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13 febbraio 2014

FDA riporta nuove precauzioni per Victrelis

FDA ha rivisto la scheda tecnica di Victrelis (boceprevir) per includere informazioni circa seri casi di pancitopenia riportati postmarketing in pazienti che utilizzavano il farmaco in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina. Dovrebbe essere la situazione  nel pretrattamento, alla seconda, quarta, ottava e dodicesima, con ulteriore monitoraggio nel corso del tempo. E' stata poi aggiunta una sezione Postmarketing Experience con un aggiornamento che include agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia, polmonite e sepsi.
(Fonte FDA)

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