AB Science perde l'appello per il rifiuto dell'autorizzazione di Masican in Europa

L'azienda biotecnologica francese AB Science che si era appellata perchè EMA riconsiderasse il suo farmaco oncologico Masican (masitinib), non ha ottenuto l'effetto sperato. AB Science aveva richiesto l'approvazione per il farmaco, come un tarttamento in seconda battuta per il trattamento del tumore stromale gastrointestinale. L'azienda ha dichiarato che ora ha l'intenzione di richiede l'approvazione presentando i dati di uno studio di Fase III attualmente in corso.

(Fonte Reuters)

Highlights del meeting del CHMP del 20-24 gennaio: pareri negativi

Il CHMP ha dato parere negativo per quattro prodotti: Nerventra (laquinimod) di Teva Pharmaceuticals, per il trattamento della sclerosi multipla; Reasanz (serelaxina) di Novartis, per AHF; Masiviera (masitinib) di AB Science, destinato al trattamento del carcinoma pancreatico inoperabile; Traslarna, per la terapia della distrofia muscolare di Duchenne. Gli ultimi due trattamenti sono due farmaci orfani

(Fonte EMA)