Review FDA per Eylea per nuova indicazione

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha accettato per una review standard, la sBLA (supplemental Biologics License Application) per Eylea (aflibercept) iniezione per il trattamento dell'edema maculare successivo a BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion). La sBLA in questa indicazione è basata sui risultati positivi dello studio VIBRANT di Fase III.

(Fonte Regeneron press release)

Eylea al congresso annuale dell'American Academy of Ophtalmology

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che durante il congresso annuale dell'American Academy of Ophtalmology che si terrà dal 16 al 19 novembre a New Orleans, verranno presentati i dati di diversi trial su Eylea (aflibercept). In particolare, durante i Retina Subspeciality Days (15-16 novembre), verranno comunicati per la prima volta risultati dettagliati dello studio VIBRANT di Fase 3.

(Regeneron Pharmaceuticals press release)