Il 2014 sarà un anno record per fusioni ed acquisizioni

Il 2014 è da poco iniziato e il mercato delle fusioni ed acquisizioni (M&A) ha già registrato acquisizioni spettscolari. Fiat ha preso il controllo totale di Chrysler, Comcast ha pagato 45 miliardi per Time Warner Cable ed il distributore farmaceutico Celesio è stato ceduto al gruppo McKesson. L'ultima transazione è stata quella annunciata martedì e che riguarda Actavis (Irlanda) che ha pagato 25 miliardi di dollari per Forest Laboratories. 
Secondo gli analisti di Dealogic nel solo mese di gennaio ci sono state 2000 transazioni a livello globale per un controvalore di 202 miliardi di dollari che rappresenta il +14% rispetto al gennaio 2013. Gli stessi analisti hanno calcolato che il 2014 supererà il livello dei 2900 miliardi di dollari raggiunti nel 2013. La ragione di questa impennata nelle attività di M&A risiede nell'eccesso di liquidità che hanno i grossi gruppi industriali, creatasi dai limitati investimenti negli ultimi due anni e dai sempre crescenti profitti registrati da molte multinazionali. L'Handelsblatt ha riportato che i grossi gruppi industriali avrebbero più di 16000 miliardi di liquidità, che rappresentano il doppio di quello che gli stessi gruppi avevano 10 anni fa. In Germania il solo gruppo Infineon ha recentemente annunciato di aver messo a disposizione 23 miliardi di euro per attività di M&A. I dieci maggiori gruppi americani avrebbero a disposizione quasi 400 miliardi di euro per M&A, di cui Apple conta per 115 miliardi.

(Fonte Handelsblatt)

Esclusiva di Reuters: Cosumer Healthcare Unit di MSD

Secondo una notizia data in esclusiva da Reuters, Bayer AG, Novartis, Reckitt Benckiser Group PLC e Procter & Gamble Co sarebbero interessate ad acquistare la consumer healthcare business unit di MSD. Merck, nonostante la varia gamma di prodotti di questa divisione e il valore potenziale, sarebbe focalizzata ad una cessione completa, non in parte, secondo quanto riportato da Reuters.

(Fonte Reuters)

Il CHMP dà parere positivo per Anoro

Il CHMP dell'EMA ha dato parere positivo per la combinazione di farmaci per la COPD (chronic obstructive pulmonary disease) umeclidinium/vilanterol con il nome di Anoro per la commercializzazione in Europa come trattamento broncodilatatore di mantenimento, somministrato una volta al giorno. La combinazione di farmaci è stata sviluppata da GSK e Theravance.

(Fonte Reuters)

Paziente con il cuore artificiale di Carmat: aggiornamento

Un paziente con insufficienza cardiaca terminale è in condizioni soddisfacenti due mesi dopo essere diventato la prima persona a cui è stato applicato il cuore artificiale di Carmat. Il settantaseienne mangia normalmente, non ha più necessità di assistenza respiratoria costante ed è in grado di camminare. Altri pazienti verranno sottoposti all'applicazione di questo device. 

(Fonte Reruters)

Ramucirumab, raggiunto l'endpoint nel trial Revel nel cancro al polmone

Un farmaco sperimentale sviluppato da Eli Lilly and Co. ha significativamente migliorato il tasso di sopravvivenza in pazienti affetti da carcinoma polmonare nel trial Revel di Fase III. Ramucirumab, progettato per trattare diversi tipi di cancro, ha la potenzialità di generare vendite annuali di $1.5 miliardi per il 2020, secondo alcuni analisti. Il farmaco si è già mostrato efficace nel trattare il tumore allo stomaco, per il cui trattamento Lilly è in attesa di ricevere l'approvazione da FDA. 

(Fonte Reuters)

Vitamina C e emorragie intracraniche

In uno studio case-control, è stato trovato un legame tra bassi livelli di vitamina C ed aumento di emorragia intracranica (ICH).  Stephane Vannier, MD, autore principale dell'articolo, ha dichiarato a Medscape Medical News che questo studio suggerisce che una bassa concentrazione plasmatica di vitamina C è un rischio per emorragie intracraniche spontanee. Il legame è probabilmente associato al ruolo giocato dalla vitamina C nella regolazione della pressione sanguigna e nella biosintesi del collagene. Lo studio verrà reso pubblico durante il 66° congresso annuale dell'American Academy of Neurology che si terrà a Philadelphia.

(Fonte Medscape)

FDA approva Northera

L'FDA ha approvato ieri Northera capsule (droxidopa) per il trattamento dell'ipotensione ortostatica neurogenica (NOH), una caduta della pressione rara, cronica e spesso debilitante, associata al morbo di Parkinson, atrofia multisistemica e insufficienza pura del sistema autonomo. FDA ha approvato Northera con procedura accelerata, con un box warning che avverte del rischio di aumento della pressione arteriosa nella posiziona supina. E' necessario ricordare ai pazienti di dormire con la parte superiore del corpo elevata. La pressione arteriosa da supini deve essere attentamente monitorata. Gli effetti avversi più comunemente rilevati sono cefalea, vertigini, nausea, ipertensione ed affaticamento.

Northera è prodotto da Chelsea Therapeutics Inc.

(Fonte FDA)

Trasparenza in Germania

In Germania sta per essere votata una legge che disporrebbe la pubblicazione della negoziazione dei prezzi dei farmaci tra aziende farmaceutiche e assicurazioni, informazione che attualmente non è facilmente disponibile. La negoziazione può variare molto, ma può essere attorno al 20% in meno rispetto al prezzo originale. Questa decisione potrebbe impattare negativamente per le aziende in altri mercati, se altre agenzie del farmaco in Europa e nel mondo prendessero come riferimento la Germania. Il Parlamento dovrà votare la legge giovedì e potrebbe diventare effettiva da aprile.

(Fonte Reuters/FiercePharma)

Identificato biomarker per predire la depressione

E' stato identificato un biomarker per la depressione clinica. I ricercatori affermano che potrebbe aitare ad identificare i ragazzi che siano a rischio di sviluppo di questa problematica mentale. In uno studio nella rivista Proceedings of the National Academies of Science, gli autori scoperto che i ragazzi durante l'adolescenza che mostrino una combinazione di sintomi depressivi ed un aumento dei livelli di cortisolo, l'ormone dello stress, hanno una probabilità di 14 volte superiore di sviluppare depressione maggiore rispetto a chi non presenta queste caratteristiche.

(Fonte Reuters)

Ritirata la richiesta di commercializzazione in Europa per un vaccino contro l'epatite B

Dynavax Technologies Corp ha dichiarato di aver ritirato una richiesta per commercializzare in Europa il suo vaccino sperimentale per l'epatite B a causa di problematiche legate alla sicurezza sollevate dall'EMA. L'Agenzia ha affermato che i dati attualmenti disponibili  sul vaccino, Heplisav, sono troppo limitati per escludere il rischio di eventi avversi severi meno comuni. L'azienda ha dichiarato che uno studio di 8000 pazienti dovrebbe iniziare a breve. Lo stesso problema era sorto nel febbraio dell'anno scorso, quando FDA aveva rigettato il vaccino.

(Fonte Reuters)