Forxiga riceve l'autorizzazione in Giappone

AstraZeneca ha annunciato oggi che che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfareha approvato Forxiga (dapagliflozin compresse da 5 e 10 mg), come un trattamento da assumersi una volta al giorno per il diabete di tipo 2. La richiesta di autorizzazione al Ministero era stata presentata da Bristol-Myers Squibb K.K. AstraZeneca ed Ono Pharmaceutical hanno stretto un accordo il 3 dicembre 2013 per la copromozione del farmaco.

(Fonte AstraZeneca press release)

Altri particolari sulla transazione AstraZeneca Bristol-Myers Squibb

AstraZeneca, nell'accordo con BMS, oltre al controllo dei farmaci diabetologici, rileverà anche due strutture di produzione negli Stati Uniti, inclusa quella ottenuta nella acquisizione di Amylin avvenuta l'anno scorso.

La transazione tra AstraZeneca e BMS riguarda i farmaci orali Onglyza, Kombiglyze, Forxiga, Bydureon e Byetta.

(Fonte FiercePharma)

FDA su dapagliflozin

Lo staff di FDA in un documento pubblicato oggi sul sito dell'agenzia afferma che c'è un po' di cautela circa il bilancio rischio/beneficio del nuovo farmaco antidiabetico dapagliflozin. L'Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee si riunirà giovedì per dare un parere al riguardo. Nel documento postato si dice che le ultime evidenze riportano benefici a livello cardiaco e possibile rischio di cancro alla vescica e danno epatico. Il farmaco è già stato approvato in Europa, dove è commercializzato col nome di Forxiga.

(Fonte Reuters)