Parere del California Technology Assessment Forum su Sovaldi

I membri del California Technology Assessment Forum hanno assegnato una valutazione di "basso valore" al Sovaldi, trattamento abbastanza costoso per l'epatite C di Gilead, facendo riferimento al suo costo elevato. La votazione non è vincolante, ma può influenzare le decisioni per la copertura dei costi. Il panel ha concordato circa il fatto che non tutti i pazienti con epatite C richiedono il trattamento con il farmaco più costoso. Se la California, infatti, trattasse tutti i pazienti con danno epatico, costerebbe più di 6 miliardi di dollari allo stato. Il regime di trattamento con Sovaldi ha un costo di 84000 dollari, confrontato con il costo di Olysio (J&J) di 66000.

(Fonte Seeking Alpha)

FDA approva Sovaldi (Gilead)

La FDA ha approvato SOVALDI (sofosbuvir), un farmaco orale sviluppato da Gilead per il trattamento della epatite tipo C. Sovaldi è il solo farmaco che non richiede l'associazione con altri farmaci tipo interferone.

L'approvazione arriva dopo 5 trials in fase 3 con un totale di 1724 pazienti con HCV con genotipi da 1 a 6 e una fase 3 con pazienti 223HCV/HIV-1. 

(Fonte FDA)

Meeting 18-21 novembre del CHMP- Highlights : Raccomandazioni all'approvazione

Il CHMP (Commettee for Medicinal Products for Human Use) di EMA ha raccomandato l'approvazione per la commercializzazione di

• Sovaldi (sofosbuvir) in combinazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite C cronica, 
• Tivicay in combinazione con altri farmaci anti-retrovirali per il trattamento di pazienti adulti ed adolescenti al di sopra dei 12 anni infettati da HIV, 
• Deltyba (delamanid), raccomandato per il trattamento di infezioni polmonari dovute a tobercolosi resistente ai farmaci (orphan medicine)
• Acido Para-aminosalicilico Lucane, raccomandato per il trattamento di tubercolosi resistente ai farmaci(orphan medicine)
• Acido Colico FGK  (Orphan Medicine)
• farmaco generico Acido Zolendronico Accord

(Fonte EMA)

Risultati PHOTON-1 per sofosbuvir, Gilead Science

Gilead Science Inc. ha annunciato il 2 novembre i risultati dello studio di Fase III PHOTON-1, disegnato per valutare sofosbuvir, una volta al giorno per il trattamento dell'epatite C cronica in pazienti con HIV. nel trial, il 76% dei pazienti, genotipo 1 HCV naive, che avevano ricevuto una terapia di 24 settimane completamente orale di sofosbuvir, senza interferone e associata a ribavirina, hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo aver terminato il trattamento. Questi dati verranno presentati al 64th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases questa settimana.

(Fonte Gilead Science press release)