Diagnosi di diabete più precoce con test su saliva e HbA 1c

Un nuovo test eseguito su un campione di saliva e un più precoce utilizzo del test dellìemoglobina glicata HbA 1c possono dare risultati nella diagnosi del diabete di tipo 2 in pazienti ad alto rischio prima dei metodi di uso corrente. Questo è quanto risulta da due studi. Il primo di questi, pubblicato in Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, identifica 1,5 anhydroglucitol (1,5- AG) nella saliva dei pazienti come possibile marker di diabete di tipo 2. Il secondo studio, pubblicato in European Journal of General Practice, sottolinea un utilizzo anticipato del test dell'HbA 1c. Entrambi i metodi di diagnosi possono favorire un intervento terapeutico più precoce.

(Fonte Medscape)

Disordini alimentari legati al diabete in età adulta

E' stato pubblicato online in Diabetologia un ampio studio di 52000 pazienti in 19 nazioni, che ha mostrato come soggetti con disordini alimentari o bulimia nervosa abbiano più del doppio di probabilità di sviluppare diabete. Questo tipo di relazione è stata rilevata per la prima volta. Lo studio ha anche mostrato che persone con depressione o IED (intermittent explosive disorder) avevano una probabilità del 30% e del 60%, rispettivamente, di avere una diagnosi di diabete.

(Fonte Medscape)

Oggi il Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee dell'FDA darà un parere riguardo cangrelor

Il Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee dell'FDA discuterà oggi la NDA (new drug application) di cangrelor per iniezione, per l'indicazione proposta di riduzione di eventi cardiovascolari trombotici, compresa la trombosi intrastent in pazienti con malattia coronarica sottoposti a PCI (percutaneous coronary intervention). Il farmaco è anche proposto nell'indicazione per mantenere l'inibizione del P2Y12 in pazienti con sindrome coronarica acuta o in pazienti con stent, i quali presentano un aumento del rischio di eventi trombotici quando l'inibizione orale del P2Y12 è interrotta a causa di procedure chirurgiche.

(Fonte FDA)

L'Advisory Panel di FDA non dà parere positivo sulla sicurezza cardiovascolare di naprossene

Nel meeting di due giorni dell'Arthritis Advisory Committee (AAC) e del Drug Safety and Risk Management (DSARM) Advisory Committee dell'FDA, solo nove membri del panel hanno affermato di ritenere che il naprossene abbia un più basso rischio di eventi cardiovascolari trombotici rispetto agli altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Di contro, 16 membri non hanno ritenuto sufficienti i dati per affermare la maggiore sicurezza del farmaco. La riunione ha toccato diverse questioni ancora aperte riguardo questa classe di farmaci, senza però giungere a delle conclusioni definitive, anche se una minima maggioranza dei membri ritiene che il peso delle evidenze cliniche supporti una riconsiderazione della scheda tecnica di questi prodotti.

(Fonte Medscape)

Itraconazolo promettente nel trattamento del carcinoma a cellule basali (BCC)

Itraconazolo, farmaco comunemente utilizzato come antifungino, sembra essere utile nel trattamento del carcinoma a cellule basali (BCC), secondo uno studio di Fase II pubblicato online in Journal of Clinical Oncology. Il farmaco ha dimostrato una attività anti-BCC in uno studio di 29 pazienti, nel quale il 24% dei 19 pazienti trattati per un mese con le dosi comunemente utilizzate ha avuto una riduzione dell'area tumorale; itraconazolo ha ridotto la proliferazione cellulare del 45% confrontato con i pazienti non sottoposti all'utilizzo del farmaco. Il prodotto appartiene alla stessa classe di farmaci di vismodegib (Erivedge, Genentech), approvato nel 2012 da FDA come trattamento di prima scelta per il BCC avanzato. Itraconazolo pare essere meno potente, ma presenta uno spettro diverso di eventi avversi, fatto che depone in favore del prodotto, come commentano gli autoridello studio.

(Fonte Merscape)

DiaSorin lancia un test innovativo per individuare il Rotavirus

Diasorin, azienda italiana molto attiva nell'immunodiagnostica, ha dichiarato oggi di aver lanciato in Europa un test per individuare rotavirus in campioni di feci. Il nuovo test consente, con una tecnica di esecuzione migliorata, di ottenere risultati rapidi su grandi volumi di campioni, in modo innovativo, secondo quanto dichiarato dall'azienda.

(Fonte Reuters)

FDA chiede dati aggiuntivi per saxagliptin

FDA ha richiesto dati clinici dal produttore di saxagliptin per studiare la possibile associazione tra l'utilizzo del farmaco per trattamento del diabete di tipo 2 e HF (Heart Failure). Questa richiesta dell'agenzia deriva da uno studio pubblicato nel New England Journal of Medicine, che riporta un aumento del tasso di ospedalizzazioni per HF con l'utilizzo di saxagliptin (commercializzato con il nome di Onglyza e Kombiglyze XR) confrontato con un trattamento inattivo. Lo studio non ha riportato aumento del tasso di morti o altri rischi cardiovascolari maggiori, inclusi attacco cardiaco o stroke, nei pazienti che assumevano il farmaco. Il produttore deve presentare i dati richiesti entro la prima parte di marzo 2014. A seguito di ciò, FDA li analizzerà e riporterà le conclusioni. Al momento, FDA considera le informazioni tratte dallo studio in oggetto come preliminari.

(Fonte FDA)

FDA richiede più dati per flibanserin, farmaco per il desiderio sessuale femminile

Sprout Pharmaceuticals ha dichiarato che FDA ha richiesto più dati riguardo flibanserin, farmaco sperimentale studiato per risvegliare il desiderio sessuale femminile. I dati addizionali riguarderebbero in particolare le interazioni con altri farmaci e la capacità di guidare veicoli. Se approvato, il farmaco sarebbe il primo prodotto per il trattamento di questa problematica. Flibanserin, a differenza di altri farmaci che agiscono sui livelli ormonali, rappresenta il primo tentativo di aumentare il desiderio sessuale influenzando i mediatori a livello cerebrale. Il farmaco è stato acquistato da Boehringer Ingelheim nel 2011, dopo che l'azienda tedesca ne aveva abbandonato lo sviluppo. FDA ha già rigettato il farmaco nel 2011 con votazione unanime dell'advisory panel. Flibanserin sarebbe comunque specificamente approvato per donne in premenopausa con disordini del desiderio sessuale.

(Fonte Yahoo Finance)

Cambi nell´azionariato di L´Oreal, Sanofi e Nestlè

Oggi le azioni di L'Oreal hanno avuto una forte impennata fino ad un +4.5% sulla base di voci (Bloomberg) secondo le quali L´Oreal sarebbe in procinto di reagire comprando le azioni che Nestlè ha nella stessa (accordo di protezione tra le due multinazionali) aprendo così lo spazio a speculazioni su nuove grosse acquisizioni da parte dei due gruppi. Fonti dell'ambiente finanziario riportano che L'Oreal finanzierebbe l'operazione vendendo parte della quota azionaria in Sanofi. In conseguenza di queste notizie anche le azioni di Sanofi hanno registrato una crescita.

(Fonte Financial Times)

Ernst & Young:analisi delle tendenze della ricerca nel mondo farmaceutico

La ditta di consulenza aziendale Ernst & Young ha pubblicato uno studio nel quale riporta le tendenze dei colossi farmaceutici per i prossimi anni, in relazione alle attività di R&D. Patrick Flochel, senior analyst, ha osservato che le maggiori aziende del farma stanno andando in controtendenza rispetto a quanto fatto negli ultimi anni, quando tutte le maggiori multinazionali hanno cercato di ampliare il campo delle competenze in modo da diversificare il piu´ possibile il portfolio di molecole e farmaci. La recente tendenza prevede invece l'outsourcing delle attività di ricerca nei settori non "core" in modo di focalizzare gli investimenti e capitale umano nei prodotti che garantiscano un sicuro ritorno. Esempio in tale senso è lo split-off di Abbott Laboratories, Abbvie. Ernst & Young prevede che tale trend nel mondo farmaceutico comporterà tagli drastici nella ricerca come già annunciato da AstraZeneca e Merck&Co. Come conseguenza di ciò, i gruppi farmaceutici si affideranno sempre più ad universita´ e piccole aziende attive nelle biotechnologie, le quali saranno negli anni a venire sempre piu´generosamente finanziate.

(Fonte Chemical & Engineering News)