FDA lancia un corso e-learning per valutare la promozione dei farmaci

L'Office of Prescription Drug Promotion dell'FDA ha il compito di monitorare che le informazioni fornite dall'industria farmaceutica ai professionisti della salute circa la prescrizione dei farmac,i siano corrispondenti a verità. E' appena stato lanciato con MedScape un corso e-learning che tratterà dei Bad Ad per creare consapevolezza circa la possibilità che i messaggi e il materiale promozionale possa non essere corretto. Tutto questo, al fine di assicurare che la prescrizione di un farmaco si basi su informazioni accurate e reali.

Bristol-Myers Squibb

Morgan Stanley afferma che, dopo news riguardo clazakizumab e nivolumab, Bristol-Myers Squibb (PT da $45 a $60, valore che rappresenta il +23% rispetto alla chiusura di venerdì) è il principale contendente x trasformare il trattamento del cancro con nuovi farmaci che stimolano il sistema immunitario.

Accordo Valeant Pharmaceuticals International e Anacor Pharmaceuticals

Valeant Pharmaceuticals International, Inc. ha annunciato oggi che è entrata in un accordo con Anacor Pharmaceuticals per risolvere tutte i contenziosi in sospeso tra le due aziende, comprese le dispute tra le aziende sussidiarie, Dow Pharmaceutical Science (Anacor) e Medicis Pharmaceutical Corporation (Valeant). L'accordo prevede che Valeant versi, non più tardi dell'8 di Novembre, $142.5 milioni per accomodare tutti i contenziosi esistenti e futuri relativi alla proprietà intellettuale, alle informazioni confidenziali e ai diritti contrattuali di Anacor. Valeant Pharmaceuticals è una multinazionale farmaceutica che sviluppa, produce e commercializza una vasta gamma di prodotti soprattutto in campo dermatologico, oftalmologico, neurologico e generici branded.

Merck, Sharp & Dohme - Risultati Q3

MSD ha annunciato oggi i risultati finanziari del Q3. Forte contributo dai comparti Immunologia, HIV e Vaccini. Le vendite globali sono state di $11.0 miliardi nel trimestre, una diminuzione del 4% se raffrontate al Q3 del 2012. In particolare, le vendite di Januvia hanno registarto un -5%, Gardasil +15%, Zetia +3%, Remicade +17%. Per quanto riguarda i mercati emergenti, forti crescite in Brasile, Corea, Russia e Turchia, mentre sono in flessione in Cina e Messico.

Biogen Idec - Risultati Q3

Biogen Idec Inc. ha riportato oggi i ricavi totali del Q3 di $1,8 miliardi, un aumento del 32% rispetto il Q3 2012. Questi risultati sono guidati da Tecfidera ($286 milioni in Q3) che è ora la terapia orale per il trattamento della sclerosi multipla più utilizzata negli Stati Uniti dopo solo 6 mesi di presenza nel mercato. I ricavi di Avonex (Interferone beta-1a) sono diminuiti leggermente se confrontati allo stesso periodo del 2012. Ottimo risultato anche per Tysabri, del quale l'azienda ha acquisito i diritti totali della terapia da Elan nel Q2 del 2013.

Teva

Teva nega i rumors circa le possibili dimissioni del CEO Jeremy Levin, a causa delle forti divergenze di opinione con il Chairman Philip Frost e il Board circa l'implementazione della nuova strategia aziendale. Queste voci arrivano dopo che Teva ha comunicato in questo mese la riduzione di 5000 posti di lavoro in vista della fine della copertura brevettuale di Copaxone.

Vicriviroc

Vicriviroc, farmaco appartenente agli CCR5 inhibitors studiato come trattamento per HIV, potrebbe essere testato come trattamento anticancro. Nuove ricerche suggeriscono infatti che questa classe di farmaci possa giocare un ruolo nel ridurre la diffusione delle cellule tumorali ed essere associata a immunoterapie antitumorali nei trial clinici che riguardano melanoma, tumore colorettale, carcinoma mammario, prostatico ed epatico.

EMA - Metoclopramide

Il CHMP dell'European Medicines Agency ha confermato le raccomandazioni x l'uso dei preparati a base di metoclopramide, inclusi la restrizione del dosaggio e della durata della terapia, per minimizzare i rischi di incorrere in effetti indesiderati neurologici, già noti potenzialmente gravi.

Cina - Shanghai Fosum Pharma

Shanghai Fosun Pharma ha ceduto alla ditta greca Sellas Clinicals Holding i diritti di utilizzo al di fuori della Cina di due molecole già´in fase preclinica per il trattamento di cancro e diabete tipo 2. Fosun Pharma ha anche licenziato i diritti per il mercato cinese della molecola indirizzata alla curadel diabete di tipo 2 a Shenzhen Salubris per 4.1M USD. La molecola oggetto della licenza è il fotagliptin benzoato, inibitore DPP4

EMA: raccomandazioni sull'uso intravenoso di nicardipina

EMA ha completato una review di rischio-beneficio circa l'uso intravenoso di nicardipina. Il CNMP ha concluso che queste medicine dovrebbero essere utilizzate solo per trattare episodi acuti (improvvisi) ipertensivi pericolosi per la vita del paziente e per controllare l'ipertensione dopo un intervento. L'utilizzo in altre indicazioni non è più raccomandato. Il trattamento deve essere utilizzato solo da uno specialista in ospedale o in unità intensiva.

La review è stata decisa dopo la richiesta all'agenzia regolatoria UK (MHRA) di un farmaco generico contenente nicardipina per uso intravenoso. MHRA ha espresso preoccupazione per l'inadeguatezza de dati presentati dal generico x determinare i benefici e i rischi del farmaco generico nelle indicazioni proposte. Peraltro questo tipo di prodotti per uso intravenoso hanno ricevuto autorizzazione in altri stati EU, ma gli utilizzi autorizzati differiscono tra le nazioni. MHRA ha quindi deciso di richiedere una review che riguadasse tutta l'Europa.