Annunciati oggi i risultati di PANORAMA-1 nel mieloma multiplo

Novartis ha annunciato oggi che i risultati del trial PANORAMA-1 ( PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA) che valuta  LBH589 (panobinostat) in combinazione con bortezomib e dexametasone. E' stato raggiunto l'endpoint primario: il farmaco ha esteso significativamente la sopravvivenza dei pazienti con recidive o recidive e mieloma multiplo refrattario, se confrontato a botemizomib e dexametasone da soli.

(Fonte Novartis press release)

NICE raccomanda Aubagio

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato l'uso di Aubagio di Genzyme (gruppo Sanofi) come trattamento per pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente. L'azienda ha acconsentito ad intervenire sul prezzo, fattore che viene preso in considerazione tra tutte le caratteristiche del prodotto da parte dell'ente regolatore britannico.

(Fonte Bloomberg)

NICE: richiesta di ulteriori dati per Lemtrada

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha richiesto chiarimenti circa le evidenze presentate per Lemtrada, farmaco per il trattamento della sclerosi multipla di Sanofi, che ha tempo fino al 9 gennaio per sottoporre le informazioni richieste.  Il NICE, non ha comunque specificato quali siano i dati richiesti. Lemtrada è stato approvato in Europa in settembre. Meno di un mese fa, FDA ha rilevato alcuni dubbi sull'adeguatezza dei risultati dei trial a supporto dell'efficacia del farmaco e si attende una decisione per l'approvazione a fine anno negli Stati Uniti.

(Fonte Bloomberg)

Approvato in Europa vaccino per somministrazione nasale di AstraZeneca

AstraZeneca ha annunciato oggi che la Comissione Europea ha garantito l'autorizzazione al commercio per Fluenz Tetra, vaccino antinfluenzale somministrato per via nasale attenuato per quattro ceppi virali, per la prevenzione in bambini e adolescenti dai 24 mesi ai 18 anni. Questa approvazione fa di Fluenz Tetra il primo ed unico vaccino somministrato per via nasale tetra valente disponibile in Europa.

(Fonte AstraZeneca press release)