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30 dicembre 2013

Approvato venerdì Brintellix per la commercializzazione

La Commissione Europea venerdì ha approvato per la commercializzazione di Brintellix, farmaco antidepressivo dell´azienda farmaceutica danese Lundbeck. Brintellix potràessere commercializzato in tutti i 28 stati membri dell´Unione Europea più l´Islanda, Norvegia e Lichtenstein. Il prodotto era stato approvato in settembre negli Stati Uniti.  L'azienda ha dichiarato che si aspetta di poter lanciare il farmaco in Europa nella prima metà dell'anno prossimo. Brintellix verrà commercializzato con la giapponese Takeda.
(Fonte Reuters)

25 ottobre 2013

Raccomandazioni per l'approvazione in Europa

L'Agenzia Europea ha raccomandato l'approvazione del nuovo farmaco della svizzera Actelion per l'ipertensione polmonare arteriosa Opsumit e un nuovo antidepressivo, Brintellix di Lundbeck.  Opsumit, che avrà come concorrente anche Leitaris (di Gilead Science e commercializzato in Europa da GlaxoSmithKline, con il nome di Volibris), è "l'erede" di Tracleer, che perderà la copertura brevettuale nel 2015.
Brintellix è ugualmente importante per la danese Lundbeck. Il farmaco è stato approvato negli Stati Uniti lo scorso mese e sarà in commercializzato in partenrship con Takeda. Per quanto riguarda i principali mercati europei, Lundbeck ritiene che Brintellix sarà disponibile per i pazienti durante la prima metà del 2014.