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23 marzo 2014

Health Canada approva Alprolix di Biogen Idec

Il 21 marzo Biogen Idec ha annunciato che Health Canada  ha approvato Alprolix per il controllo e la prevenzione degli episodi di sanguinamento e per la profilassi di routine negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su, affetti da emofilia B. Il prodotto è la prima terapia long-acting per l'emofilia B ed è indicato per prevenire o ridurre la frequenza degli episodi di sanguinamento con una infusione profilattica iniziando una volta alla settimana o una volta ogni 10-14 giorni. Questa è la prima autorizzazione al mondo per Alprolix, che attualmente attende la valutazione negli U.S., Australia e Giappone.
(Fonte Biogen Idec press release)

17 febbraio 2014

Abilify Maintena approvato in Canada

Otsuka e Lundbeck hanno ricevuto l'approvazione da Health Canada per l'utilizzo della formulazione intramuscolare mensile di Abilify Maintena, per il mantenimento nel trattamento della schizofrenia in pazienti adulti stabilizzati. Abilify Maintena è il primo prodotto commercializzato in Canada dall'accordo globale tra Otsuka e Lundbeck, le quali sono focalizzate sullo sviluppo di terapie indirizzate al sistema nervoso centrale. Le due aziende ritengono che il prodotto sarà disponibile in Canada in aprile 2014.
(Fonte PBR)

13 dicembre 2013

Lemtrada approvato in Canada per il trattamento ddella sclerosi multipla

Genzyme (gruppo Sanofi) ha annunciato oggi che Health Canada ha approvato Lemtrada per il trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS) con patologia attiva che abbiano avuto una risposta inadeguata a interferone beta o altre terapie.
(Fonte Business Wire)