Parere del California Technology Assessment Forum su Sovaldi

I membri del California Technology Assessment Forum hanno assegnato una valutazione di "basso valore" al Sovaldi, trattamento abbastanza costoso per l'epatite C di Gilead, facendo riferimento al suo costo elevato. La votazione non è vincolante, ma può influenzare le decisioni per la copertura dei costi. Il panel ha concordato circa il fatto che non tutti i pazienti con epatite C richiedono il trattamento con il farmaco più costoso. Se la California, infatti, trattasse tutti i pazienti con danno epatico, costerebbe più di 6 miliardi di dollari allo stato. Il regime di trattamento con Sovaldi ha un costo di 84000 dollari, confrontato con il costo di Olysio (J&J) di 66000.

(Fonte Seeking Alpha)

FDA approva Sovaldi (Gilead)

La FDA ha approvato SOVALDI (sofosbuvir), un farmaco orale sviluppato da Gilead per il trattamento della epatite tipo C. Sovaldi è il solo farmaco che non richiede l'associazione con altri farmaci tipo interferone.

L'approvazione arriva dopo 5 trials in fase 3 con un totale di 1724 pazienti con HCV con genotipi da 1 a 6 e una fase 3 con pazienti 223HCV/HIV-1. 

(Fonte FDA)

Meeting 18-21 novembre del CHMP- Highlights : Raccomandazioni all'approvazione

Il CHMP (Commettee for Medicinal Products for Human Use) di EMA ha raccomandato l'approvazione per la commercializzazione di

• Sovaldi (sofosbuvir) in combinazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite C cronica, 
• Tivicay in combinazione con altri farmaci anti-retrovirali per il trattamento di pazienti adulti ed adolescenti al di sopra dei 12 anni infettati da HIV, 
• Deltyba (delamanid), raccomandato per il trattamento di infezioni polmonari dovute a tobercolosi resistente ai farmaci (orphan medicine)
• Acido Para-aminosalicilico Lucane, raccomandato per il trattamento di tubercolosi resistente ai farmaci(orphan medicine)
• Acido Colico FGK  (Orphan Medicine)
• farmaco generico Acido Zolendronico Accord

(Fonte EMA)