Un trattamento per il carcinoma polmonare di GlaxoSmithKline non raggiunge due endpoint primari

Lo studio MAGRIT (MAGE-A3 as Adjuvant Non-Small Cell LunG Cancer Immunotherapy) di Fase III, condotto con il vaccino anticancro di GlaxoSmithKline, che ha come obiettivo il MAGE-A3 (Melanoma-associated antigen 3), condotto su pazienti affetti da carcinoma polmonare a non piccole cellule (NSCLC), non ha raggiunto due endpoint primari su tre. GSK intende comunque proseguire nel valutare il terzo endpoint primario.

(Fonte Seeking Alpha)

Glaxo in pneumologia

Nei giorni scorsi, il CHMP dell'EMA ha raccomandato l'approvazione dell'antagonista muscarinico long acting umeclidinium ( Incruse, GlaxoSmithKline) per il trattamento della COPD in pazienti adultinel dosaggio 55 μg, da somministrarsi una volta al giorno utilizzando l'inalatore Ellipta. La valutazione del CHMP è basata sulla review di 7 trial clinici di Fase III, che hanno coinvolto più di 2500 pazienti affetti da COPD che sono stati trattati con il farmaco o il placebo. Questi trial includono studi dal programma di sviluppo nato per studiare umeclidinium in monoterapia o in combinazione con il β2 agonista long acting vilanterolo. La combinazione dei due farmaci, con il nome di Anoro, ha appena ricevuto parere positivo dal CHMP. La combinazione è stata approvata in dicembre da FDA. Umeclidinium in monoterapia è attualmente sottoposto a valutazione dall'agenzia statunitense. GSK ha affermato che attende una risposta definitiva dalla Commissione Europea per la monoterapia nel secondo quarto del 2014. L'azienda sottolinea che umeclidinium non dovrebbe essere utilizzato in pazienti con asma perchè il prodotto non è ancora stato studiato in questa popolazione.

(Fonte Medscape)

Studio sulle aziende farmaceutiche più innovative

La ditta di consulenza Booz & C. ha completato lo studio annuale sulle più innovative aziende al mondo. Lo studio riporta il ranking delle ditte che investono maggiormente nella ricerca. E' risultato che l'azienda che spende in assoluto di più nelle attività di ricerca è Volkswagen, con la cifra record di 11.4 Miliardi di US$, seguita da Samsung che ha investito 10.4 miliardi US$ che rappresenta il 5.8% delle vendite. La prima azienda farmaceutica in classifica è Roche, che si posiziona appena dietro a Samsung con una spesa di 10.2 Miliardi di US$ che rappresenta il 21% delle vendite. Novartis è in posizione 7 con 9.3 miliardi di US$ (16.5%). Seguono Merck in posizione 8 (8.2 Miliardi US$ - 17.3%) Pfizer al 9 posto (7.9 miliardi US$ - 13.3%) e Johnson & Johnson al 10 posto (7.7 Miliardi US$ - 11.4%). Anche Sanofi e Glaxo sono risultate nelle top 20 aziende al mondo in termini di spesa per la ricerca con investimenti per entrambi nell´ordine di 6.3 miliardi di US$, che corrispondono al 14.1% delle vendite per Sanofi e al 15.0% delle vendite per Glaxo.

Per il secondo anno di seguito il settore dell´healthcare non è l'ambito nel quale si investe maggiormente  nella ricerca, ma è preceduto dal consumer electronics & computing.

(Fonte Booz & C.)

Raccomandazioni per l'approvazione in Europa

L'Agenzia Europea ha raccomandato l'approvazione del nuovo farmaco della svizzera Actelion per l'ipertensione polmonare arteriosa Opsumit e un nuovo antidepressivo, Brintellix di Lundbeck.  Opsumit, che avrà come concorrente anche Leitaris (di Gilead Science e commercializzato in Europa da GlaxoSmithKline, con il nome di Volibris), è "l'erede" di Tracleer, che perderà la copertura brevettuale nel 2015.
Brintellix è ugualmente importante per la danese Lundbeck. Il farmaco è stato approvato negli Stati Uniti lo scorso mese e sarà in commercializzato in partenrship con Takeda. Per quanto riguarda i principali mercati europei, Lundbeck ritiene che Brintellix sarà disponibile per i pazienti durante la prima metà del 2014.

GlaxoSmithKline (GSK) - Risultati Q3 - Performance vendite delle divisioni

Queste le performance di vendita dei diversi comparti comunicate: 

Respiratorio -2%; £1.693 milioni. U.S., Europa ed EMAP in calo (-3, -2 e -5% rispettivamente), Giappone risultato positivo (+5%). Tutto il comparto in crescita dall´inizio del 2013 (+3%)

Antivirali -22%; £124 milioni; escludendo il mercato cinese, le vendite del comparto registrano un +5%. In calo        dall´inizio dell´anno (-12%).

Sistema Nervoso centrale -5%; £364 milioni. In calo dall´inizio dell´anno (-9%)

Cardiovascolare e Urogenitale -4%; £539 milioni. -10% nei 9 mesi del 2013

Metabolico +2%; £41 milioni. +13% dall´inizio 2013

Antbatterici -2%; £282 milioni. +2% da inizio anno

Oncologico +23%; £249 milioni. Ottime le performance di vendita delle singole specialita´ nel mercato statunitense ed in Europa. +21% da inizio 2013

Dermatologico -1%; £194 milioni

Malattie rare -1%; £125, +10% nei 9 mesi del 2013

HIV -5%; £344 milioni

Vaccini +3%; £987 milioni. -2% da inizio 2013

Consumer Healhcare +4%; £1313 milioni, +2% da inizio anno

(Fonte GSK press release)

GlaxoSmithKline - Risultati Q3

Sir Andrew Witty, CEO di GlaxoSmithKline, ha presentato oggi i risultati della terza trimestrale. Riportata una crescita del profitto, grazie soprattutto al controllo dei costi e alla ridefinizione di alcuni investimenti a lungo termine. Soddisfacenti i risultati in U.S. ed Europa. L´AD ha rilasciato anche alcune dichiarazioni riguardo la situazione in Cina.

(Fonte GSK press release)

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline ha annunciato oggi un rallentamento dei profitti netti del terzo quarter, mentre le vendite in Cina sono crollate,  per i noti fatti che limitano in modo importante la vendita dei prodotti nel paese e che apre spazi ai concorrenti.

(Fonte Reuters)

OncoMed Pharmaceuticals, Inc

L'azienda biotecnologica OncoMed Pharmaceuticals, Inc sta attualmente sviluppando anticorpi monoclonali direzionati alle cellule staminali tumorali (CSCs). Sono attualmente candidati allo sviluppo clinico 5 prodotti. Quattro di essi sono sviluppati in partnership con GlaxoSmithKline e Bayer Pharma AG.

(Fonte Oncomed press release)