AbbVie ha completato il programma degli studi di Fase III per il trattamento dell'epatite C genotipo 1

AbbVie ha completato il programma di studi clinici di Fase 3 e ha diffuso i risultati di quattro trial addizionali progettati per valutare la sua terapia sperimentale, completamente orale e che non utilizza interferone, in associazione e non  con ribavirina in pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C genotipo 1. Gli studi in questione sono il PEARL-II, il PEARL-III, il PEARL-IV e il TURQUOISE-II e fanno parte dei sei studi registrativi di Fase III che utilizzano un regime terapeutico contenente ABT-450. Sono stati coinvolti 2308 pazienti in 25 nazioni.

L'azienda ha dichiarato che i risultati di questi studi dimostrano una elevata efficacia e tollerabilità in questi pazienti.

(Fonte Pharmaceutical Business Review)

Nuovo farmaco di AbbVie per la leucemia: risultati preliminari molto promettenti

Verranno presentati domani, al congresso annuale dell'American Society of Hematology, i risultati i risultati di uno studio di Fase 1, che ha considerato 67 pazienti con leucemia linfatica cronica non precedentemente trattati con chemioterapia  o hanno avuto una recidiva dopo di essa. Il farmaco di AbbVie, ABT-199, ha controllato o eliminato i segni della malattia in più dell'80% dei pazienti, mentre il 23% ha avuto una remissione completa.. Il meccanismo d'azione si esplica mediante il blocco di una proteina, BCL-2, che consente alle cellule tumorali di non andare incontro ad apoptosi.

AbbVie sta sviluppando il farmaco, somministrato per via orale una volta al giorno, in partnership con Roche Holding AG.

(Fonte Reuters)

Primi risultati di SAPPHIRE-I in epatite C

AbbVie ha annunciato i primi risultati di SAPPHIRE-I, trial di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento di 12 settimane con ABT-333 (250 mg), ribavirina, entrambi somministrati due volte al giorno, e la combinazione di ABT-450/ritonavir (150/100mg) coformulata con ABT-267 (25 mg), somministrata una volta la giorno, in 631 pazienti adulti non cirrotici, con infezione da HCV GT1a e GT1b, non precedentemente trattati. Nello studio, circa il 96% dei pazienti non mostra livelli rilevabili del virus dopo il trattamento tutto orale con 3 farmaci e ribavirina, ma senza utilizzo di interferone, per 12 settimane. SAPPHIRE-I è il primo di sei trial di Fase 3 che supportano questo trattamento di AbbVie per pazienti con epatite C GT1.

(Fonte AbbVie press release)

AbbVie, risultati Q3 e prospettive di sviluppo

AbbVie Inc, nata dalla separazione da Abbott Laboratories Inc all'inizio dell'anno, riporta risultati al di sopra delle aspettative per il Q3, grazie alle sorprendenti vendite di Humira e Synthroid.
Humira è utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide, psoriasi, malattia di Crohn e altre affezioni e dal lancio nel 2002 le  sue vendite sono cresciute velocemente. Il brevetto del farmaco scadrà negli Stati Uniti verso la fine del 2016. Nel frattempo, AbbVie prevede di sviluppare prodotti, tra i quali un trattamento orale per l'epatite C, che potrebbe essere approvato nei primi mesi del 2015 e una promettente terapia antitumorale, identificata come ABT- 199.