The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha richiesto chiarimenti circa le evidenze presentate per Lemtrada, farmaco per il trattamento della sclerosi multipla di Sanofi, che ha tempo fino al 9 gennaio per sottoporre le informazioni richieste. Il NICE, non ha comunque specificato quali siano i dati richiesti. Lemtrada è stato approvato in Europa in settembre. Meno di un mese fa, FDA ha rilevato alcuni dubbi sull'adeguatezza dei risultati dei trial a supporto dell'efficacia del farmaco e si attende una decisione per l'approvazione a fine anno negli Stati Uniti.
(Fonte Bloomberg)
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