Novartis pianifica una riorganizzazione in Svizzera

Novartis ha dichiarato ieri che intende riorganizzare parti della sua forza lavoro nazionale, eliminando 500 posizione nella sua divisione farmaceutica per liberare risorse da indirizzare a nuovi ruoli per sostenere il lancio di prodotti. Questi cambiamenti dovrebbero portare comunque a un uguale numero di posizioni tagliate e ricreate. La riorganizzazione dovrebbe portare ad un utile supporto per il lancio di nuovi prodotti quest'anno in ambito respiratorio, cardiologico, oncologico e dermatologico. L'azienda infatti spera di ottenere l'epprovazione nell'anno, tra gli altri, di serelaxina e secukinumab.

(Fonte Reuters)

Buoni risultati sul danno muscolare con cellule staminali

Pluristem Therapeutics Inc. ha dichiarato ieri che il trial clinico di fase preliminare/media ha indicato che le sue cellule staminali ottenute da placenta per il trattamento di danno muscolare si sono dimostrate sicure e hanno fornito evidenze di efficacia nel trattamento di problematiche ortopediche. In una dichiarazione, l'azienda ha rilevato che i pazienti trattati con PLX-PADhanno migliorato marcatamente la contrazione muscolare volontaria rispetto al gruppo placebo, accanto alla dimostrazione di sicurezza e tollerabilità.

(Fonte Reuters)

Buoni risultati per vareniclina

Pfizer ha annunciato ieri che un nuovo studio clinico sulla cessazione del fumo, disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza di vareniclina (Chantix/Champix) vs placebo, ha raggiunto gli endpoint primario e secondario. Si tratta del primo studio con questo farmaco che utilizza l'approccio di riduzione del fumo prima della cessazione. I soggetti sono stati sottoposti ad una fase di riduzione del fumo di 12 settimane ed in seguito ad un'altra fase di altre 12 settimane di astinenza, per un totale di un trattamento di 24 settimane, con ottimi risultati. La sicurezza e la tollerabilità del farmaco sono state coerenti con altri studi precedenti.

(Fonte Business Wire)

Due studi di Fase 3 di bitopertin non raggiungono gli endpoint primari

Roche ha annunciato ieri che due studi di Fase 3 del suo farmaco sperimentale bitopertin, utilizzato in pazienti adulti con sintomi persistenti, prevalentemente negativi, non hanno raggiunto gli endpoint primari, I sintomi negativi includono l'isolamento sociale e la mancanza di motivazione, Negli studi, l'aggiunta del farmaco alla terapia antipsicotica non ha ridotto significativamente la sintomatologia a 24 settimane confrontato con il placebo, Roche intende comunque proseguire un altro trial di Fase 3 con bitopertin per la schizofrenia.

(Fonte Roche press release)

Xigduo approvato in EU

AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb hanno annunciato oggi  che Xigduo (dapagliflozin e metformina compresse 5mg/850 mg e 5mg/1000 mg) ha ottenuto l'autorizzazione al commercio nell'Unione Europea per il trattamento del diabete di tipo 2. Il prodotto è la combinazione di dapagliflozin (Forxiga), un inibitore del SGLT2 con metformina, due prodotti per il controllo dell'iperglicemia con meccanismi di azione complementari per il controllo glicemico, da somministrare due volte al giorno. Si tratta della prima autorizzazione di una combinazione a dose fissa tra un inibitore SGLT2 e metformina. Xigduo è indicato per l'utilizzo in soggetti dai 18 anni in su con DMT2, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, con un inadeguato controllo della glicemia utilizzando un regime terapeutico basato su metformina o che sono trattati con i due farmaci in compresse separate.

(Fonte AstraZeneca press release)

Consumare frutta, tè e vino può abbassare il rischio di diabete di tipo 2

Un nuovo studio, pubblicato nel numero di febbraio del Journal of Nutrition, suggerisce che il consumo di elevati livelli di flavonoidi, inclusi composti contenuti in bacche, tè, uva e vino, potrebbe abbassare il rischio di diabete di tipo 2. Nello studio si legge che più si assumono questi composti più si abbassa la resistenza insulinica e migliora la regolazione della glicemia. Inoltre, i soggetti che consumano questo tipo di alimenti pare che meno probabilmente soffrano di infiammazione cronica.

Cosa molto importante, i recercatori hanno rilevato che la differenza tra il più elevato ed il minore consumo di cibi contenenti questi composti è bassa, nella misura di una sola porzione di uva o bacche o un paio di arance. Da questa ricerca, comunque, non è ancora possibile valutare le quantità di queste sostanze che sono in grado di produrre un effetto di riduzione sul rischio di diabete di tipo 2. saranno necessari, affermano gli autori, ulteriori trial.

(Fonte Medscape)

Suglat approvato in Giappone

Ipragliflozin è diventato il primo inibitore SGLT2 (sodium-glucose cotransporter 2) ad essere approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 in Giappone. Il farmaco, sviluppato da Astrellas Pharma e Kotobuki Pharmaceutical sarà commercializzato con il nome di Suglat (25 e 50 mg). La dose raccomandata è 50 mg una volta al giorno, somministrata al mattino, con la possibilità di titolarla fino a 100 mg una volta al giorno.

Questa classe di farmaci bloccano il riassorbimento del glucosio a livello renale, con un aumento dell'escrezione urinaria di glucosio, con diminuzione della glicemia e del peso. Sebbene Ipragliflozin sia il primo prodotto di quasta classe di farmaci ad essere approvato in Giappone, altre molecole (canagliflozin, Dapagliflozin) sono state approvate nel mondo.

(Fonte Medscape)

Consuntivo raccomandazioni alla commercializzazione in Europa nel 2013

Nel 2013, il CHMP (Committee for medicinal Products for Human Use) di EMA (European Medicines Agency) ha raccomandato 81 medicinali per l'uso umano per l'autorizzazione alla commercializzazione, rispetto a 57 nel 2012. In linea con gli anni precedenti, il numero di farmaci che contengono nuovi principi attivi è piuttosto elevato, contando 38 medicinali che contengono sostanze mai utilizzate precedentemente (vs 35 nel 2012, 25 nel 2011e 15 nel 2010). Il numero dei generici è stabile se confrontato con il 2012 ma generalmente in calo negli ultimi anni.

(Fonte EMA)

FDA autorizza un test per le variazioni cromosomiali

Alla fine della scorsa settimana FDA ha autorizzato la commercializzazione di Affymetrix Cytoscan Dx Assay, in grado di rilevare variazioni cromosomiali che possono essere causa di un ritardo dello sviluppo di un bambino o di disabilità intellettuale. Attraverso un campione di sangue, il test può analizzare l'intero genoma e rilevare cambi cromosomiali di diversa entità.

FDA raccomanda l'utilizzo di questo test con altre indagini diagnostiche e cliniche previste nei protocolli normalmente utilizzati.

(Fonte FDA)

Combinazione di erbe cinesi riduce la progressione a diabete

E' stato pubblicato online nel Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism un trial randomizzato e controllato, svolto in Cina, i cui risultati mostrano la riduzione della progressione a diabete di tipo 2 utilizzando una combinazione di 10 erbe medicinali cinese, conosciuta come Tianqi, in soggetti con IGT (Impaired Glucose Tolerance). Questo è il primo studio che dimostri come questo tipo di trattamento con la medicina cinese  possa ridurre la progressione da prediabete a diabete. ricercatori hanno riscontrato che l'assunzione di Tianqi ha ridotto il rischio per diabete di quasi un terzo confrontato con il placebo, dopo aggiustamento per l'età e sesso. La proporzione dei partecipanti che avevano una normale tolleranza al glucosio dopo 12 mesi di assunzione di Tianqi o placebo era del 63,1% e 46,6% rispettivamente.

(Fonte Medscape)