CoreValve System di Medtronic approvato da FDA

Medtronic Inc ha annunciato oggi che FDA ha approvato il suo CoreValve System per la stenosi severa dell'aorta in pazienti che abbiano condizioni troppo gravi o siano troppo fragili per sottoporsi alla chirurgia tradizionale. FDA ha concesso l'approvazione al sistema senza il parere di un panel indipendente di esperti dopo la revisione dei risultati clinici nel l'Extreme Risk Study of the CoreValve Pivotal Trial, che ha dimostrato che il device è sicuro ed efficace con elevati tassi di sopravvivenza.

(Fonte Medtronic press release)

Lenti a contatto per misurare la glicemia? Prototipo di Google Inc

Google Inc ha dichiarato ieri che sta testando un nuovo metodo per i pazienti diabetici di monitorare la glicemia indossando lenti a contatto dotate di minuscoli chips ed un'antenna.

Google ha affermato che il prototipo è in grado dei livelli di glucosio contenuto nelle lacrime in continuo, potenzialmente sostituendo la necessità di pungersi il dito e testare il sangue durante il giorno.

In un post nel suo blog ufficiale, Google ha affermato di essere in contatto con FDA, ma c'è ancora molto lavoro da fare per tramutare questa tecnologia in un sistema utilizzabile dai pazienti. per far questo, Google ha pianificato di individuare dei partner già esperti del mercato.

Google ha iniziato a interessarsi al settore salute, lanciando un'azienda in settembre focalizzata su patologie collegate all'invecchiamento

(Fonte Reuters)

Il comitato di FDA dà parere negativo all'estensione delle indicazioni di Xarelto

Il panel di esperti dell'FDA ha votato 10-0 con una astensione per non estendere le indicazioni di Xarelto, di J&J e Bayer, nella prevenzione di eventi cardiovascolari trombotici in seguito ad ACS (Acute Coronary Syndrome).

(Fonte Seeking Alpha)

Parere positivo per vorapaxar di MSD

Il Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee di FDA ha votato 10-1 in favore di vorapaxar (Zontivity) di MSD nella riduzione del rischio di ulteriori problemi cardiaci in soggetti che abbiano avuto un recente attacco di cuore. La raccomandazione è basata sui consistenti risultati del trial TRA 2P. Il panel concorda con l'azienda per quanto riguarda il non utilizzo del farmaco in pazienti con una storia di stroke, poichè si è registrato un aumento del rischio di emorragie a livello cerebrale in questo gruppo di pazienti. MSD ha proposto una raccomandazione alla cautela nell'utilizzo in pazienti con un peso minore a 60 kg poichè il rischio di sanguinamenti in questi soggetti sembra essere più elevato rispetto a pazienti con un peso maggiore. Il Committee non ha raggiunto un'opinione comune al riguardo. 

(Fonte Reuters)

Trattamento con Lactobacillus reuteri nei neonati riduce le coliche infantili

E' stato pubblicato online in JAMA Pediatrics un ampio trial clinico randomizzato condotto all'Università di Bari Aldo Moro nel quale il trattamento con il probiotico Lactobacillus reuteri DSM 17938 durante i primi 3 mesi di vita ha ridotto la probabilità di colica, rigurgito e costipazione funzionale. Lo studio ha incluso 589 bimbi appena nati in 9 unità neonatali in Italia.

(Fonte Medscape)

Effetti dell'assunzione dell'alcol sul declino cognitivo

Uno studio pubblicato ieri online su Neurology suggerisce che uomini di mezza età che bevono 36 grammi o pù di alcol al giorno hanno una maggior probabilità di avere un declino più veloce in tutte le aree cognitive, ma soprattutto la memoria, durante un periodo di 10 anni. L'associazione per le donne, nello studio, è meno chiara, anche per il campione troppo ristretto di forti bevitrici. Singolarmente, inoltre, donne che si astengono dall'alcol hanno un più veloce declino in alcune aree cognitive. Negli uomini, invece, l'astensione dall'alcol non pare avere un effetto sul declino cognitivo.

(Fonte Medscape)

Carlyle acquisisce Ortho-Clinical Diagnostics di J&J

The Carlyle Group ha accettato di acquisire per 4,15 miliardi di dollari Ortho-Clinical Diagnostics di Johnson & Johnson, un fornitore globale di soluzioni per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la conferma di patologie, inclusi i sistemi di screening per il sangue e i test di laboratorio ematici. 

(Fonte The Carlyle Group press release)

Edwards Lifescience risarcita da Medtronic

Una giuria di una corte federale degli Stati Uniti ha deciso oggi in favore di Edwards Lifescience, decretando che il sistema CoreValve System di Medtroni avrebbe infranto il brevetto di Cribier della Edwards, rilevando una intenzionalità ed assegnando ad Edwards un risarcmento di 392,5 milioni di dollari. Medtronic intende appellarsi a questa decisione, confidando in un risultato positivo.

(Fonte Medtronic press release)

Centro di eccellenza Sanofi/Fraunhofer-Gesellschaft

Sanofi e Fraunhofer-Gesellschaft, organizzazione europea per la ricerca applicata. hanno annunciato oggi la creazione di un centro di eccellenza per i prodotti naturali allo scopo di velocizzare la scoperta e lo sviluppo di nuove terapie per il trattamento delle malattie infettive, seconda causa di morte nel mondo. Secondo l'accordo, Sanofi e Fraunhofer IME (Institute for Molecular Biology and Applied Ecology) collaboreranno per identificare e ottimizzare nuovi composti chimici o biologici presenti in natura, soprattutto nell'ambito delle malattie infettive. Questo approccio potrà essere esteso anche ad altre indicazioni, come diabete, dolore e malattie rare, patologie per le quali derivati di prodotti naturali hanno dimostrato di giocare un ruolo importante nel trattamento e nella prevenzione.

(Fonte Sanofi press release)

Collaborazione Genmab/Eli Lilly

La danese Genmab A/S ha annunciato oggi una collaborazione con Eli Lilly and Company per utilizzare e valutare la piattaforma tecnologica DuoBody di Genmab per la creazione di anticorpi specifici. Secondo i termini della collaborazione, Lilly inizialmente potrà valutare la tecnologia. 

Jan van de Winkel, Chief Executive Officer di Genmab ha dichiarato che la piattaforma DuoBody continua ad attirare gli interessi dell'industria farmaceutica. Con questa collaborazione, l'azienda danese ha stipulato il quinto accordo per questa tecnologia innovativa. i termini finanziari dell'accordo non sono stati rivelati.

 (Fonte Genmab press release)