FDA approva Sovaldi (Gilead)

La FDA ha approvato SOVALDI (sofosbuvir), un farmaco orale sviluppato da Gilead per il trattamento della epatite tipo C. Sovaldi è il solo farmaco che non richiede l'associazione con altri farmaci tipo interferone.

L'approvazione arriva dopo 5 trials in fase 3 con un totale di 1724 pazienti con HCV con genotipi da 1 a 6 e una fase 3 con pazienti 223HCV/HIV-1. 

(Fonte FDA)

Olysio (simeprevir) approvato da FDA

Olysio (simeprevir) è stato approvato da FDA per la terapia dell'epatite C cronica come parte di un trattamento antivirale. Janssen Therapeutics lo ha comunicato venerdì. L'efficacia è stata dimostrata in combinazione con interferone e ribavirina in pazienti infettati dal genotipo 1 dell'epatite C, con malattia epatica compensata, inclusa cirrosi. Il farmaco è indicato sia per pazienti naive e per coloro nei quali il trattamento basato su interferone abbia fallito.

(Fonte J&J press release)