dell'epatite B. La revisione riguarderà anche lo screening, il monitoraggio e la gestione di pazienti con queste terapie per diminuire il rischio. Ofatumumab e rituximab sono utilizzati per il trattamento di alcuni tumori a livello ematico e linfatico; rituximab è inoltre approvato per altri trattamenti.

OncoMed - Trial Vantictumab

OncoMed Pharmaceuticals ha iniziato un trial di Phase 1 b di aumento di dose per vantictumab  (con paclitaxel) in pazienti con carcinoma mammario HER2 negativo. L'azienda intende iniziare 3 trials di Fase 1 con vantictumab quest'anno. OncoMed sta sviluppando il farmaco con Bayer.

Sanofi Pasteur e Gates Foundation

Sanofi Pasteur, la divisione Vaccini di Sanofi, ha annunciato oggi una partenrship con la Bill & Melinda Gates Foundation al fine di implementare la ricerca e lo sviluppo di vaccini, particolarmente per la salute globale. La partnership è stata annunciata al Grand Challenges in Global Health meeting a Rio de Janeiro ed avrà lo scopo di produrre vaccini per i paesi in via di sviluppo. Sanofi Pasteur ha già collaborato con la Gates Foundation in altri progetti comne lo sviluppo di un vaccino contro l'HIV e nella distribuzione globale di vaccini antipolio inattivati per eradicare la malattia.

Risultati LASSO - Allopurinolo

AstraZeneca e Ardea Bioscience hanno presentato ieri i risultati di un ampio studio (LASSO; Long-term Allopurinol Safety Study evaluating Outcomes in gout patients) riguardante l'Allopurinolo, un farmaco utilizzato comunemente per ridurre i livellidi acido urico nei pazienti affetti da gotta. Lo studio prospettico osservazionale, in aperto, 6 mesi, ha arruolato 1735 pazienti con gotta ed è stato disegnato per valutare la sicurezza e l'efficacia di dosi appropriate del farmaco. A dosi di 300 mg al giorno non ci sono stati nuove segnalazioni sulla sicurezza e che al momento dell'ultima dose il 43% dei pazienti che assumevano allopurinolo ha raggiunto il livello di acido urico serico raccomandato dall'American College of Rheumatology (ACR) e dall'European League Against Rheumatism (EULAR). Tra i pazienti che nello studio hanno raggiunto la dose finale al di sopra dei 300 mg al giorno, approssivativamente il 54% hanno raggiunto i livelli raccomandati. Questi risultati incoraggiano ad aumentare o titolare il farmaco fino alla dose efficace.

Pfizer - Risultati Q3

Pfizer comunica oggi i risultati finanziari del Q3. Il totale delle entrate registra $12.6 miliardi.

Come ha dichiarato Ian Read, Chairman e CEO dell'anzienda, Pfizer continua a generare solidi risultati finanziari, nonostante l'impatto della perdita di esclusività di alcuni prodotti e nonostante la perdita della collaborazione su Spiriva in alcuni Paesi.Durante il Q3 del 2013, il comparto oncologico ha registrato +26%, dovuto alla continua, forte performance dei nuovi prodotti, innanzitutto di Inlyta e Xalkori in numerosi importanti mercati. Lyrica e Celebrex , + 11% e +13% rispettivamente, hanno avuto buoni movimenti nel mercato. Riguardo i prodotti recentemente lanciati, l'utilizzo di Eliquis continua ad aumentare e Xeljanz ha una performance in linea con le aspettative. Le prospettive nella pipeline sono interessanti: si attendo risulati clinici sia per prodotti già commercializzati che per molecole nuove (tra gli tutti, Prevnar 13, negli adulti, Xeljanz nella psoriasi, dacomitinib, palbociclib e il vaccino per lo stafilococco aureus). E' iniziato anche lo sviluppo in Fase 3 di alcuni prodotti, tra cui anche una molecola in collaborazione con Merck e un accordo di collaborazione con Eli Lilly per lo sviluppo e la commercializzazione globale di Tanezumab

EMA - Revisione del Paediatric Investigation Plan

Da quando il Paediatric Regualtion è entrato in vigore nell'Unione Europea nel 2007, le aziende farmaceutiche hanno avuto l'obbligo legale di sviluppare i PIP (Paediatric Investigation Plan), come parte dello sviluppo di tutti i nuovi medicinali. In alcuni casi, la procedura è richiesta anche per prodotti che sono già autorizzati .

La Commissione Europea ha avviato ora una raccolta di feedback da tutte le parti interessate per una review circa il formato e il contenuto delle applicazioni dei PIP. Lo scopo è di esplorare la possibilità, ascoltate tutte le parti coinvolte, di un aggiornamento delle attuali linee guida.

Herbalife - Risultati Q3

Herbalife ha riportato vendite nette di $1.2 milioni, con un aumento del 19% se raffrontato allo stesso periodo del 2012. Micheal O. Johnson, Chairman e CEO dell'azienda, ha sottolineato che il Q3 2013 rappresenta il sedicesimo trimestre di crescita a due cifre.

Boston Scientific - Lotus e marchio CE

Boston Scientific, ha ottenuto il marchio CE per il suo Lotus, device che, inserito attraverso un catetere, consente di intervenire sulla valvola aortica danneggiata. L'azienda entra nel mercato oltreoceanoguidato da Edward Lifescience e Medtronic. L'azienda presenta Lotus come il device più facilmente posizionabile rispetto ai concorrenti, affermando che è l'unico TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) che di migliorare il posizionamento  prima del rilascio.

Kadcyla

Kadcyla ha ricevuto un "Orphan Designation" per il trattamento del cancro gastrico, incluso il tumore gastro esofageo.

AstraZeneca

La statunitense Merrill Lynch ha attribuito l'upgrade ad AstraZeneca da underperform a neutrale.

Network per monitorare l'inquinamento in Cina

Il Ministero della Salute cinese provvederà all'istituzione in cinque anni di un network per monitorare l'impatto a lungo termine dell'inquinamento atmosferico e la salute. I primi territori monitorati saranno le città.

Il Brasile produrrà un vaccino per i paesi in via di sviluppo

Il primo vaccino brasiliano sviluppato specificamente per l'esportazione sarà prodotto da Bio-Manguinhos (Oswaldo Cruz Foundation in partnership con la Bill & Melinda Foundation). Il Brasile segue altre nazioni emergenti come Cina ed India nell'investire in tecnologia biomedica al fine di fornire vaccini e medicinali a nazioni in via di sviluppo a costi più bassi. L'intenzione è di fornire il nuovo vaccino per morbillo e rosolia alle nazioni in via di sviluppo di Africa, Asia e America Latina nel 2017.

Stada - Filgrastim

L'azienda tedesca Stada,  produttrice di farmaci generici, commercializzerà in Europa una versione di filgrastim, trattamento antitumorale blockbuster dell'americana Amgen. Stada ha comunicato di aver stretto un accordo con la canadese Apotex Inc, che ha sviluppato una versione di filgrastim basato sull'originale. La commercializzazione avverrà in quasi tutte le nazioni europee.

Stada prevede di lanciare il farmaco il prossimo anno.

Le versioni generiche di farmaci biologici sono conosciute come biosimilari poichè l'originale non può essere esattamente replicato come i farmaci di origine chimica. Stada è stata comunque tra le prime aziende produttrici di generici che ha investito nei biosimilari nel 2007.

FDA lancia un corso e-learning per valutare la promozione dei farmaci

L'Office of Prescription Drug Promotion dell'FDA ha il compito di monitorare che le informazioni fornite dall'industria farmaceutica ai professionisti della salute circa la prescrizione dei farmac,i siano corrispondenti a verità. E' appena stato lanciato con MedScape un corso e-learning che tratterà dei Bad Ad per creare consapevolezza circa la possibilità che i messaggi e il materiale promozionale possa non essere corretto. Tutto questo, al fine di assicurare che la prescrizione di un farmaco si basi su informazioni accurate e reali.

Bristol-Myers Squibb

Morgan Stanley afferma che, dopo news riguardo clazakizumab e nivolumab, Bristol-Myers Squibb (PT da $45 a $60, valore che rappresenta il +23% rispetto alla chiusura di venerdì) è il principale contendente x trasformare il trattamento del cancro con nuovi farmaci che stimolano il sistema immunitario.

Accordo Valeant Pharmaceuticals International e Anacor Pharmaceuticals

Valeant Pharmaceuticals International, Inc. ha annunciato oggi che è entrata in un accordo con Anacor Pharmaceuticals per risolvere tutte i contenziosi in sospeso tra le due aziende, comprese le dispute tra le aziende sussidiarie, Dow Pharmaceutical Science (Anacor) e Medicis Pharmaceutical Corporation (Valeant). L'accordo prevede che Valeant versi, non più tardi dell'8 di Novembre, $142.5 milioni per accomodare tutti i contenziosi esistenti e futuri relativi alla proprietà intellettuale, alle informazioni confidenziali e ai diritti contrattuali di Anacor. Valeant Pharmaceuticals è una multinazionale farmaceutica che sviluppa, produce e commercializza una vasta gamma di prodotti soprattutto in campo dermatologico, oftalmologico, neurologico e generici branded.

Merck, Sharp & Dohme - Risultati Q3

MSD ha annunciato oggi i risultati finanziari del Q3. Forte contributo dai comparti Immunologia, HIV e Vaccini. Le vendite globali sono state di $11.0 miliardi nel trimestre, una diminuzione del 4% se raffrontate al Q3 del 2012. In particolare, le vendite di Januvia hanno registarto un -5%, Gardasil +15%, Zetia +3%, Remicade +17%. Per quanto riguarda i mercati emergenti, forti crescite in Brasile, Corea, Russia e Turchia, mentre sono in flessione in Cina e Messico.

Biogen Idec - Risultati Q3

Biogen Idec Inc. ha riportato oggi i ricavi totali del Q3 di $1,8 miliardi, un aumento del 32% rispetto il Q3 2012. Questi risultati sono guidati da Tecfidera ($286 milioni in Q3) che è ora la terapia orale per il trattamento della sclerosi multipla più utilizzata negli Stati Uniti dopo solo 6 mesi di presenza nel mercato. I ricavi di Avonex (Interferone beta-1a) sono diminuiti leggermente se confrontati allo stesso periodo del 2012. Ottimo risultato anche per Tysabri, del quale l'azienda ha acquisito i diritti totali della terapia da Elan nel Q2 del 2013.

Teva

Teva nega i rumors circa le possibili dimissioni del CEO Jeremy Levin, a causa delle forti divergenze di opinione con il Chairman Philip Frost e il Board circa l'implementazione della nuova strategia aziendale. Queste voci arrivano dopo che Teva ha comunicato in questo mese la riduzione di 5000 posti di lavoro in vista della fine della copertura brevettuale di Copaxone.

Vicriviroc

Vicriviroc, farmaco appartenente agli CCR5 inhibitors studiato come trattamento per HIV, potrebbe essere testato come trattamento anticancro. Nuove ricerche suggeriscono infatti che questa classe di farmaci possa giocare un ruolo nel ridurre la diffusione delle cellule tumorali ed essere associata a immunoterapie antitumorali nei trial clinici che riguardano melanoma, tumore colorettale, carcinoma mammario, prostatico ed epatico.

EMA - Metoclopramide

Il CHMP dell'European Medicines Agency ha confermato le raccomandazioni x l'uso dei preparati a base di metoclopramide, inclusi la restrizione del dosaggio e della durata della terapia, per minimizzare i rischi di incorrere in effetti indesiderati neurologici, già noti potenzialmente gravi.

Cina - Shanghai Fosum Pharma

Shanghai Fosun Pharma ha ceduto alla ditta greca Sellas Clinicals Holding i diritti di utilizzo al di fuori della Cina di due molecole già´in fase preclinica per il trattamento di cancro e diabete tipo 2. Fosun Pharma ha anche licenziato i diritti per il mercato cinese della molecola indirizzata alla curadel diabete di tipo 2 a Shenzhen Salubris per 4.1M USD. La molecola oggetto della licenza è il fotagliptin benzoato, inibitore DPP4

EMA: raccomandazioni sull'uso intravenoso di nicardipina

EMA ha completato una review di rischio-beneficio circa l'uso intravenoso di nicardipina. Il CNMP ha concluso che queste medicine dovrebbero essere utilizzate solo per trattare episodi acuti (improvvisi) ipertensivi pericolosi per la vita del paziente e per controllare l'ipertensione dopo un intervento. L'utilizzo in altre indicazioni non è più raccomandato. Il trattamento deve essere utilizzato solo da uno specialista in ospedale o in unità intensiva.

La review è stata decisa dopo la richiesta all'agenzia regolatoria UK (MHRA) di un farmaco generico contenente nicardipina per uso intravenoso. MHRA ha espresso preoccupazione per l'inadeguatezza de dati presentati dal generico x determinare i benefici e i rischi del farmaco generico nelle indicazioni proposte. Peraltro questo tipo di prodotti per uso intravenoso hanno ricevuto autorizzazione in altri stati EU, ma gli utilizzi autorizzati differiscono tra le nazioni. MHRA ha quindi deciso di richiedere una review che riguadasse tutta l'Europa.

Clazakizumab e Humira

Bristol-Myers Squibb comunica che clazakizumab sembra essere comparabile a Humira nel ridurre i sintomi di  artrite reumatoide quando preso in combinazione con metotrexato. I risultati dello studio mostrano che il 78% dei pazienti trattati con clazakizumab con metotrexato hanno visto i loro sintomi ridotti del 20% rispetto al 76% dei pazienti trattati con Humira e metotrexato.

L'azienda ha i diritti esclusivi mondiali di sviluppare e commercializzare clazakizumab per tutte le indicazioni al di fuori del cancro in seguito ad un accordo di collaborazione con l'azienda che ha scoperto la molecola, Alder Biopharmaceuticals.

Nivolumab - Dati addizionali di sopravvivenza

Bristol-Myers Squibb ha annunciato venerdì risultati di follow-up a lungo termine per la coorte del cancro polmonare dello Studio 003 di nivolumab. I dati mostrano una sostenuta attività in pazienti pretrattati intensivamente con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), come definito dalle rates di sopravvivenza a uno e due anni, rispettivamente del 42% e del 24%. Questi dati, basati sulle stime di Kaplan-Meier, verranno presentati il 29 ottobre al World Conference on Lung Cancer (Abstract MO18.03)

AbbVie, risultati Q3 e prospettive di sviluppo

AbbVie Inc, nata dalla separazione da Abbott Laboratories Inc all'inizio dell'anno, riporta risultati al di sopra delle aspettative per il Q3, grazie alle sorprendenti vendite di Humira e Synthroid.
Humira è utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide, psoriasi, malattia di Crohn e altre affezioni e dal lancio nel 2002 le  sue vendite sono cresciute velocemente. Il brevetto del farmaco scadrà negli Stati Uniti verso la fine del 2016. Nel frattempo, AbbVie prevede di sviluppare prodotti, tra i quali un trattamento orale per l'epatite C, che potrebbe essere approvato nei primi mesi del 2015 e una promettente terapia antitumorale, identificata come ABT- 199.

UCB - Cimzia

 Il gruppo farmaceutico belga UCB comunica che gli enti regolatori europei hanno raccomandato l'approvazione di Cimzia, trattamento per l'artrite psoriasica negli adulti. UCB dice che la patologia interessa circa 24 soggetti in una popolazione di 10000 persone, generalmente tra i 30 e i 50 anni e più del 30% dei pazienti affetti da psoriasi.Questa notizia segue l'approvazione da parte del CHMP per Cimzia nel trattamento della spondiloartrite assiale attiva severa dell'adulto. Il farmaco è inoltre utilizzato nell'artrite reumatoide e nei disordini intestinali nel morbo di Crohn.

Novo Nordisk - NovoMix 30 Flexpen e Penfill

EMA ha comunicato che alcuni lotti di NovoMix 30 Flexpen e Penfill sono stati richiamati perchè potrebbero contenere una quantità errata di insulina. A causa di problemi durante il riampimento delle cartucce, alcune conterrebbero una quantità variabile, maggiore o minore di unità di insulina per millilitro. Solo una minima percentuale di cartucce, lo 0.14%, contengono la quantità errata di insulina, ma il numero di unità di insulina può variare dal 50% al 150% rispetto alla dose dichiarata.

Polio - Libano

Dopo i sospetti casi di polio in Siria, il Libano, che ospita 700000 rifugiati siriani, ha deciso di vaccinare tutti i bambini sotto i 5 anni.

Raccomandazioni per l'approvazione in Europa

L'Agenzia Europea ha raccomandato l'approvazione del nuovo farmaco della svizzera Actelion per l'ipertensione polmonare arteriosa Opsumit e un nuovo antidepressivo, Brintellix di Lundbeck.  Opsumit, che avrà come concorrente anche Leitaris (di Gilead Science e commercializzato in Europa da GlaxoSmithKline, con il nome di Volibris), è "l'erede" di Tracleer, che perderà la copertura brevettuale nel 2015.
Brintellix è ugualmente importante per la danese Lundbeck. Il farmaco è stato approvato negli Stati Uniti lo scorso mese e sarà in commercializzato in partenrship con Takeda. Per quanto riguarda i principali mercati europei, Lundbeck ritiene che Brintellix sarà disponibile per i pazienti durante la prima metà del 2014.

Pfizer

Ha raggiunto quota 300 la serie di trimesti con pagamento di dividendi agli investitori da parte di Pfizer. Pfizer ha comunicato venerdì 25 ottobre che il prossimo dividendo sarà pagato il 3.12 e sarà di 0.24 USD.

Idrocodone

FDA dà una stretta ai farmaci painkillers contenenti idrocodone nel tentativo di combattere l'abuso. Saranno quindi possibili prescrizioni x terapie di 90 giorni invece di 180. Le aziende che gestiscono brand o generici della sostanza sono Teva, AbbVie, Actavis, Mallinckrodt

(Fonte Seeking Alpha)

Simeprevir

L'Antiviral Drugs Advisory Committee (FDA) ha votato 19-0 in favore di simeprevir (Johnson & Johnson in partnership con Medivirin combinazione con interferone e ribavirina per il trattamento delle infezioni da epatite C genotipo 1. La raccomandazione per l'approvazione è basata sulla valutazione dei dati di lavori clinici che hanno preso in considerazione pazienti naive o che hanno fallito precedenti terapie che comprendevano interferone.

(Fonte J&J press release)

Rigel Pharmaceuticals

Rigel Pharmaceuticals Inc fermerà lo sviluppo del suo farmaco per il trattamento del Lupus Discoide, una malattia cutanea cronica, dopo che il trial in corso ha fallito. Ora la compagnia si focalizzerà su altri due prodotti sui quali si stanno eseguendo alcuni mid-stage trial.

(Fonte Reuters)

Polio

Si sospetta che almeno 22 persone siano state colpite da polio in Siria: secondo Oliver Rosenbauer del WHO (World Health Organization) piu´di 100000 bambini al di sotto dei 5 anni sarebbero a rischio contagio. La maggiore preoccupazione ora e´ riuscire a lanciare rapidamente una campagna di immunizzazione, prevista in tutta il Paese, ma gli aspetti logistici devono essere discussi.

(Fonte Reuters)

Celgene - Risultati Q3

Celgene Corporation ha comunicato oggi i dati della trimestrale. Come ha affermato Bob Hugin, Chairman e CEO, l´azienda ha avuto un eccezionale risultato nei tre mesi, durante i quali sono stati approvati negli U.S. Imnovid (x il trattamento del mielina) ed Abraxane (per il carcinoma pancreatico). Nuovi dati verranno presentati nel prossimo trimestre x altri prodotti della pipeline.

(Fonte Reuters)

Celesio

McKesson, il più importante grossista di farmaci statunitense, ha accettato di acquistare la tedesca Celesio per 8.3 miliardi di dollari. La combinazione delle due aziende farà nascere una piattaforma globale di servizi per l´healthcare, come ha affermato l´AD di McKesson.

(Fonte Reuters)

Bristol-Myers Squibb (BMS) - Risultati Q3- Yervoy

Sottolineato nuovamente che a settembre 2013 il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) di EMA ha adottato una opinione positiva, raccomandando l´utilizzo in prima battuta di Yervoy nei pazienti con melanoma avanzato chemioterapia-naive. Il parere positivo del comitato sarà ora valutato dalla Commissione Europea, che ha l´autorità di approvare farmaci per UE.

(Fonte BMS press release)

GlaxoSmithKline (GSK) - Risultati Q3 - Performance vendite delle divisioni

Queste le performance di vendita dei diversi comparti comunicate: 

Respiratorio -2%; £1.693 milioni. U.S., Europa ed EMAP in calo (-3, -2 e -5% rispettivamente), Giappone risultato positivo (+5%). Tutto il comparto in crescita dall´inizio del 2013 (+3%)

Antivirali -22%; £124 milioni; escludendo il mercato cinese, le vendite del comparto registrano un +5%. In calo        dall´inizio dell´anno (-12%).

Sistema Nervoso centrale -5%; £364 milioni. In calo dall´inizio dell´anno (-9%)

Cardiovascolare e Urogenitale -4%; £539 milioni. -10% nei 9 mesi del 2013

Metabolico +2%; £41 milioni. +13% dall´inizio 2013

Antbatterici -2%; £282 milioni. +2% da inizio anno

Oncologico +23%; £249 milioni. Ottime le performance di vendita delle singole specialita´ nel mercato statunitense ed in Europa. +21% da inizio 2013

Dermatologico -1%; £194 milioni

Malattie rare -1%; £125, +10% nei 9 mesi del 2013

HIV -5%; £344 milioni

Vaccini +3%; £987 milioni. -2% da inizio 2013

Consumer Healhcare +4%; £1313 milioni, +2% da inizio anno

(Fonte GSK press release)

Bristol-Myers Squibb (BMS) - Risultati Q3 -Eliquis

Sono stati riporti i risultati di una sottoanalisi post-hoc del trial ARISTOTLE, presentati all'ESC 2013, dove si comparava Eliquis a Warfarin in pazienti con o senza problematiche valvola cardiache, incluse stenosi mitrale, aortica e chirurgia valvolare. I dati della sottoanalisi in questo gruppo sono consistenti con tutti i risultati del trial, i quali dimostrano che in questa popolazione di pazienti Eliquis riduce stroke o embolismo sistemico, causa meno emorragie maggiori e riduce la mortalità per tutte le cause rispetto a Warfarin. 

(Fonte BMS press release)

Boston Scientific

Boston Scientific Corp sta pianificando un ulteriore taglio di 1100-1500 di posti di lavoro a livello globale, in aggiunta a quanto già annunciato nel 2011, secondo un ottica di contenimento delle spese operative.

(Fonte Bloomberg)

Bristol-Myers Squibb (BMS) - Risultati Q3 2013

Lamberto Andreotti, CEO di BMS, ha presentato i risultati della trimestrale con vendite nette di $4,1 miliardi, +9% anno su anno, diversificata in tutto il portfolio di prodotti, con il contributo delle vendite anche di Eliquis e Bydureon, i cui risultati iniziano a diventare significativi. Yervoy (+33% nelle vendite globali) rimane il caposaldo della crescita in ambito oncologico, confermato anche dai dati presentati al European Cancer Congress di settembre circa la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con melanoma metastatico. Per quanto riguarda l'ambito diabetologico, si conferma una ottima crescita delle vendite di Onglyza (+19% anno su anno). Le spese in R&D sono diminuite del 6% a $893 milioni di dollari.

(Fonte BMS press release)

GlaxoSmithKline - Risultati Q3

Sir Andrew Witty, CEO di GlaxoSmithKline, ha presentato oggi i risultati della terza trimestrale. Riportata una crescita del profitto, grazie soprattutto al controllo dei costi e alla ridefinizione di alcuni investimenti a lungo termine. Soddisfacenti i risultati in U.S. ed Europa. L´AD ha rilasciato anche alcune dichiarazioni riguardo la situazione in Cina.

(Fonte GSK press release)

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline ha annunciato oggi un rallentamento dei profitti netti del terzo quarter, mentre le vendite in Cina sono crollate,  per i noti fatti che limitano in modo importante la vendita dei prodotti nel paese e che apre spazi ai concorrenti.

(Fonte Reuters)

Roche e Malattie rare

Roche potrebbe entrare nel trattamento delle malattie rare, anche se questo interessa un piccolo numero di pazienti. Lo afferma oggi l'Amministratore Delegato del gruppo  farmaceutico svizzero, Severin Schwan.

(Fonte Reuters)

Sofosbuvir

FDA ha affermato che Sofosbuvir, farmaco della Gilead Sciences Inc, è sicuro efficace quando viene utilizzato in combinazione con altre terapie per l'epatite C. In particolare, Sofosbuvir e Ribavirina in regime di associazione sono il primo trattamento completamente orale, senza utilizzo di interferone. Inoltre, la durata del trattamento è minore, con un migliorato profilo di sicurezza, se comparato agli attuali trattamenti. Questo potrebbe condurre Sofosbuvir nel mercato dei megablockbuster.

(Fonte Reuters)

Repros Therapeutics Inc - Androxal

FDA ha richiesto studi addizionali per Androxal all'azienda produttrice Repros Therapeutics Inc, in particolare riguardo la sicurezza del farmaco, utilizzato nel trattamento dell'ipogonadismo secondario. Questo potrebbe allungare i tempi di una possibile approvazione.

(Fonte Reuters)

Tubercolosi

L'aumento della resistenza ai trattamenti con i farmaci mette a rischio il controllo globale contro la Tubercolosi, nonostante la morbilità e la mortalità per questa malattia siano diminuite nel 2012.

(Fonte Reuters)

Ely Lilly & Co - Risultati Q3

Ely Lilly & Co riporta oggi guadagni per il terzo quarter migliori di quelli attesi, grazie al taglio dei costi e ad un elevato aumento di prezzo per Cymbalta, prodotto antidepressivo top-selling per l´azienda, il quale inizia a fronteggiare la genericazione a Dicembre.

(Fonte Reuters)

OncoMed Pharmaceuticals, Inc

L'azienda biotecnologica OncoMed Pharmaceuticals, Inc sta attualmente sviluppando anticorpi monoclonali direzionati alle cellule staminali tumorali (CSCs). Sono attualmente candidati allo sviluppo clinico 5 prodotti. Quattro di essi sono sviluppati in partnership con GlaxoSmithKline e Bayer Pharma AG.

(Fonte Oncomed press release)

Pfizer

Pfizer ha annunciato ieri che continuerà lo sviluppo di Remoxy Extended-Release Capsule CII, secondo quanto richiesto dall´FDA all'inizio di quest'anno. Sono previsti nuovi studi clinici che includeranno anche l'importante valutazione di bioequivalenza della formulazione modificata con quella originale. Le conclusioni non sono attese prima della metà del 2015.

(Fonte Pfizer press release)

Actelion

Balzo delle shares della svizzera Actelion di più del 5% dai massimi storici per l'approvazione FDA di un nuovo farmaco per i distretti cuore e polmone.

(Fonte Reuters)

Genentech

Genentech (Gruppo Roche) ha ricevuto l´approvazione di FDA per la nuova formulazione sottocutanea di Actemra, utilizzato nel trattamento dei pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a severa.

(Fonte Reuters)

Heart Device

Cardiovascular System Inc ha ricevuto l'approvazione FDA per commercializzare il suo nuovo heart device nel trattamento dei severi depositi di calcio nelle coronarie.

(Fonte Cardiovascular System Inc. press release)

Alzheimer

Dormire poco o non riposarsi abbastanza possono dar luogo a un tipo di cervello associato in modo abnorme all'insorgenza di Alzheimer per l'aumento della formazione di placche ß-amiloidi. Questi i risultati di uno studio pubblicato ieri in JAMA Neurology.

(Fonte Medscape)

AstraZeneca

Evotec, azienda biotecnologica di Amburgo, si è assicurata un altro importante partner nel settore farmaceutico. Lavorerà con AstraZeneca nel settore delle malattie renali.

(Fonte boersennews.de)

Roche

Rituxan (Roche), che dovrebbe fruttare 7,6 miliardi di $ nel 2013, perderà la protezione brevettuale in Europa alla fine di quest´anno.

(Fonte Seeking Alpha)

Novartis

Novartis presenterà nuovi dati nel trattamento del cancro avanzato e di altre malattie con 170 abstracts in 2 importanti meetings.