Velphoro approvato da FDA in pazienti con malattia renale cronica in dialisi

Velphoro (Sucroferric oxyhydroxide) ha ricevuto l'approvazione di FDA per il controllo dei livelli di fosforo serico in pazienti con malattia renale cronica (CKD) in dialisi. Il prodotto verrà lanciato negli Stati Uniti da Fresenius Medical Care North America nel 2014. L'approvazione è basata su uno studio di Fase 3 che ha soddisfatto tutti gli endpoint, sia primario che secondario, dimostrando che il prodotto è in grado di controllare l'iperfosfatemia con meno compresse rispetto a sevelamer carbonato, che rappresenta l'attuale standard di cura in questo tipo di pazienti. Velphoro è stato sviluppato da Vifor Pharma; nel 2011, tutti i diritti sono stati trasferiti a Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma. La produzione del principio attivo è di Vifor Pharma in Svizzera.

(Fonte Vifor Pharma press release)