Dispositivo anti stroke di Boston Scientific: mercoledì valutazione

Membri dello staff di FDA  hanno sottolineato che Watchman, il device anti stroke di Boston Scientific, non ha raggiunto un misuratore di efficacia in uno studio clinico, ma altri dati devono essere considerati quando si determina la sicurezza e l'efficacia. Il device verrà valutato in un meeting mercoledì, durante il quale si deciderà se raccomandarlo o meno per l'approvazione negli Stati Uniti. Watchman, inpiantato a livello cardiaco per prevenire lo stroke in pazienti con fibrillazione atriale, è stato sviluppato come alternativa ai farmaci antitrombotici. Se approvato, potrebbe consentire ai pazienti con questa problematica di non assumere farmaci come il warfarin, che ha un elevato rischio di emorragie.

(Fonte Reuters)