FDA ha rifiutato l'approvazione di cariprazina, un farmaco antipsicotico di Forest Laboratories e Richter, studiato per schizofrenia e disturbo bipolare. L'Agenzia ha comunicato la decisione con una cosiddetta "complete response letter", con la quale l'agenzia cita la necessità di più informazioni, compresi dati di studi clinici addizionali. Nella lettera, FDA riconosce che il farmaco ha dimostrato efficacia, ma richiederebbe più studi circa la dose ottimale da somministrare per evitare i potenziali effetti collaterali. Cariprazina è stata scoperta dall'azienda ungherese Richter.
(Fonte Reuters)
