Bozza delle linee guida per il monitoraggio della glicemia pubblicata nel sito FDA

All'inizio di questa settimana sono state inserite nel sito della US Food and Drug Administration le bozze di due linee guida che riguardano i devices per il monitoraggio della glicemia. Le raccomandazioni inserite vanno nella direzione di assicurare l'accuratezza e l'affidabilità per questi importanti strumenti, caratteristiche essenziali per il pazienti che necessitano questo monitoraggio.

Le nuove raccomandazioni prendono in considerazione alcuni elementi, tra i quali la valutazione della performance dei devices, i controlli di produzione e le procedure di disinfezione degli strumenti. FDA riconosce la necessità di ottimizzare l'uso in due differenti ambiti, cioè, l'automonitoraggio che il paziente esegue e la valutazione della glicemia eseguita in un ambito clinico dai professionisti della salute. L'Agenzia afferma che operare questa importante distinzione possa migliorare possa consentire una progettazione ottimale degli strumenti, con un aumento dell'attendibilità e l'accuratezza della misura. Per questo motivo, sono state pubblicate due differenti linee guida.

(Fonte FDA)