Codivien non produrrà più devices per trattare l'ipertensione

Covidien Plc ha dichiarato ieri che non produrrà più devices per il trattamento dell'ipertensione a causa soprattutto dello sviluppo, minore rispetto alle attese, del mercato. Il device, un sistema di denervazione renale, appartiene ad una classe di prodotti che hanno un nuovo approccio per il trattamento dell'ipertensione di pazienti resistenti a terapie farmacologiche. E' approvato in Europa e si stanno eseguendo test negli Stati Uniti. L'adozione di questi sistemi è comunque rallentata poichè gli organismi governativi sono riluttanti a destinare risorse per questa tecnologia non convenzionale.

(Fonte Reuters)

SYMPLICITY HTN-3 non ha raggiunto l'endpoint primario di efficacia

Medtronic ha annunciato oggi che il suo trial SYMPLICITY HTN-3 nella denervazione renale nell'ipertensione resistente alle terapie, non ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia, mentre ha raggiunto l'endpoint primario di sicurezza.

(Fonte Medtronic press release)

Studio Symplicity HTN 4 - Denervazione renale

Medtronic ha annunciato l'approvazione da parte di FDA di un Investigational Device Exemption per lo studio SYMPLICITY HTN 4. Lo studio avrà come oggetto la valutazione dell'efficacia e della sicurezza del sistema Symplicity per la denervazione renale nel trattamento dei pazienti con ipertensione moderata non controllata. Sitratta del secondo trial condotto da Medtronic negli Stati Uniti sulla denervazione renale. Questo tipo di trattamento si attua tramite l'ablazione del simpatico renale con un catetere a radio frequenza a bassa potenza.