Repros Therapeutics Inc - Androxal

FDA ha richiesto studi addizionali per Androxal all'azienda produttrice Repros Therapeutics Inc, in particolare riguardo la sicurezza del farmaco, utilizzato nel trattamento dell'ipogonadismo secondario. Questo potrebbe allungare i tempi di una possibile approvazione.

(Fonte Reuters)

Tubercolosi

L'aumento della resistenza ai trattamenti con i farmaci mette a rischio il controllo globale contro la Tubercolosi, nonostante la morbilità e la mortalità per questa malattia siano diminuite nel 2012.

(Fonte Reuters)

Ely Lilly & Co - Risultati Q3

Ely Lilly & Co riporta oggi guadagni per il terzo quarter migliori di quelli attesi, grazie al taglio dei costi e ad un elevato aumento di prezzo per Cymbalta, prodotto antidepressivo top-selling per l´azienda, il quale inizia a fronteggiare la genericazione a Dicembre.

(Fonte Reuters)

OncoMed Pharmaceuticals, Inc

L'azienda biotecnologica OncoMed Pharmaceuticals, Inc sta attualmente sviluppando anticorpi monoclonali direzionati alle cellule staminali tumorali (CSCs). Sono attualmente candidati allo sviluppo clinico 5 prodotti. Quattro di essi sono sviluppati in partnership con GlaxoSmithKline e Bayer Pharma AG.

(Fonte Oncomed press release)

Pfizer

Pfizer ha annunciato ieri che continuerà lo sviluppo di Remoxy Extended-Release Capsule CII, secondo quanto richiesto dall´FDA all'inizio di quest'anno. Sono previsti nuovi studi clinici che includeranno anche l'importante valutazione di bioequivalenza della formulazione modificata con quella originale. Le conclusioni non sono attese prima della metà del 2015.

(Fonte Pfizer press release)

Actelion

Balzo delle shares della svizzera Actelion di più del 5% dai massimi storici per l'approvazione FDA di un nuovo farmaco per i distretti cuore e polmone.

(Fonte Reuters)

Genentech

Genentech (Gruppo Roche) ha ricevuto l´approvazione di FDA per la nuova formulazione sottocutanea di Actemra, utilizzato nel trattamento dei pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a severa.

(Fonte Reuters)

Heart Device

Cardiovascular System Inc ha ricevuto l'approvazione FDA per commercializzare il suo nuovo heart device nel trattamento dei severi depositi di calcio nelle coronarie.

(Fonte Cardiovascular System Inc. press release)

Alzheimer

Dormire poco o non riposarsi abbastanza possono dar luogo a un tipo di cervello associato in modo abnorme all'insorgenza di Alzheimer per l'aumento della formazione di placche ß-amiloidi. Questi i risultati di uno studio pubblicato ieri in JAMA Neurology.

(Fonte Medscape)

AstraZeneca

Evotec, azienda biotecnologica di Amburgo, si è assicurata un altro importante partner nel settore farmaceutico. Lavorerà con AstraZeneca nel settore delle malattie renali.

(Fonte boersennews.de)