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2 dicembre 2013

Inizio arruolamento per lo studio HELIX-2

Idenix Pharmaceuticals, Inc ha annunciato oggi l'inizio dell'arruolamento dei pazienti nel lavoro clinico di Fase 2 HELIX-2, randomizzato, open label di 12 settimane disegnato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del regime di trattamento tutto orale con samatasvir (sviluppato da Idenix), simeprevir (Sviluppato da Janssen R&D Ireland e Medivir AB) e TMC647055 (sviluppato da Janssen) con bassa dose di ritonavir, in pazienti infettati da HCV genotipo 1, sia naive al trattamento, sia con recidive dopo precedente tratatmento con interferone e ribavirina. I pazienti riceveranno 50 mg di samatasvir, 75 mg di simeprevir e 450 mg di TMC637055/ritonavir (30 mg), ognuno assunto una volta al giorno per 12 settimane con o senza ribavirina.
(Fonte Seeking Alpha)

25 ottobre 2013

Simeprevir

L'Antiviral Drugs Advisory Committee (FDA) ha votato 19-0 in favore di simeprevir (Johnson & Johnson in partnership con Medivirin combinazione con interferone e ribavirina per il trattamento delle infezioni da epatite C genotipo 1. La raccomandazione per l'approvazione è basata sulla valutazione dei dati di lavori clinici che hanno preso in considerazione pazienti naive o che hanno fallito precedenti terapie che comprendevano interferone.
(Fonte J&J press release)