Gilead richiederà l'autorizzazione negli Stati Uniti per una combinazione orale per l'epatite

Gilead Science Inc,ha dichiarato che chiederà l'autorizzazione negli Stati Uniti nel primo quarto del 2014 per una compressa da somministrare una volta al giorno contenente due trattamenti per l'epatite C, sofosbuvir, recentemente approvato, e ledipasvir, attualmente in studio. Nei trial clinici, la combinazione di questi farmaci ha dato buoni risultati sul virus più comune, ma più difficile da trattare, il genotipo 1, senza il concomitante utilizzo di interferone.

(Fonte Reuters)

Dati dello Studio 116 di idelasib in leucemia linfatica cronica

Gilead Science, Inc. ha annunciato che lo Studio 116 di Fase 3, disegnato per valutare idelasib in combinazione con rituximab in pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL), precedentemente trattati, ma non erano idonei alla chemioterapia, è stato accettato per la presentazione durante la sessione dedicata agli abstract al congresso annuale dell'American Society of Hematology, New Orleans, 7-10 dicembre 2013, durante la quale verranno presentati i risultati dettagliati dello studio. Il trial è stato interrotto anticipatamente ad ottobre per un'analisi condotta da un Data Monitoring Committee esterno, che dimostra un effetto altamente significativo sull'endpoint primario sulla sopravvivenza senza progressione della malattia nel braccio trattato con idelasib in combinazione con rituximab, rispetto al solo trattamento con rituximab.

(Fonte Gilead press release)