Olysio (simeprevir) approvato da FDA

Olysio (simeprevir) è stato approvato da FDA per la terapia dell'epatite C cronica come parte di un trattamento antivirale. Janssen Therapeutics lo ha comunicato venerdì. L'efficacia è stata dimostrata in combinazione con interferone e ribavirina in pazienti infettati dal genotipo 1 dell'epatite C, con malattia epatica compensata, inclusa cirrosi. Il farmaco è indicato sia per pazienti naive e per coloro nei quali il trattamento basato su interferone abbia fallito.

(Fonte J&J press release)

Vertex pharmaceuticals cede a Janssen i diritti di INCIVO

Vertex Pharmaceuticals, Inc ha annunciato di aver ceduto a Janssen  i diritti su INCIVO (telaprevir), utilizzato nel trattamento dell'epatite C cronica genotipo 1, per $152 milioni. La transazione verrà ultimata nel quarto trimestre del 2013. Ian Smith, Executive Vice President e CEO di Vertex, ha affermato che questa operazione aumenterà la posizione finanziaria dell'azienda e supporterà gli investimenti nella fibrosi cistica. Vertex è impegnata nella ricerca e sviluppo di trattamenti anche per l'epatite C, artrite reumatoide ed altre patologie che minacciano seriamente la vita dei pazienti. 

(Fonte Vertex Pharmaceuticals press release)

Nuovi dati per simeprevir

Janssen, del gruppo Johnson & Johnson, ha annunciato la presentazione di nuovi dati al meeting annuale dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) per simeprevir (TMC435) nel tratTatmento di pazienti con epatite cronica C genotipo 1, sia naive che precedentemente trattati.

(Fonte Johnson&Johnson press release)

Simeprevir

L'Antiviral Drugs Advisory Committee (FDA) ha votato 19-0 in favore di simeprevir (Johnson & Johnson in partnership con Medivirin combinazione con interferone e ribavirina per il trattamento delle infezioni da epatite C genotipo 1. La raccomandazione per l'approvazione è basata sulla valutazione dei dati di lavori clinici che hanno preso in considerazione pazienti naive o che hanno fallito precedenti terapie che comprendevano interferone.

(Fonte J&J press release)