Mepolizumab di Glaxo ha raggiunto gli endpoint primari in due trial di Fase III

GlaxoSmithKline ha riportato risultati positivi per il suo trial di Phase III condotto con mepolizumab, un anticorpo monoclonale sperimentale antagonista IL-5, per il trattamento dei pazienti con asma eosinofila severa. Lo studio, che ha valutato l'efficacia con due regimi di dose (75 mg IV, 100mg SC), ha raggiunto l'endpoint primario di riduzione della frequenza delle esacerbazioni. In particolare, per l'endpoint primario, entrambe le dosi hanno dimostrato riduzioni significative nella frequenza delle esacerbazioni di asma clinicamente significative, in confronto con il pacebo. L'azienda ha riportato anche che gli eventi avversi segnalati nel lavoro sono stati simili in tutti i gruppi di trattamento. I più comuni: nasofaringiti, mal di testa, infezioni del tratto respiratorio superiore ed asma. Anche in un altro studio di Fase III, disegnato per valutare il prodotto 100mg sottocute (SC) somministrato ogni quattro settimane confrontato con placebo nella riduzione della dose orale di corticosteroide mantenendo il controllo dell'asma, mepolizumab ha raggiunto l'endpoint primario.

(Fonte PBR)

GSK inizia uno studio di Fase III nel trattamento della EGPA

GlaxoSmithKline ha iniziato un trial di Fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza di mepolizumab in pazienti con EGPA (Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis-granulomatosi eosinofila con poliangite). Questa patologia può colpire più organi, incluso il cuore, i polmoni, la pelle, il tratto gastrointestinale, i reni ed il sistema nervoso, con una sintomatologia varia, che dipende dagli organi colpiti e dalla gravità della malattia, nota anche come Sindrome di Churg-Strauss. Lo scopo principale nel trattamento dell'EGPA è di indurre e mantenere la remissione e di ridurre l'utilizzo di cortisonici e terapie immunosoppressive. Il trial è uno studio randomizzato, in doppio cieco disegnato per valutare la sicurezza e l'efficacia di 300 mg di mepolizumab ed è fa parte di un accordo tra GSK e il National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID), dell'NIH (national Institute of Health) statunitense.

(Fonte PBR)