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13 febbraio 2014

Boerhringer: 2000 cause per Pradaxa

In una dichiarazione, Boehringer Ingelheim afferma che sta facendo fronte a più di 2000 cause negli Stati Uniti per reclami circa Pradaxa, che avrebbe causato emorragie severe e fatali. L'azienda conferma il numero di casi riportati dal giornale tedesco Handelsblatt, aggiungendo che il rischio degli effetti collaterali era noto e doveva essere considerato rispetto al potenziale salvavita del farmaco. Boehringer ha citato uno studio recente dell'FDA che mostra come i pazienti trattati con Pradaxa abbiano un minor rischio di emorragie severe rispetto a chi utilizza warfarin.
(Fonte Reuters)

22 novembre 2013

Meeting 18-21 novembre del CHMP- Highlights

Il CHMP ha dato opinione negativa per Masican, che è stato studiato per il trattamento del carcinoma stromale gastrointestinale.
Sono state annunciate anche tre raccomandazioni per l'estensione delle indicazioni terapeutiche per Abraxane (per il trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico metastatico), per Pradaxa e Velcade.
(Fonte EMA)