Dati importanti per IMBRUVICA

Pharmacyclics, Inc. ha annunciato oggi che un Indipendent Data Monitoring Committee (IDMC) ha racconmandato all'unanimità che lo studio di Fase 3 RESONATE, un confronto head-to-head di Imbruvica (ibrutinib) vs ofatumumab venga stoppato prima perche l'endpoint primario ed uno importante secondario sono stati raggiunti. IMBRUVICA mostra nello studio un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza in pazienti con lucemia linfocitica cronica recidivante o resistente. Il profilo di sicurezza del farmaco è accettabile e coerente con precedenti dati. Il IDMC ha raccomadato che lo sponsor consenta l'accesso ad IMBRUVICA per i soggetti del braccio trattato con ofatumumab.

(Fonte Seeking Alpha)

FDA - Nuove disposizioni per ofatumumab e rituximab

FDA ha approvato dei cambiamenti alle informazioni di prescrizione dei farmaci immunosoppressori anti cancro ofatumumab e rituximab, con un'attenzione circa il rischio di riattivazione dell'infezione del virus dell'epatite B. La revisione riguarderà anche lo screening, il monitoraggio e la gestione di pazienti con queste terapie per diminuire il rischio. Ofatumumab e rituximab sono utilizzati per il trattamento di alcuni tumori a livello ematico e linfatico; rituximab è inoltre approvato per altri trattamenti.