Sanofi - Risultati Q 3

Sanofi ha comunicato i dati del Q3. Le vendite totali (€ 8,432 milioni) sono aumentate per la prima volta dopo 5 quarters del 0.6% . In particolare, le vendite nei mercati emergenti, in aumento del 2.8%, sono state di € 2,652 milioni, con minori crescite del mercato cinese e minori vendite dei generici in Brasile. Nel comparto Diabete (€ 1,670 milioni, +20.1%) e vendite di Lantus sono state di € 1,456 m, con una crescita del +21.2%. Il comparto Vaccini ha registrato delle vendite di € 1,300 milioni. Crescita importante nel risultato di vendita della Consumer Healthcare (+9.8%), grazie anche al lancio di Rolaids (farmaco antiacido) negli Stati Uniti e una più forte presenza nel mercato cinese.

Genzyme, con la crescita nel settore malattie rare (+11,1%) e al lancio di Aubagio, ha registrato il +21.1%. Comparto Salute Animale: vendite per € 458 milioni.

(Fonte Sanofi Press Release)

Eloctate

FDA potrebbe ritardare approvazione di Eloctate (recombinant factor VII Fc fusion protein) per il trattamento dell'emofilia A, non a causa però di dati circa la sicurezza o l'efficacia del prodotto o dei dati clinici a supporto.

Eloctate potrebbe diventare il primo prodotto in una nuova classe di terapie sviluppate al fine di dare una protezione prolungata e una riduzione del peso dell'aderenza a questo trattamento.

St. Jude Medical - Portico

St. Jude Medical sta celebrando dati internazionali preliminari promettenti per Portico, la sua valvola cardiaca aortica transcatetere, dati che mostrano che la maggior parte dei pazienti con l'impianto hanno benefici dopo un mese. Portico ha ottenuto il marchio CE per la misura 23 mm e St. Jude aspira alla stessa designazione per la misura 25 mm. Gli enti regolatori europei stanno attualmente valutando i dati a supporto.

Tecfidera

Biogen Idec è attualmente in attesa dei risultati della review circa la potenziale esclusività dei dati di dimetil fumarato (Tecfidera), richiesta a settembre al CHMP. La valutazione potrebbe essere resa pubblica il 22 Novembre. Questa procedura si aggiunge, senza pregiudicarlo, al parere positivo che il CHMP stesso ha espresso a marzo 2013 circa il profilo rischio/beneficio favorevole del farmaco per il trattamento del paziente adulto con sclerosi multipla recidivante-remittente.

Polio in Siria

Il WHO ha confermato oggi che la polio è confermata tra i bambini nel nord est della Siria.

Il sospetto dell'infezione in 22 bambini in una provincia confinante con l'Iraq è stato confermato in seguito all'isolamento del virus nel laboratorio regionale del WHO di Tunisi in campioni prelevati da 10 piccoli malati. I risultati riguardo gli altri 12 sono attesi tra pochi giorni. Mezzo milione di bambini in Siria non sono stati vaccinati contro la Polio e malattie debilitanti come morbillo, orecchioni e rosolia a causa della guerra.

(Fonte Reuters)

Sabril

La danese Lundbeck ha ricevuto per il suo antiepilettico Sabril l'approvazione, negli Stati Uniti, per l'utilizzo nei bambini dai 10 anni come terapia in aggiunta per gli attacchi refrattari parziali complessi nei bambini che abbiano una inadeguata risposta a numerosi altri trattamenti.

CHEST 2013

Peter Mazzone, MD, direttore del programma del carcinoma polmonare al Respiratory Institute di Cleveland ha presentato i risultati di una ricerca al CHEST 2013, l'American College of Chest Physicians Annual Meeting che si tiene a Chicago in questi giorni. La ricerca ha come oggetto un avanzato sensore colorimetrico che analizzando i marker contenuti nel respiro può identificare il cancro ai polmoni. Il sensore è disegnato per misurare i composti organici volatili nel respiro che riflettono cambiamenti nei processi metabolici che sono differenti nei pazienti con cancro ai polmoni. Per far questo, il sensore utilizza 36 coloranti sensibili chimicamente. I ricercatori stanno lavorando per aumentare l'accuratezza, che attualmente risulta essere del 75%.

FDA - Nuove disposizioni per ofatumumab e rituximab

FDA ha approvato dei cambiamenti alle informazioni di prescrizione dei farmaci immunosoppressori anti cancro ofatumumab e rituximab, con un'attenzione circa il rischio di riattivazione dell'infezione del virus dell'epatite B. La revisione riguarderà anche lo screening, il monitoraggio e la gestione di pazienti con queste terapie per diminuire il rischio. Ofatumumab e rituximab sono utilizzati per il trattamento di alcuni tumori a livello ematico e linfatico; rituximab è inoltre approvato per altri trattamenti.

OncoMed - Trial Vantictumab

OncoMed Pharmaceuticals ha iniziato un trial di Phase 1 b di aumento di dose per vantictumab  (con paclitaxel) in pazienti con carcinoma mammario HER2 negativo. L'azienda intende iniziare 3 trials di Fase 1 con vantictumab quest'anno. OncoMed sta sviluppando il farmaco con Bayer.

Sanofi Pasteur e Gates Foundation

Sanofi Pasteur, la divisione Vaccini di Sanofi, ha annunciato oggi una partenrship con la Bill & Melinda Gates Foundation al fine di implementare la ricerca e lo sviluppo di vaccini, particolarmente per la salute globale. La partnership è stata annunciata al Grand Challenges in Global Health meeting a Rio de Janeiro ed avrà lo scopo di produrre vaccini per i paesi in via di sviluppo. Sanofi Pasteur ha già collaborato con la Gates Foundation in altri progetti comne lo sviluppo di un vaccino contro l'HIV e nella distribuzione globale di vaccini antipolio inattivati per eradicare la malattia.