Teva lancia negli Stati Uniti un antipsicotico per inalazione

Teva Pharmacueticals ha lanciato negli Stati Uniti Adasuve (loxapina) 10 mg polvere per inalazione, il primo trattamento da inalare oralmente per la terapia in acuto dell'agitazione associata a schizofrenia o disordine bipolareI negli adulti. Adasuve è somministrato utilizzando il sistema Staccato di Alexza Pharmaceuticals, device manuale a singolo utilizzo. La combinazione del nuovo farmaco e del device fornisce un rilascio sistemico rapido attraverso l'inalazione di un aerosol di loxapina prodotto termicamente. Loxapina è un antipsicotico di prima generazione. Secondo quanto dichiarato dall'azienda, con questo sistema è possibile un rapido assorbimento del farmaco che raggiunge la massima concentrazione plasmatica in circa 2 minuti. Adasuve è controindicato in pazienti con diagnosi corrente o storia di asma, COPD o altre affezioni polmonari associate a broncospasmo, a causa del rischio di broncospasmo associato alla somministrazione del prodotto.

(Fonte PBR)

Mutazioni genetiche de novo nella schizofrenia

Un gruppo internazionale di esperti ha riportato che mutazioni genetiche de novo in soggetti con schizofrenia interessino proteine specifiche, che giocano un importante ruolo nella funzione cerebrale, e coincidano con mutazioni rilevate nell'autismo. Sebbene le mutazioni genetiche ereditarie siano da prendere in considerazione per la maggior parte del rischio genetico di questa patologia, due studi, pubblicati online su Nature, riportano le ultime evidenze che mostrano un coinvolgimento anche di mutazioni non ereditate.

(Fonte Medscape)

Highlights del meeting del CHMP del 20-23 gennaio: raccomandazioni all'approvazione

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato l'autorizzazione al commercio di sei farmaci: per il trattamento del diabete di tipo 2, Eperzan (albiglutide) di GSK; Adempas (riociguat) di Bayer Healthcare, con orphan designation, per il trattamento dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica e ipertensione arteriosa polmonare; per il trattamento della schizofrenia Latuda (lurasidone) di Dainippon Sumitomo Pharma; Bemfola (follitropin alfa) di FINOX Biotech, per il trattamento dell'infertilità; Rivastigmine 3M health Care Ltd per il trattamento dell'Alzheimer e Acido Zolendronico Teva Generics, per il trattamento dell'osteoporosi ed il trattamento del morbo di Paget, entrambi farmaci generici.

(Fonte EMA)

Due studi di Fase 3 di bitopertin non raggiungono gli endpoint primari

Roche ha annunciato ieri che due studi di Fase 3 del suo farmaco sperimentale bitopertin, utilizzato in pazienti adulti con sintomi persistenti, prevalentemente negativi, non hanno raggiunto gli endpoint primari, I sintomi negativi includono l'isolamento sociale e la mancanza di motivazione, Negli studi, l'aggiunta del farmaco alla terapia antipsicotica non ha ridotto significativamente la sintomatologia a 24 settimane confrontato con il placebo, Roche intende comunque proseguire un altro trial di Fase 3 con bitopertin per la schizofrenia.

(Fonte Roche press release)

Forest Laboratories acquisirà i diritti di Saphiris(R) negli Stati Uniti

Forest Laboratories Holdings Limited, una sussidiaria di Forest Laboratories, Inc, Ha annunciato oggi che l'azienda sta per acquisire i diritti esclusivi negli U.S. per Saphiris(R), compresse sublinguali, un farmaco utilizzato per il trattamento della schizofrenia o del disturbo bipolare nei pazienti adulti, da MSD, tramite una sussidiaria di Merck. Secondo l'accordo, Merck rimmarrà responsabile della fornitura del prodotto, mentre Forest assumerà la responsabilità della continuazione della commercializzazione, incluso il completamento di alcuni studi post marketing del farmaco e sarà titolare dell'autorizzazione al commercio.

 (Fonte Business Wire)