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18 novembre 2013

Relvar Ellipta approvato in EU

GlaxoSmithKline e Theravance,Inc., hanno annunciato oggi che la Commissione Europea ha assicurato l'autorizzazione alla commercializzazione per Relvar Ellipta, approvato in 31 nazioni europee per i seguenti utilizzi: asma (trattamento regolare di pazienti adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni, quando l'utilizzo di una combinazione di beta2 agonista long acting e cortisonico inalatorio è appropriato e pazienti non controllati adeguatamente con corticosteroidi inalatori e broncodilatatori short acting al bisogno) e COPD (chronic obstructive pulmonary disease); questa seconda indicazione riguarda il trattamento sintomatico di di pazienti adulti con FEV1<70% con una esacerbazione della malattia nonostante la terapia con broncodilatatori.
Relvar è una combinazione di fluticasone furoato e vilanterolo. Due i dosaggi per l'asma (92/22 mcg e 184/22 mcg) e uno per il trattamento della COPD (92/22mcg).Tutti i dosaggi sono somministrati una volta al giorno utilizzando Ellipta, un nuovo inalatore.
(Fonte Seeking Alpha-GSK press release)

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