Risultati dello studio VISTA-DME di Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc e Bayer Healthcare hanno annunciato oggi che nel trial di Fase III VISTA-DME di Eylea (aflibercept) iniezione per il trattamento dell'edema maculare diabetico (DME), Eylea 2 mg somministrato mensilmente ed Eylea 2 mg somministrato ogni due mesi (dopo 5 iniziali mensili) hanno mostrato un interessante miglioramento dal baseline della miglior acuità visiva corretta (BCVA) alla centesima settimana rispetto alla fotocoagulazione laser. Come ha dichiarato George D. Yancopoulos, CEO di Regeneron, questi risultati mostrano che il trattamento con il prodotto in questo studio ha migliorato la vista e ha mantenuto questo miglioramento oltre due anni in pazienti con DME.

(Fonte Regeneron Pharmaceuticals press release)

Highlights del meeting del CHMP del 20-23 gennaio: raccomandazioni all'approvazione

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato l'autorizzazione al commercio di sei farmaci: per il trattamento del diabete di tipo 2, Eperzan (albiglutide) di GSK; Adempas (riociguat) di Bayer Healthcare, con orphan designation, per il trattamento dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica e ipertensione arteriosa polmonare; per il trattamento della schizofrenia Latuda (lurasidone) di Dainippon Sumitomo Pharma; Bemfola (follitropin alfa) di FINOX Biotech, per il trattamento dell'infertilità; Rivastigmine 3M health Care Ltd per il trattamento dell'Alzheimer e Acido Zolendronico Teva Generics, per il trattamento dell'osteoporosi ed il trattamento del morbo di Paget, entrambi farmaci generici.

(Fonte EMA)

Regeneron e Bayer svilupperanno un nuovo prodotto in ambito oftalmologico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc e Bayer HealthCare hanno annunciato oggi di aver stretto un accordo per sviluppare congiuntamente un anticorpo innovativo verso il PDGFR-beta (Platelet Derived Growth Factor Receptor Beta) come una possibile terapia di combinazione con EYLEA per il trattamento della maculopatia essudativa (o degenerazione maculare umida) legata all'età. Dati preclinici suggeriscono che combinando le azioni di queste deu terapie si possono avere dei vantaggi rispetto la sola inibizione del VEGF (vascular endothelial growth factor) con EYLEA nel trattamento di questa importante problematica oculare.

(Fonte PR Newswire)

FDA ha accettato la Biologics Licence Application supplementare per EYLEA nell'edema maculare diabetico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc ha annunciato oggi che FDA ha accettato la revisione standard della sBLA (supplemental Biologics Licence Application) per EYLEA (aflibercept) iniezione per il trattamento dell'edema maculare diabetico (DME). Questa richiesta addizionale è basata sui risultati positivi degli studi di Fase 3 VIVID  e VISTA.

Bayer Healthcare sta collaborando per lo sviluppo del farmaco, con diritti esclusivi al di fuori degli Stati Uniti, dove Regeneron mantiene invece i diritti.

(Fonte Seeking Alpha)

Regeneron -risultati Q3

Ricavi totali di $597 milioni nel Q3. Questi i risultati riportati oggi da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Le vendite nette negli Stati Uniti di Eylea sono aumentate del 49%. L'azienda ha una collaborazione sul farmaco, approvato da EMA per il trattamento della forma essudativa della degenerazione maculare e dell'edema maculare nei pazienti adulti, con Bayer Healthcare, che ne ha acquisito i diritti per la commercializzazione al di fuori del mercato statunitense.
Regeneron ha una partnership anche con Sanofi per lo sviluppo e la commercializzazione di Zaltrap, terapia del cancro colorettale metastatico.