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23 marzo 2014

Il Joint Committee on Vaccination and Immunization in UK raccomanda Bexsero dai due anni in su

Venerdì scorso Novartis ha dichiarato che lo JCVI (Joint Committee on Vaccination and Immunization)  in UK ha raccomandato che i bambini dai due anni in su vengano vaccinati con Bexsero per la protezione contro la meningite . Il comitato ha rivsto l'opinione originale contro l'inclusione di Bexsero nel programma di vaccinazione di routine dopo aver preso visione di ulteriori evidenze. 
(Fonte Reuters)

Novartis nei prossimi mesi presenterà domanda di autorizzazione per Bexsero a FDA

Novartis ha deciso di rendere il suo vaccino per la meningite B Bexsero, utilizzato per fermare l'epidemia in due università statuitansi, più ampiamente disponibile e presenterà una domanda di approvazione all'FDA nel Q2, secondo quanto ha dichiarato a FierceVaccines. L'utilizzo del vaccino nelle università di Princeton e California ha consentito di raccogliere dati di sicurezza e tollerabilità nel "mondo reale", derivanti dalla vaccinazione di 14000 soggetti nei campus. Bexsero è stato già approvato in Australia, Canada ed Europa in seguito agli studi clinici che hanno valutato il vaccino su 8000 soggetti. L'Australian Technical Advisory Group on Immunisation ha recentemente raccomandato il vaccino per l'utilizzo nella popolazione giovane; in UK, il Joint Committee on Vaccination and Immunisation, sebbene in un'analisi intermedia abbia espresso qualche dubbio circa il rapporto costo-efficacia, dovrebbe dare la raccomandazione finale il 26 marzo,
(Fonte FierceVaccines)

9 dicembre 2013

Meningite B a Princeton: Novartis fornisce il vaccino

Novartis ha annuciato oggi che ha iniziato a distribuire il suo vaccino per la meningite B a Princeton University nel tentativo di fermare il contagio di meningite.
Sebbene Bexsero non sia stato ancora approvato negli Stati Uniti, FDA ha dato l'ok per l'utilizzo nel campus . La diagnosi è stata effettuata su otto studenti e il ceppo di meningite di cui sono affetti, molto pericoloso, può causare seri problemi al cervello e alla spina dorsale e potenzialmente può uccidere in 24 ore
(Fonte Novartis press release)