Bayer investe in Germania

In un pressrelease il gruppo chimico farmaceutico Bayer ha annunciato un piano di investimento per due siti prodttivi a Leverkusen e a Wuppertal. I due siti produrrano farmaci per patologie a carico del sangue, come l'emofilia, per il quale Bayer ha creato il marchio Kogenate. Il valore totale dell'investimento sarà  di circa €500m e rappresenta uno dei più grandi mai fatti dal gruppo. I due siti impiegheranno più  di 500 persone e saranno completati per l´inizio del 2020. 

(Fonte Die Börsen-Zeitung)

Nexavar di Bayer non raggiunge l'endpoint nel carcinoma epatico

Bayer ha dichiarato che lo studio clinico di Fase III condotto con il farmaco oncologico Nexavar (sorafenib) come terapia adiuvante per il carcinoma epatico non ha raggiunto il suo obiettivo principale. Il farmaco è prodotto da Bayer e Onyx Pharmaceuticals e ha già l'approvazione per il tumore renale avanzato ed epatico non operabile. Bayer ha comunque l'intenzione di proseguire nella valutazione delle potenzialità del farmaco in tutti gli stadi del cancro al fegato.

(Fonte Reuters)

Risultati Q4 2013 di Bayer, con uno sguardo anche al settore chimico

Bayer ha postato i risultati finanziari per Q42013. Il ricavo netto è stato di $455m, che rappresenta un po' meno di quello che si aspettavano gli analisti ($657m), il totale delle vendite ha raggiunto i €9.89bn dove invece gli analisti si aspettavano €9.97bn. Tra i motivi che hanno fatto mancare gli obiettivi finanziari vi è sicuramente il forte euro che ha reso meno competitiva Bayer a livello internazionale e che ha impattatto soprattutto il settore della plastica. Il settore health care è risultato più resistente all'effetto valuta e ha postato risultati positivi grazie anche al lancio di nuovi farmaci quali Xarelto, Stivarfga, Xofigo e Eylea. Questi 4 nuovi farmaci da soli hanno generato vendite per €1.52m. Per il 2014 Bayer prevede una ulteriore crescita delle vendite per questi quattro farmaci a cui si aggiunge anche Adempas e prevede vendite dell´ordine di €7.5bn dove invece si era previsto solo un €5.5bn.

(Fonte Wall Street Journal ) 

Presentata la richiesta di approvazione in Giappone per Eylea nell'edema maculare diabetico

Regeneron ha annunciato che Bayer, con la sua sussidiaria Bayer Yakuhin ha presentato la richiesta di approvazione in Giappone per Eylea nel trattamento dei pazienti con edema maculare diabetico. Bayer detiene i diritti per commercializzare il prodotto al di fuori degli Stati Uniti. La richiesta è basata sui risultati dei trial clinici di Fase III.

(Fonte Seeking Alpha) 

Bayer acquista azienda di prodotti per la medicina tradizionale cinese

Bayer ha dichiarato che acquisirà la Dihon Pharmaceutical Group Co, produttrice di prodotti fitoterapici per la medicina cinese tradizionale (TCM). L'azienda tedesca non ha reso noti i termini finanziari della transazione, anche se ha comunicato che Dihon conta circa 2400 dipendenti e nel 2013 ha generato vendite per 123 milioni di euro.
Bayer non è ancora in grado di prevedere quanto la medicina tradizionale cinese potrà essere utilizzata in occidente.

(Fonte Reuters)

Review FDA per Eylea per nuova indicazione

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha accettato per una review standard, la sBLA (supplemental Biologics License Application) per Eylea (aflibercept) iniezione per il trattamento dell'edema maculare successivo a BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion). La sBLA in questa indicazione è basata sui risultati positivi dello studio VIBRANT di Fase III.

(Fonte Regeneron press release)

Bayer ha concluso la transazione per Algeta

L'azienda farmaceutica tedesca Bayer ha concluso una transazione di 2,9 miliardi di dollari per acquisire Algeta, azienda norvegese impegnata in ambito oncologico. Bayer aveva fatto un'offerta per l'azienda norvegese lo scorso anno per raggiungere il controllo completo di un nuovo prodotto per il carcinoma prostatico, sviluppato congiuntamente da entrambe le aziende dal 2009.

(Fonte Reuters)

FDA rifiuta l'ampliamento delle indicazioni di Xarelto

FDA ha rifiutato nuovamente di ampliare l'utilizzo di Xarelto, farmaco anticoagulante di Bayer AG e Johnson & Johnson, nella prevenzione degli attacchi cardiaci e stroke in pazienti con sindrome coronarica acuta e anche nella prevenzione della trombosi intrastent.

(Fonte Rueters)

Il comitato di FDA dà parere negativo all'estensione delle indicazioni di Xarelto

Il panel di esperti dell'FDA ha votato 10-0 con una astensione per non estendere le indicazioni di Xarelto, di J&J e Bayer, nella prevenzione di eventi cardiovascolari trombotici in seguito ad ACS (Acute Coronary Syndrome).

(Fonte Seeking Alpha)

Diane-35 verrà reintrodotto in Francia

Bayer ha dichiarato oggi che sarà possibile reintrodurre Diane-35, trattamento orale per l'acne nel mercato francese dopo la sospensione di otto mesi. La Commissione Europea ha dichiarato in luglio che il prodotto è sicuro, fatto che obbliga le autorità francesi a concedere nuovamente la vendita del farmaco.

(Fonte Reuters)

Ostacolo in Germania per Eylea di Bayer

Il 3 gennaio scorso IQWiG (German Institute for quality and Efficiency in Health Care), organismo di controllo dei costi della sanità in Germania, ha affermato di non essere in grado di valutare se il nuovo farmaco di Bayer Eylea offra un vantaggio rispetto a Lucentis di Novartis nel trattamento dell'edema maculare. Questa valutazione di IQWiG potrebbe influenzare i livelli di rimborso da parte delle assicurazioni pubbliche per Eylea in Germania. Inoltre, l'opinione di questo organismo di controllo è presa in considerazione dall'agenzia G-BA,che valuta i costi e i benefici dei trattamenti e che dovrà pubblicare una valutazione di Eylea entro i prossimi tre mesi.

Bayer ha affermato che risponderà alla dichiarazione di IQWiG  entro tre settimane.

(Fonte Reuters)

Bayer intende acquisire Algeta ASA

Il gruppo Bayer sta pianificando un rafforzamento del suo portfolio in ambito oncologico con l'acquisizione dell'azienda farmaceutica norvegese Algeta ASA. L'azienda tedesca ha già collaborato con successo con Algeta per lo sviluppo e la commercializzazione di Xofigo, un farmaco oncologico. L'acquisizione attribuirebbe a Bayer il totale controllo sul farmaco. Xofigo ha ottenuto l'approvazione alla commercializzazione in Europa in novembre 2013. Bayer intende continuare a lavorare in collaborazione con il team di Algeta.

(Fonte Bayer press release)

Novartis Animal Health Business

Novartis sta aprendo a Bayer e altre aziende i propri libri contabili della sua divisione Animal Health. Se si unissero le vendite di farmaci veterinari di Bayer con il business di Novartis, l'azienda tedesca salirebbe al terzo o quarto posto nel mercato globale della salute animale, guidato da una divisione di Pfizer. Pochi i commenti rilasciati al riguardo dalle due aziende.

(Fonte Reuters)

Nuova indicazione richiesta in Giappone per Eylea

E' stata presentata la richiesta di approvazione in Giappone per Eylea per il trattamento della neovascolarizzazione coroideale miopica, problematica che porta alla cecità. Il farmaco di Bayer, è stato sviluppato con Regeneron.

(Fonte Reuters)

Cerotto anticoncezionale di Acino (CH)

L'azienda farmaceutica Acino con quartier generale a Basilea (Svizzera) ha sviluppato per conto di Bayer un cerotto con rilascio di principio anticoncenzionale che una volta sul mercato rappresenterà il prodotto con il più basso contenuto di ormoni in assoluto. Il prodotto è in fase di approvazione in Europa e le prospettive di vendita sono dell´ordine di 500 milioni di euro per anno. Esperti prevedono il prodotto possa ottenere ampie fette di mercato grazie al basso contenuto di ormoni che potrebbe risultare di grande interesse per le donne che rinunciano ad usare la pillola anticoncezionale a causa degli effetti collatterali e a bassa tolleranza agli ormoni .

(Fonte  Neue Zürcher Zeitung)

Nexavar (sorafenib): ampliamneto indicazioni FDA

FDA ha allargato gli utilizzi approvati per Nexavar (sorafenib) nel trattamento lo stadio metastatico del cancro alla tiroide. Il farmaco agisce inibendo  proteine multiple nelle cellule tumorali, limitandone la crescita e la divisione. Il trattamento è inteso per pazienti con questo stadio della malattia e che non rispondano più alla terapia con iodio radioattivo. La sicurezza e l'efficacia di Nexavar è stata stabilita in base ad uno studio clinico che ha arruolato 417 pazienti. FDA ha approvato il farmaco nel 2005 per il trattamento del cancro renale avanzato e nel 2007 ne ha ampliato l'utilizzo per la terapia del carcinoma epatico che non può essere rimosso chirurgicamente. Il farmaco è commercializzato da Bayer HealthCare Pharamceuticals Inc  e Onyx Pharmaceuticals.

(Fonte FDA)

Approvato in Giappone EYLEA

Regeneron Pharmaceuticals, Inc ha annunciato oggi che EYLEA (aflibercept), farmaco iniettivo, ha ricevuto l'approvazione per il trattamento dell'edema maculare derivante di occlusione venosa retinica dal Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare.

Regeneron Pharmaceuticals e Bayer Healthcare collaborano allo sviluppo di EYLEA.

(Fonte Regeneron Pharmaceuticals press release)

News su Eylea

Reuters riporta che Bayer avrebbe richiesto l'approvazione per Eylea per il trattamento dell'edema maculare diabetico. Il prodotto ha già l'indicazione per la terapia della forma essudativa della degenerazione maculare e dell'edema maculare.

(Fonte Reuters)

Bayer - Risultati Q3

Bayer ha comunicato ieri i dati della trimestrale. Continua l'ottima performance per il business dell'azienda, con delle vendite per il gruppo di € 9.6 miliardi, con un contributo sostanziale del comparto Life Science. La divisione HealthCare ha registrato una crescita incoraggiante, mentre CropScience ha beneficiatp di un buon inizio della stagione in America Latina. Le vendite di MaterialScience sono rimaste allo stesso livello del trimestre precedente, per il persistere delle difficoltà del mercato. Nei primi nove mesi del 2013 è stato registrato un progresso importante nello sviluppo della pipeline.

(Fonte Bayer press release)

OncoMed - Trial Vantictumab

OncoMed Pharmaceuticals ha iniziato un trial di Phase 1 b di aumento di dose per vantictumab  (con paclitaxel) in pazienti con carcinoma mammario HER2 negativo. L'azienda intende iniziare 3 trials di Fase 1 con vantictumab quest'anno. OncoMed sta sviluppando il farmaco con Bayer.