FDA ha richiesto a Regeneron e Sanofi di valutare i potenziali effetti collaterali neurocognitivi del loro farmaco sperimentale per il colesterolo, come ha affermato Sanofi nel suo report annuale. Il farmaco, alirocumab, fa parte di una nuova classe di farmaci noti come inibitori del PCSK9, progettati per bloccare una proteina che mantiene il colesterolo LDL nel circolo ematico. Anche Pfizer ed Amgen sono in avanzate fasi di sviluppo di questa classe di farmaci. In particolare, Pfizer ha specificato in una dichiarazione di non aver ricevuto alcuna richiesta di questo tipo da parte dell'FDA e di non essere a conoscenza di problemtiche neurocognitive per quanto riguarda il suo farmaco. Amgen non ha commentato.
(Fonte Reuters)
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