Baxter intende dividersi in due diverse aziende indipendenti

Baxter International Inc. annuncia oggi che intende creare due aziende healthcare globali e indipendenti, una focalizzata nello sviluppo e la commercializzazione di prodotti biofarmaceutici innovativi, e l'altra in prodotti salvavita. Ci si aspetta che la transazione sia completata verso la metà del 2015.

(Fonte Business Wire)

Sanofi: vaccino per la dengue

Sanofi attende i dati clinici finali per il suo vaccino contro la dengue per fine settembre, secondo quanto ha dichiarato a Reuters il leader del progetto. L'azienda ha già iniziato la produzione, nonostante i dati preliminari non siano confortanti, nello scorso luglio. Sanofi prevede di avere  risultati clinici consolidati da presentare a un congresso sulle malattie tropicali per Novembre.

(Fonte Reuters)

AB Science perde l'appello per il rifiuto dell'autorizzazione di Masican in Europa

L'azienda biotecnologica francese AB Science che si era appellata perchè EMA riconsiderasse il suo farmaco oncologico Masican (masitinib), non ha ottenuto l'effetto sperato. AB Science aveva richiesto l'approvazione per il farmaco, come un tarttamento in seconda battuta per il trattamento del tumore stromale gastrointestinale. L'azienda ha dichiarato che ora ha l'intenzione di richiede l'approvazione presentando i dati di uno studio di Fase III attualmente in corso.

(Fonte Reuters)

Forxiga riceve l'autorizzazione in Giappone

AstraZeneca ha annunciato oggi che che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfareha approvato Forxiga (dapagliflozin compresse da 5 e 10 mg), come un trattamento da assumersi una volta al giorno per il diabete di tipo 2. La richiesta di autorizzazione al Ministero era stata presentata da Bristol-Myers Squibb K.K. AstraZeneca ed Ono Pharmaceutical hanno stretto un accordo il 3 dicembre 2013 per la copromozione del farmaco.

(Fonte AstraZeneca press release)

Jimenez, CEO di Novartis, sulle prossime mosse del gruppo svizzero

In un'intervista a Reuters, Jimenez, CEO di Novartis, ha discusso lo stato di avanzamento dell'analisi della profittabilità dei tre settori maggiormente sotto pressione in Novartis: Vaccini, OTC e Animal Health. Queste tre classi di prodotti sono cresciute nell'ultimo anno solo dello 0.5% e per questo gli azionisti del gruppo svizzero hanno richiesto un'analisi delle possibilità per accelerarne la crescita e al contempo di contemplare una possibilità della vendita, la soluzione forse più probabile. Con l´occasione, Jimenez ha parlato di quelle che sono le dinamiche del mercato globale del farmaceutico che da una parte vede un invecchiamento della popolazione e un aumento delle classi intermedie che dovrebbe favorire i gruppi farmaceutici e dall'altro un rallentamento dell'uso di nuovi farmaci a causa del taglio del budget imposto in molti paesi. Le due dinamiche rendono necessarie attività di collaborazione tra i gruppi, le quali cambieranno forse lo scenario del mercato stesso.

(Fonte Reuters)

Alk intende lanciare sul mercato un nuovo antiallergico nei prossimi anni

Il gruppo farmaceutico danese Alk Abello si aspetta di iniziare commercializzare la sua compressa contro l'allergia all'acaro della polvere in Europa ed in Giappone attorno alla fine del 2015 e negli Stati Uniti l'anno dopo, come ha dichiarato a Reuters il CEO dell'azienda Jens Bager. La compressa HDM (House Dust Mite) SLIT è appena entrata nella terza fase del programma di sviluppo in nord America e potrebbe diventare l'antiallergico orale più importante delle tre che l'azienda sta sviluppando in collaborazione con MSD, secondo Jens Bager.

(Fonte Reuters)

Valeant conferma la strategia di crescita per gli anni a venire

In un'intervista a Bloomberg il CEO di Valeant Pharmaceutical International, Pearson, ha confermato il piano di ristrutturazione e razionalizzazione  di Bausch + Lomb, acquistata nell'agosto dell´anno scorso per $8.7bn. Nell'intervista Pearson ha anche ricordato agli analisti l'obiettivo di Valeant di diventare una delle 5 più grandi aziende farmaceutiche del mondo entro il 2016, attraverso la crescita organica di tutte le linee e una politica di acquisizioni iniziata nel 2008 con un investimento che ha già raggiunto i $13bn. In termini di acquisizione, la strategia di Valeant è sempre stata quella di puntare su aziende di medie dimensioni con problemi di bilancio e con ampi margini di riduzione di costi attraverso razionalizzazioni e tagli.

(Fonte Bloomberg)

AstraZeneca lancia il programma Nexium Direct

Nel tentativo di preservare una parte dei suoi quasi 4 miliardi di dollari di vendite dalla competizione con i generici, AstraZeneca ha lanciato Nexium Direct, un sistema di ordini diretti via mail per coloro che utilizzano il prodotto. Il servizio è destinato alla popolazione statunitense. I pazienti possono ordinare forniture per 30 o 90 giorni, con un costo di non più di 25 dollari al mese. La dispensazione del farmaco, da parte di un team di farmacisti, può avvenire solo a fronte di una reale prescrizione medica. L'azienda utilizzò la stessa strategia quando Arimidex perse il brevetto.La competizione con i generici potrebbe già iniziare a maggio.

(Fonte FiercePharma)

Verde Media Biotechnology produrrà cannabinoidi con una metodologia alternativa

Verde Media Group attraverso la sua Verde Media Biotechnology Division ha aggiunto un nuovo programma tecnologico per ottenere prodotti fitocannabiniodi basati sulla cannabis, inclusi il delta-9 tetraidrocannabinolo (THC) e il cannabidiolo (CBD). Il team utilizzerà l'ingengneria metabolica per trasferire materiale genetico della cannabis in batteri e questo rappresenta una via alternativa alla produzione di cannabinoidi in un modo conveniente. L'azienda ha dichiarato che l'ampio e diffuso utilizzo di medicinali a base di cannabioidi per patologie come la sclerosi multipla e il dolore cronico necessita di una produzione in larga scala di queste sostanze, con una composizione specifica ed uniforme, fattore critico nell'utilizzo medico. Il CEO di Verde Media Biotechnology Division, Syed Hussain Abidi, ha affermato che questa produzione alternativa potrebbe ridurre il costo di THC/CBD di dieci volte o più.

(Fonte PBR)

Johnson & Johnson ottiene la revoca di una sentenza

Johnson & Johnson ha vinto oggi la revoca di una sentenza di circa 1.2 miliardi di dollari in un procedimento legale per l'accusa mossa all'azienda circa il marketing improprio del suo farmaco antipsicotico Risperdal. 

(Fonte Reuters)

AstraZeneca e Vodafone partner nei servizi per la salute su mobile

AstraZeneca e Vodafone hanno stretto un accordo di colalborazione per offrire servizi di mHealth (mobile health) allo scopo di migliorare i risultati sulla salute per pazienti con problematiche cardiovascolari. La collaborazione porterà a nuovi servizi mobile per supportare i pazienti nella gestione delle terapie, migliorando l'aderenza ai trattamenti. Vdafon fornirà la tecnologia, le infrastrutture, le competenze per questi servizi e l'accesso a dati provenienti da diverse fonti al fine di migliorare l'impegno tra i pazienti e i loro medici curanti o professionisti della salute.

(Fonte PBR)

Novartis in trattative per acquisire un'aziende per terapie con cellule staminali?

Secondo Globes, Novartis sarebbe in negoziazioni avanzate per acquisire l'israeliana Gamida-Cell, attiva nello sviluppo di trattamenti basati su cellule staminal, per più di 600 milioni di dollari. Una portavoce di Elibit Medical Technologies, che detiene il 30.8% di Gamida, ha affermato che l'azienda non intende commentare la notizia.

(Fonte Seeking Alpha/Reuters)

Pfizer cita in giudizio Torrent Pharmaceuticals per impedire la vendita del Viagra generico negli Stati Uniti

Pfizer Inc ha citato in giudizio Torrent Pharmaceuticals Ltd. nel tentativo di impedire le vendite della versione generica di Viagra mentre il brevetto negli Stati Uniti è ancora valido. Torrent attende l'approvazione dall'FDA per il Viagra generico. Pfizer ha citato in giudizio altre aziende farmaceutiche per problematiche simili. L'azienda americana ha raggiunto un accordo con Teva Pharmaceutical USA Inc che consente all'azienda israeliana di commercializzare la propria versione generica del farmaco negli Stati Uniti l'11 dicembre 2017 o anche prima, se si verificassero alcune circostanze.

(Fonte Bloomberg)

Carmat aspetterà per il prossimo trapianto del suo cuore artificiale

Carmat, azienda francese produttrice del cuore artificiale recentemente utilizzato in un paziente, ha affermato che non condurrà ulteriori trapianti nell'uomo fino a quando non sia stata determinata la causa della morte del primo paziente nel quale il device è stato utilizzato, deceduto ad inizio marzo a Parigi, due mesi e mezzo dopo il suo intervento. L'inventore del device, il chirurgo Alain carpentier, ha dichiarato a Journal du Dimanche che il cuore artificiale ha smesso di funzionare dopo un cortocircuito, sebbene l'esatta causa della morte del paziente sia ancora sconosciuta.

(Fonte Reuters)

Accordo Bristol/Five Prime Therapeutics

Five Prime Therapeutics e Bristol-Myers Squibb hanno annunciato oggi un accordo di collaborazione per la scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie immunooncologiche attraverso la piattaforma di Five Prime. I potenziali prodotti saranno direzionati verso precisi target proteici identificati da Five Prime prima e durante la collaborazione con BMS. BMS perfezionerà l'accordo con un pagamento di 20 milioni di dollari più altri 9.5 milioni durante la ricerca con l'acquisizione di azioni di Five Prime.

(Fonte Seeking Alpha)

Aperta in Italia procedura contro dirigenti di Roche e Novartis

E' stata aperta a Roma un'indagine riguardo quattro dirigenti di Roche e Novartis sull'ipotesi di frode e manipolazione del mercato farmaceutico, hanno dichiarato la settimana scorsa fonti giudiziarie. Novartis non ha fornito dichiarazioni in marito, mentre un portavoce di Roche ha fatto riferimento alla dichiarazione dell'azienda rilasciata dopo la decisione dell'antitrust nella quale si definivano infondate le accuse e ha ribadito l'intenzione di appellarsi.

(Fonte Reuters)

Actavis conferma una sentenza favorevole nella causa su Celebrex

Actavis plc ha confermato oggi che la corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Eastern District della Virginia ha decretato che il brevetto degli Stati Uniti No. RE44,048 non è valido. Actavis è stata precedentemente citata in giudizio da Plaintiffs G.D. Searle LLC e Pfizer Asia Pacific PTE, Ltd. per la violazione del brevetto in relazione alla sua New Drug Applicatio abbreviata per la sua versione generica del Celebrex di Pfizer. Actavis è intenzionata a lanciare il prodotto in seguito alla scadenza dei brevetti numero 5,466,823 e 5,563,165 nel maggio 2014, in attesa dell'approvazione finale della Abbreviated New drug Application da parte di FDA.

(Fonte PR Newswire)

Multa di 26 milioni di dollari per Teva

Teva Pharmaceutical ha accettato di pagare 27.6 milioni di dollari per risolvere le accuse di aver incentivato illegamente un medico di Chicago nella prescrizione della versione generica di clozapina, farmaco antipsicotico attraverso IVAX, acquisita da Teva. 

(Fonte FiercePharma)

Lancio di Xigduo in UK

AstraZeneca ha introdotto Xigduo in UK per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2. La compressa, da assumere due volte al giorno, combina Forxiga (dapagliflozin) con metformina e rappresenta la prima combinazione a dose fissa di questo tipo disponibile in UK.

(Fonte PBR)

Indagini anche in Francia per Avastin/Lucentis

L'autorità per la competizione francese sta indagando Novartis AG e Roche Holding AG per una possibile collusione per prevenire l'utilizzo di Avastin di Roche, farmaco oncologico, come trattamento per una patologia a carico dell'occhio. Così ha dichiarato il ministro della Salute, Marisol Touraine, la quale ha scritto una lettera al Ministro delle Finanze Pierre Moscovici alla fine del 2012 sollecitandolo a richiedere delle indagini all'autorità per la competizione riguardo questo argomento.

(Fonte Bloomberg)