Risultati LASSO - Allopurinolo

AstraZeneca e Ardea Bioscience hanno presentato ieri i risultati di un ampio studio (LASSO; Long-term Allopurinol Safety Study evaluating Outcomes in gout patients) riguardante l'Allopurinolo, un farmaco utilizzato comunemente per ridurre i livellidi acido urico nei pazienti affetti da gotta. Lo studio prospettico osservazionale, in aperto, 6 mesi, ha arruolato 1735 pazienti con gotta ed è stato disegnato per valutare la sicurezza e l'efficacia di dosi appropriate del farmaco. A dosi di 300 mg al giorno non ci sono stati nuove segnalazioni sulla sicurezza e che al momento dell'ultima dose il 43% dei pazienti che assumevano allopurinolo ha raggiunto il livello di acido urico serico raccomandato dall'American College of Rheumatology (ACR) e dall'European League Against Rheumatism (EULAR). Tra i pazienti che nello studio hanno raggiunto la dose finale al di sopra dei 300 mg al giorno, approssivativamente il 54% hanno raggiunto i livelli raccomandati. Questi risultati incoraggiano ad aumentare o titolare il farmaco fino alla dose efficace.

Pfizer - Risultati Q3

Pfizer comunica oggi i risultati finanziari del Q3. Il totale delle entrate registra $12.6 miliardi.

Come ha dichiarato Ian Read, Chairman e CEO dell'anzienda, Pfizer continua a generare solidi risultati finanziari, nonostante l'impatto della perdita di esclusività di alcuni prodotti e nonostante la perdita della collaborazione su Spiriva in alcuni Paesi.Durante il Q3 del 2013, il comparto oncologico ha registrato +26%, dovuto alla continua, forte performance dei nuovi prodotti, innanzitutto di Inlyta e Xalkori in numerosi importanti mercati. Lyrica e Celebrex , + 11% e +13% rispettivamente, hanno avuto buoni movimenti nel mercato. Riguardo i prodotti recentemente lanciati, l'utilizzo di Eliquis continua ad aumentare e Xeljanz ha una performance in linea con le aspettative. Le prospettive nella pipeline sono interessanti: si attendo risulati clinici sia per prodotti già commercializzati che per molecole nuove (tra gli tutti, Prevnar 13, negli adulti, Xeljanz nella psoriasi, dacomitinib, palbociclib e il vaccino per lo stafilococco aureus). E' iniziato anche lo sviluppo in Fase 3 di alcuni prodotti, tra cui anche una molecola in collaborazione con Merck e un accordo di collaborazione con Eli Lilly per lo sviluppo e la commercializzazione globale di Tanezumab

EMA - Revisione del Paediatric Investigation Plan

Da quando il Paediatric Regualtion è entrato in vigore nell'Unione Europea nel 2007, le aziende farmaceutiche hanno avuto l'obbligo legale di sviluppare i PIP (Paediatric Investigation Plan), come parte dello sviluppo di tutti i nuovi medicinali. In alcuni casi, la procedura è richiesta anche per prodotti che sono già autorizzati .

La Commissione Europea ha avviato ora una raccolta di feedback da tutte le parti interessate per una review circa il formato e il contenuto delle applicazioni dei PIP. Lo scopo è di esplorare la possibilità, ascoltate tutte le parti coinvolte, di un aggiornamento delle attuali linee guida.

Herbalife - Risultati Q3

Herbalife ha riportato vendite nette di $1.2 milioni, con un aumento del 19% se raffrontato allo stesso periodo del 2012. Micheal O. Johnson, Chairman e CEO dell'azienda, ha sottolineato che il Q3 2013 rappresenta il sedicesimo trimestre di crescita a due cifre.

Boston Scientific - Lotus e marchio CE

Boston Scientific, ha ottenuto il marchio CE per il suo Lotus, device che, inserito attraverso un catetere, consente di intervenire sulla valvola aortica danneggiata. L'azienda entra nel mercato oltreoceanoguidato da Edward Lifescience e Medtronic. L'azienda presenta Lotus come il device più facilmente posizionabile rispetto ai concorrenti, affermando che è l'unico TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) che di migliorare il posizionamento  prima del rilascio.

Kadcyla

Kadcyla ha ricevuto un "Orphan Designation" per il trattamento del cancro gastrico, incluso il tumore gastro esofageo.

AstraZeneca

La statunitense Merrill Lynch ha attribuito l'upgrade ad AstraZeneca da underperform a neutrale.

Network per monitorare l'inquinamento in Cina

Il Ministero della Salute cinese provvederà all'istituzione in cinque anni di un network per monitorare l'impatto a lungo termine dell'inquinamento atmosferico e la salute. I primi territori monitorati saranno le città.

Il Brasile produrrà un vaccino per i paesi in via di sviluppo

Il primo vaccino brasiliano sviluppato specificamente per l'esportazione sarà prodotto da Bio-Manguinhos (Oswaldo Cruz Foundation in partnership con la Bill & Melinda Foundation). Il Brasile segue altre nazioni emergenti come Cina ed India nell'investire in tecnologia biomedica al fine di fornire vaccini e medicinali a nazioni in via di sviluppo a costi più bassi. L'intenzione è di fornire il nuovo vaccino per morbillo e rosolia alle nazioni in via di sviluppo di Africa, Asia e America Latina nel 2017.

Stada - Filgrastim

L'azienda tedesca Stada,  produttrice di farmaci generici, commercializzerà in Europa una versione di filgrastim, trattamento antitumorale blockbuster dell'americana Amgen. Stada ha comunicato di aver stretto un accordo con la canadese Apotex Inc, che ha sviluppato una versione di filgrastim basato sull'originale. La commercializzazione avverrà in quasi tutte le nazioni europee.

Stada prevede di lanciare il farmaco il prossimo anno.

Le versioni generiche di farmaci biologici sono conosciute come biosimilari poichè l'originale non può essere esattamente replicato come i farmaci di origine chimica. Stada è stata comunque tra le prime aziende produttrici di generici che ha investito nei biosimilari nel 2007.