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25 febbraio 2014

Sanofi acquisisce i diritti sul portfolio di un'azienda biotecnologica in ambito delle malattie renali

Ardelyx, Inc. ha annunciato oggi che ha ceduto la licenza a Sanofi il suo programma per il nuovo inibitore del trasporto del fosfato NaP2b intestinale. I dettagli della transazione non sono stati resi pubblici. Mike Raab, CEO di Ardelyx, ha dichiarato che l'R&D di Sanofi e le sue capacità commerciali in questo ambito non sono riscontrabili in altre aziende. NaP2b è un trasportatore del fosfato intestinale la cui attività determina una significativa parte dell'assorbimento del fosfato proveniente dalla dieta. L'inibizione di questo trasportatore potrebbe dare un beneficio nel trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti con ESRD (end stage renal disease) e altre forma di CKD (chronic kidney disease).
(Fonte FierceBiotech)

4 dicembre 2013

Velphoro approvato da FDA in pazienti con malattia renale cronica in dialisi

Velphoro (Sucroferric oxyhydroxide) ha ricevuto l'approvazione di FDA per il controllo dei livelli di fosforo serico in pazienti con malattia renale cronica (CKD) in dialisi. Il prodotto verrà lanciato negli Stati Uniti da Fresenius Medical Care North America nel 2014. L'approvazione è basata su uno studio di Fase 3 che ha soddisfatto tutti gli endpoint, sia primario che secondario, dimostrando che il prodotto è in grado di controllare l'iperfosfatemia con meno compresse rispetto a sevelamer carbonato, che rappresenta l'attuale standard di cura in questo tipo di pazienti. Velphoro è stato sviluppato da Vifor Pharma; nel 2011, tutti i diritti sono stati trasferiti a Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma. La produzione del principio attivo è di Vifor Pharma in Svizzera.
(Fonte Vifor Pharma press release)