FDA approva Alprolix nell'emofilia B

FDA ha approvato oggi Alprolix, Coagulation Factor IX (Recombinant), Fc Fusion Protein, per l'utilizzo in pazienti adulti e bambini affetti da emofilia B. Alprolix è il primo trettamento per l'emofilia B che richiede iniezioni meno frequenti quando utilizzato per prevenire o ridurre la frequenza dei sanguinamenti. L'efficacia e la sicurezza del prodotto è stata valutata in un trial clinico multicentrico, che ha arruolato 123 soggetti con emofilia B grave, di età tra i 12 ed i 71 anni sono stati seguiti per un anno e mezzo. Alprolix ha dimostrato efficacia nella prevenzione e il trattamento degli episodi di sanguinamento e durante la gestione perioperatoria di pazienti sottoposti a procedura chirurgica. Nessuna problematica di sicurezza è stata rilevata in questo studio. Alprolix è prodotto da Biogen Idec.

(Fonte FDA)