COPD aumenta il rischio per il lieve decadimento cognitivo (MCI)

E' stato pubblicato online in JAMA Neurology uno studio che mostra come la COPD (Chronic obstructive pulmonary disease, broncopneumopatia cronica ostruttiva) aumenti il rischio di MCI (mild cognitive impairment, lieve decadimento cognitivo), soprattutto per quanto riguarda la memoria ed il rischio aumenta con la durata della COPD.

(Fonte Medscape)

Glaxo in pneumologia

Nei giorni scorsi, il CHMP dell'EMA ha raccomandato l'approvazione dell'antagonista muscarinico long acting umeclidinium ( Incruse, GlaxoSmithKline) per il trattamento della COPD in pazienti adultinel dosaggio 55 μg, da somministrarsi una volta al giorno utilizzando l'inalatore Ellipta. La valutazione del CHMP è basata sulla review di 7 trial clinici di Fase III, che hanno coinvolto più di 2500 pazienti affetti da COPD che sono stati trattati con il farmaco o il placebo. Questi trial includono studi dal programma di sviluppo nato per studiare umeclidinium in monoterapia o in combinazione con il β2 agonista long acting vilanterolo. La combinazione dei due farmaci, con il nome di Anoro, ha appena ricevuto parere positivo dal CHMP. La combinazione è stata approvata in dicembre da FDA. Umeclidinium in monoterapia è attualmente sottoposto a valutazione dall'agenzia statunitense. GSK ha affermato che attende una risposta definitiva dalla Commissione Europea per la monoterapia nel secondo quarto del 2014. L'azienda sottolinea che umeclidinium non dovrebbe essere utilizzato in pazienti con asma perchè il prodotto non è ancora stato studiato in questa popolazione.

(Fonte Medscape)

FDA approva Anoro Ellipta nella COPD

FDA ha approvato oggi Anoro Ellipta (umeclidinium e vilanterol polvere per inalazione) somministrato una volta al giorno per la terapia di mantenimento a lungo termine in pazienti con COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Diesase). Il prodotto è una combinazione di umeclidinium, un anticolinergico inalatorio, e il vilanterolo, un beta2 agonista long.acting. 

La sicurezza e l'efficacia di Anoro Ellipta è stata valutata su più di 2400 pazienti con diagnosi di COPD. Coloro che hanno assunto il trattamento, confrontato con il placebo, hanno mostrato un miglioramento della funzione polmonare. Il farmaco non è approvato per il trattamento dell'asma, non essendo stato valutato il beneficio in questa patologia.

(Fonte FDA press release)

Breo Ellipta: risultati di uno studio in pazienti asmatici

GSK e Theravance Inc hanno annunciato venerdì che loro terapia di combinazione, fluticasone furoato e vilanterolo, ha raggiunto l'endpoint principale nel miglioramento della funzione polmonare in pazienti asmatici in uno studio clinico. La combinazione si è dimostrata più efficace del solo fluticasone dopo un periodo di trattamento di 12 settimane in pazienti con asma da moderata a severa. 

Il prodotto è stato approvato negli Stati Uniti per la COPD (chronic obstructive pulmonary disease) ed è commercializzato con il nome di Breo; in Europa, con il nome di Relvar, è stato approvato per il trattamento di COPD e asma. L'inalatore che contiene la combinazione dei due farmaci si chiama Ellipta.

(Fonte Reuters)

Relvar Ellipta approvato in EU

GlaxoSmithKline e Theravance,Inc., hanno annunciato oggi che la Commissione Europea ha assicurato l'autorizzazione alla commercializzazione per Relvar Ellipta, approvato in 31 nazioni europee per i seguenti utilizzi: asma (trattamento regolare di pazienti adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni, quando l'utilizzo di una combinazione di beta2 agonista long acting e cortisonico inalatorio è appropriato e pazienti non controllati adeguatamente con corticosteroidi inalatori e broncodilatatori short acting al bisogno) e COPD (chronic obstructive pulmonary disease); questa seconda indicazione riguarda il trattamento sintomatico di di pazienti adulti con FEV1<70% con una esacerbazione della malattia nonostante la terapia con broncodilatatori.

Relvar è una combinazione di fluticasone furoato e vilanterolo. Due i dosaggi per l'asma (92/22 mcg e 184/22 mcg) e uno per il trattamento della COPD (92/22mcg).Tutti i dosaggi sono somministrati una volta al giorno utilizzando Ellipta, un nuovo inalatore.

(Fonte Seeking Alpha-GSK press release)

Risposta ai broncodilatatori short-acting

Due variazioni genetiche in almeno due geni appena identificate sembra contribuiscano alla risposta del paziente con COPD (chronic obstructive pulmonary disease) ai broncodilatatori short-acting.  Una metananalisi di 5 cohorti molto ampie ha rilevato che variazioni in KCNJ2, un gene coinvolto nel trasporto degli ioni potassio, sembrano essere associate alla risposta ai farmaci broncodilatatori in una parte di pazienti, mentre variazioni in un altro gene, CDH13, appaiono legate in modo significativo alla risposta ai broncodilatatori nei pazienti di razza nera. Questi risultati sono stati presentati al congresso annuale dell'American Society of Human Genetics.

(Fonte Medscape)