FDA approva Gazyva per leucemia linfatica cronica

FDA ha approvato oggi Gazyva (obinutuzumab) nell'utilizzo combinato con clorambucile per la terapia di pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) non trattati precedentemente. La malattia interessa il sangue ed il midollo osseo e generalmente ha un decorso lento. FDA ha concesso  la Breakthrough Therapy Designation (procedura accelerata per lo sviluppo e la review del farmaco) e la Orphan Product Designation. La priorità della review del farmaco è stata accordata perchè il prodotto ha dimostrato di rappresentare un potenziale miglioramento significativo sia per quanto riguarda la sicurezza che l'efficacia nella terapia di una condizione grave. Gazyva è commercializzata da Genentech, del gruppo Roche.

(Fonte FDA )

Farmaci più prescritti negli US

Crestor è il farmaco più prescritto negli Stati Uniti durante i 12 mesi da settembre, mentre l'antipsicotico Abilify (Otsuka Pharmaceutical) è il prodotto che ha registrato le vendite maggiori ($ 6.4 miliardi), secondo quanto riporta IMS Health. Synthroid (AbbVie) e Nexium (AstraZeneca) seguono Crestor nella classifica dei più prescritti.

(Fonte MedScape)

Novo Nordisk - espansione rete informatori in US

L'azienda starebbe pianificando l'assunzione di 400 nuovi informatori nel mercato US.

Nuove prospettive nel Trattamento del Diabete di tipo 2

Nei giorni scorsi, stato pubblicato su Science Translational Medicine uno studio preliminare che riporta l'efficacia terapeutica di un peptide in grado di agire da agonista sui recettori di GLP-1 e GIP. Il polipeptide viene definito un'incretina duale unimolecolare. La combinazione delle 2 attività potrà consentire un maggior controllo dell'iperglicemia e dell'obesità associata, utilizzando dosi minori di farmaco. Questo studio è il risultato di una collaborazione tra studiosi tedeschi ed americani.

Brilinta

AstraZeneca ha ricevuto il 21 ottobre una richiesta dal US Department of Justice, Civil Division, riguardo documenti e informazioni circa Plato, un trial clinico di Brilinta. Astra Zeneca è intenzionata a cooperare con gli inquirenti.

 (Fonte AstraZeneca press release )

Bayer - Risultati Q3

Bayer ha comunicato ieri i dati della trimestrale. Continua l'ottima performance per il business dell'azienda, con delle vendite per il gruppo di € 9.6 miliardi, con un contributo sostanziale del comparto Life Science. La divisione HealthCare ha registrato una crescita incoraggiante, mentre CropScience ha beneficiatp di un buon inizio della stagione in America Latina. Le vendite di MaterialScience sono rimaste allo stesso livello del trimestre precedente, per il persistere delle difficoltà del mercato. Nei primi nove mesi del 2013 è stato registrato un progresso importante nello sviluppo della pipeline.

(Fonte Bayer press release)

AstraZeneca - Risultati Q3

AstraZeneca ha comunicato oggi i dati della trimestrale. Come atteso, si è avuto un calo delle entrate a causa della recente perdità di esclusività di alcuni prodotti. Il totale dei ricavi nel trimestre è stato di $ 6,250 miliardi, con un calo del 4%.

(Fonte AstraZeneca press release)

Iclusig

FDA ha richiesto al produttore di Iclusig (ponatinib), farmaco utilizzato nella chemioterapia nella leucemia, di sospenderne la commercializzazione per il rischio di insorgenza di coaguli di sangue pericolosi per la vita del paziente e di severo restringimento dei vasi sanguigni.

(Fonte FDA)

Novo Nordisk - Risultati dei primi 9 mesi del 2013

Novo Nordisk ha annunciato oggi i risultati dei primi 9 mesi del 2013 con un aumento delle vendite dell'8%, guidate da Victoza, Levemir e Novorapid. Il comparto delle insuline è cresciuto del 15%, Victoza ha registrato un + 28%. Tresiba (degludec), l'insulina once-daily di nuova generazione ultra-long acting è stata da poco commercializzata in Svezia ed in India. In Ottobre è iniziato l'arruolamento per lo studio DEVOTE, il trial con outcome cardiovascolari.

(Fonte Novo Nordisk) 

Teva Pharmaceutical Industries- Risultati Q3

Teva Pharmaceutical ha riportato oggi i risultati della trimestrale, con ricavi netti di $ 5,1 miliardi, con un aumento del 2% rispetto allo stesso periodo del 2012. Questo aumento è attribuibile innanzi tutto a maggiori vendite di farmaci generici nel mercato statunitense, a più alti ricavi dalle specialità globali e del comparto OTC. durante il trimestre concluso a Settembre, sono stati effettuati 6 lanci soddisfacenti di farmaci generici negli Stati Uniti. In Europa, con un risultato che reppresenta il 28% del totale, si sono registrati ricavi netti di $ 1,4 miliardi (+4%), soprattutto per l'ottimo risultato delle specialità.

(Fonte Teva Pharmaceutical Industries)